普利索龙片(甲泼尼龙)

成人使用量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状，以甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。一般而言，病情较轻时低剂量即已足够，但特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整，直至获得满意的反应。如果经过适当的一段时间仍未取得满意的临床效果，应停止给药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的各种疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后，应以适当的间隔逐渐降低初始剂量，直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量，从而确定适当的维持剂量。需要持续监测剂量。可能需要调整剂量的情况包括疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性，以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响。对于后一种情况，可能需要增加剂量，并维持足够长的时间以使患者的状况达到满意程度。 长期治疗后停药时，建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症（Multiple sclerosis） 治疗多发性硬化症急性加重时，先连续1周每日给予泼尼松龙200mg，随后1个月隔日给予泼尼松龙80mg，效果较好（甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg）。 3. ADT（隔日疗法） 隔日疗法是指隔日早晨一次给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强需要长期用药患者的皮质类固醇疗效，并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态（Cushingoid state）、皮质类固醇撤药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用持续时间比其在体内的存在时间及代谢作用更长；并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇，可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活动几乎恢复正常。简要概述HPA生理学有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用，因此游离皮质醇减少会刺激垂体，增加促肾上腺皮质激素（ACTH）的生成；而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下，HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动，使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成，进而降低肾上腺皮质合成。血浆皮质类固醇水平因此在一天中逐渐下降，并在午夜降至最低水平。库欣病（Cushing's disease）中，HPA的24小时节律轴消失；该病属于肾上腺皮质功能亢进症，其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且容易出现瘀斑、乏力和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。在长期每日分次给予药物性皮质类固醇治疗期间，也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进（Hyperadrenocorticoism）临床症状。如果出现这些症状，夜间皮质类固醇水平升高并持续存在所造成的昼夜节律紊乱，似乎会在皮质类固醇不良反应的发生中发挥重要作用。 即使只是短时间内避免血浆浓度持续升高，也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间，ACTH生成受到抑制，同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA活动恢复正常所需的时间因剂量和治疗时间而异。在此期间，患者对任何应激情况都很敏感。有证据表明，尽管每日早晨一次服用泼尼松龙（10mg）所致的肾上腺抑制明显轻于每日分4次、每6小时服用一次，但使用药理剂量时，对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外，任何皮质类固醇单次给药都可使肾上腺皮质抑制持续2天或更长时间。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙等其他皮质类固醇被认为是短效药物（单次给药可导致肾上腺皮质抑制1¼至1½天），因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时，应注意以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应成为不加选择地使用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期药物性皮质类固醇治疗的患者，ADT应作为基本治疗技术予以考虑。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病，可以一开始就采用ADT。对于较严重的疾病，为了在疾病进程早期加以控制，通常需要每日分次给予较高剂量。初始抑制剂量应持续使用，直至获得满意的临床反应；对于许多过敏性疾病和结缔组织病，通常需要4日至10日。 尤其是计划持续采用隔日疗法时，重要的是将初始抑制剂量期控制在尽可能短的时间内。一旦病情得到控制，可以采取以下两种方式。 ① 转为ADT，并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进程的控制情况，尽快将皮质类固醇每日剂量降至最低有效剂量，然后改为隔日给药方案。理论上，方式①更为可取。 4) 考虑到ADT的优点，对于长期每日服用皮质类固醇的患者，采用这种治疗方式是可取的（例如类风湿性关节炎）。这类患者的HPA轴可能已经受到抑制，因此建立ADT方案可能较为困难，也不一定总能成功。不过，建议定期尝试转换治疗方案。如果转换困难，与其仅将每日剂量加倍，不如隔日给予3倍甚至4倍剂量。再次控制病情后，应尝试将该剂量减至最低。 5) 如上所述，某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能，因此不建议用于隔日疗法（例如地塞米松、倍他米松）。 6) 肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强，在下午4时至午夜最弱。在肾上腺皮质活动最强的时段（上午）给药时，外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 与所有治疗情形一样，使用ADT时，针对每位患者实施个体化且适当的治疗十分重要。所有患者的症状都不可能完全得到控制。向患者说明ADT的优点，有助于患者理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的症状波动。如有需要，可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8) 如果疾病进程中出现急性加重，可能需要恢复每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇以控制病情。病情得到控制后，可再次尝试已确立的隔日疗法。 9) 尽管许多皮质类固醇治疗的不良反应可通过ADT减轻，但与所有治疗情形一样，对于每位考虑接受皮质类固醇治疗的患者，医生都必须谨慎权衡治疗获益与风险。

本药物对某些患者不应使用。例如，曾对本药或其成分有过敏反应的人应避免使用。 此外，对于没有适当抗菌药的感染病或全身真菌感染患者，本药物会抑制免疫功能，可能使感染恶化，因此不应使用。 患有单纯疱疹、带状疱疹、水痘的患者也不应使用该药物，正在接种活疫苗或减毒活疫苗的患者同样如此。 此药含有乳糖，因此对于有半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者不可使用。 有些患者需谨慎使用。例如，青光眼患者注意到眼压升高，症状可能加重。 结核病患者及角膜炎患者、后囊下白内障患者、电解质异常或高血压患者、血栓症患者及近期接受肠道吻合手术的患者在使用本药物时可能会导致病情加重，因此应谨慎使用。 感染病患者、糖尿病患者、骨质疏松患者、肾功能不全和充血性心力衰竭患者、甲状腺功能减退患者、脂肪肝患者、重症肌无力患者、高龄患者及癫痫患者也需特别注意。 使用本药物时，应密切观察副作用。可能出现水肿、高血压、肌肉无力、骨质疏松、消化道问题、皮肤变化、精神神经症状等。 此外，长时间使用可能会导致肾上腺功能减退，因此应避免突然停药，逐渐减少剂量。 由于有免疫抑制作用，感染风险增加，因此需特别注意避免感染水痘或麻疹。 在怀孕期间可能对胎儿产生影响，因此应仅在必要时谨慎使用，哺乳期间最好避免使用。 儿童可能出现生长迟缓等副作用，使用时应使用最低剂量并密切监测生长状态。 老年人由于感染病、糖尿病、骨质疏松等副作用发生风险高，应更加谨慎使用。 本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 特别是与心脏相关药物、抗生素、利尿剂、抗凝剂、降糖药等合用时需注意。

水肿，钠潴留，钾丧失，体液潴留，低钾性碱性血症，充血性心力衰竭，高血压，肌无力，股骨及肱骨远端的无菌性坏死，类固醇性肌病，肌肉实质丧失，髋骨的病理性骨折，骨质疏松，脊柱压迫性骨折，关节痛，腱断裂，ALT 增加，AST 增加，ALP 增加，恶心，口渴，呕吐，胃痛，食欲不振，食欲亢进，消化性溃疡，腹部胀满，胰腺炎，溃疡性食道炎，腹泻，创伤愈合延迟，面部潮红，皮肤薄弱和脆弱，出汗异常，点状出血，斑状出血，皮肤反应抑制，瘀斑，痤疮，多毛，脱发，色素沉着，颅内压升高，乳头水肿，抽搐，头晕，头痛，失眠，欣快，抑郁症，库欣综合征，月经异常，生长抑制，潜在糖尿病症状，肾上腺功能不全，垂体无反应，耐糖力降低，胰岛素需求增加，肾上腺皮质刺激激素分泌抑制，眼压升高，青光眼，后囊下白内障，眼睛的二次感染，视网膜障碍，眼球突出，氮平衡，免疫系统障碍，过敏反应，休克，荨麻疹，过敏性反应

该药物需保存在密闭容器中，以保护其免受空气和湿气的影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 500片/瓶