药品信息

奈克斯制药伊班膦酸注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
奈克斯法(株)韩国
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针。
包装
3ml/预填充注射器 X 1
许可状态
正常

品目基准编码 201701085 · 申报 2017.02.28 · 医保编码 649103381,662505191

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15-30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日漏用,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者:无需调整剂量。 轻度或中度肾功能损害患者(血清肌酐不超过200µmol/L(2.3mg/dL),或肌酐清除率不低于30ml/min)无需调整剂量。对于血清肌酐超过200µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人:无需调整剂量。
儿童给药量
18岁以下儿童:尚未研究本品的疗效和安全性。

成分

生产厂家
奈克斯法(株)韩国

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药物用于绝经后女性的骨质疏松症治疗。通过增加骨密度来增强骨骼,帮助减少骨折风险。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15-30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日漏用,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者:无需调整剂量。 轻度或中度肾功能损害患者(血清肌酐不超过200µmol/L(2.3mg/dL),或肌酐清除率不低于30ml/min)无需调整剂量。对于血清肌酐超过200µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人:无需调整剂量。

儿童给药量

18岁以下儿童:尚未研究本品的疗效和安全性。

注意事项

本药物必须注射到静脉内,注射到动脉内或静脉周围可能会导致组织损伤,因此需要非常小心。 对本药物或其成分过敏的患者,以及未治疗的低钙血症患者不得使用。 在使用本药物期间,可能会出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠道相关症状,可能还会经历肌骨痛、关节痛、肌肉痛等肌肉及关节疼痛。 部分患者可能出现类似流感症状、疲劳、头痛、皮疹等症状,但大多数为轻度至中等,不需停药即可恢复。 使用本药时,适当摄入钙和维生素D很重要,若不足应服用补充剂。 已报告严重副作用,如下颌骨坏死,特别是在癌症患者或与某些药物联合使用的情况下,建议在牙科治疗前仔细检查口腔状况,并避免在治疗期间进行过度的牙科处理。 此外,罕见情况下可能会出现外耳道坏死、严重过敏反应、皮肤异常反应、非典型骨折等严重不良反应,因此如出现异常症状应立即咨询医务人员。 本药物不在肝脏代谢,主要通过肾脏排泄,因此肾功能较差的患者需定期进行检查,过量使用时需仔细监测肾脏和肝功能。 孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确认,因此建议不使用。 本药物不得与其他含钙溶液混合使用,并且使用后注射针和注射器应安全处置,不得重复使用。 最后,驾驶或操作机械的影响尚不明,需谨慎。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 50 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎/血栓静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀/水肿
  • 荨麻疹
  • 下颌及外耳道骨坏死
  • 葡萄膜炎
  • 上皮膜炎
  • 鞘膜炎
  • 过敏性反应/休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形性红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型的电子及骨间股骨骨折
  • 骨盆的非典型骨折
  • 头晕
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经细胞病变
  • 震颤
  • 详细不明的胃肠疾病
  • 良性胃肠新生物
  • 牙痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 失眠
  • 不安
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 甲状腺功能减退症
  • 脂肪瘤
  • 眼球出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 皮肤脱落
  • 感觉减退
  • 急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,防止空气或潮气进入,并应在1°C至30°C的室温下存放。如此存放可以保持药物的效力并安全使用。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针。

包装单位

3ml/预填充注射器 X 1

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。