薬情報

ネクスファームイブランドロン注(イブランドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(주)넥스팜코리아
外形
無色透明な液体が無色透明なガラスのプリフィルドシリンジに入った注射剤であり、1回用の注射針が付属しています。
包装
3ml/プリフィルドシリンジ X 1
承認状況
正常

品目基準コード 201701085 · 届出 2017.02.28 · 保険コード 649103381,662505191

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3か月ごとに15-30秒間静脈内注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取することが推奨されます。 定期投与日を忘れた場合は、できるだけ早く注射し、そこから3か月ごとに定期的に投与します。

成分

製造会社
(주)넥스팜코리아

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性の骨粗鬆症治療に使用します。骨密度を増加させ、骨を丈夫にし、骨折のリスクを減少させるのに役立ちます。

投与方法

成人投与量

3mgを3か月ごとに15-30秒間静脈内注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取することが推奨されます。 定期投与日を忘れた場合は、できるだけ早く注射し、そこから3か月ごとに定期的に投与します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与する必要があり、動脈内や静脈周辺に投与した場合、組織損傷が発生する可能性があるため非常に注意が必要です。 この薬またはこの薬の成分にアレルギーがある患者や未治療の低カルシウム血症患者には使用しないでください。 この薬を服用している間、胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘といった胃腸関連の症状が現れる可能性があり、筋骨格痛や関節痛、筋肉痛といった筋肉および関節の痛みも経験することができます。 一部の患者ではインフルエンザに似た症状、疲労、頭痛、発疹といった症状が現れる可能性がありますが、ほとんどは軽度から中等度で、治療を中止しなくても回復します。 この薬を使用する際はカルシウムとビタミンDの適切な摂取が重要であり、不足した場合はサプリメントを服用する必要があります。 顎骨壊死などの重篤な副作用が報告されており、特に癌患者や特定の薬剤と併用する場合、歯科治療前に口腔状態を入念に検査し、治療中は過剰な歯科処置を避けることが望ましいです。 また、稀に外耳道骨壊死、重度のアレルギー反応、皮膚異常反応、非定型骨折といった重篤な異常反応が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は肝臓で代謝されず、主に腎臓から排泄されるため、腎機能が弱い患者は定期的に検査を受ける必要があり、過量投与時には腎臓と肝機能を注意深くモニタリングする必要があります。 妊婦や授乳中の方に対する安全性は確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 この薬は他のカルシウム含有溶液と混合してはいけません。使用後、注射針とシリンジは再使用せず、安全に廃棄する必要があります。 最後に、運転や機械操作に対する影響は不明であるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管腫脹、顔面腫脹/浮腫、アナフィラキシー反応/ショック、喘息の悪化、スティーブンジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、急性腎不全、呼吸困難、多発臓器不全、死亡、静脈炎/血栓静脈炎、突然で非常に重度の頭痛

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、腰痛、眩暈、不眠、感情不安、耳鳴り、聴力低下、甲状腺機能低下症、脂肪腫、排尿障害、血尿、皮膚脱落、視神経萎縮、下運動神経細胞病変、振戦、不明の胃腸疾患、良性胃腸新生物、歯痛、過剰反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密封された容器に保管する必要があり、室温で1℃から30℃の間で保管することが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明なガラスのプリフィルドシリンジに入った注射剤であり、1回用の注射針が付属しています。

包装単位

3ml/プリフィルドシリンジ X 1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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