药品信息
科尔米普鲁胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

科尔米普鲁胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
JW制药有限公司
外观
含有白色或浅黄色粉末的下部灰色,上部浅黄色的硬胶囊
包装
10粒/PTP包装
许可状态
正常

品目基准编码 201701049 · 批准 2017.02.27 · 医保编码 644103060

核心摘要

主要用途
治疗甲型和乙型流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续口服5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日2次,连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,连续服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未能提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每隔日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未能提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液的推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5天。不适用于受孕后胎龄小于36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液的推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续服用10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
JW制药有限公司

功效・作用

治疗甲型和乙型流感,预防流感

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症,流感感染的早期症状
查看批准原文

本药用于出生2周以上的新生儿至成人的流感A和B病毒引起的感染治疗。在感染初期症状出现后48小时内开始用药效果最佳。此外,也可用于1岁以上儿童和成人的流感感染预防,但不能替代疫苗接种。仅在疫苗未包含的流行株或预计疫苗效果不足的情况下应用于预防。该药物有助于有效治疗和预防流感病毒。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦每次75 mg,每日2次,连续口服5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉剂。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日2次,连续服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次,连续服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未能提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦每次75 mg,每日1次,连续口服10天。应在接触感染者后2天内开始服用。 流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg、每隔日1次。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给予。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此未能提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液的推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5天。不适用于受孕后胎龄小于36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不按本品混悬液的推荐剂量服用,改为75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续服用10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 ※ 尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,流感病毒流行期间才可用于治疗和预防。 尚未确认对流感A和B以外的感染的安全性和有效性。 尤其在儿童和青少年中可能会出现神经精神系统异常反应,出现异常行为时,监护人需认真观察。 有对本药或成分过敏的患者不得服用。 肾功能下降患者需调整剂量,末期肾衰竭患者不推荐使用。 哮喘或慢性支气管炎,免疫抑制状态的高危患者需慎用。 服用时常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等,且大多为暂时性。 少数情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、精神神经系统症状等,若出现异常症状应立即停药并咨询医生。 妊娠或哺乳期女性应慎重考虑治疗的益处与风险,且1岁以下儿童的安全性尚未确立。 该药物与其他药物的相互作用不大,但与影响肾脏排泄的部分药物合用时需谨慎。 服用时尽早开始效果良好,若漏服请尽快服用,但注意不要在时间间隔过近时重复用药。 对驾驶汽车或操作机械没有影响,但应注意流感本身可能导致的能力下降。 即使在超量服用时也不常见严重不良反应,但如出现异常症状应立即咨询医务人员。 药物应存放在儿童接触不到的地方,避免移至其他容器中。 本药物可能导致流感病毒产生耐药性,因此按医生的指示准确服用非常重要。

副作用

  • 痉挛
  • 杂乱行为
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 膜性结肠炎
再查看 88 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上臂骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 疹子
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻塞
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经期疼痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 类流感症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜症候群
  • 疔毒性表皮坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红斑
  • 红肿
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 呕血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 昏睡
  • 心室心动过速
  • 心室早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封的容器内,避免空气和湿气进入。推荐的存放温度为1度至30度之间的室温。这样可以长期保持药物的有效性。

外观·包装

外观

含有白色或浅黄色粉末的下部灰色,上部浅黄色的硬胶囊

包装单位

10粒/PTP包装

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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