コルミフルカプセル75ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と密接な接触があった場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg：75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回 4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回 5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回 6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回 7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回 8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回 9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回 10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg：75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療と予防に使用されます。 インフルエンザAおよびB以外の感染には安全性と効果が確認されていません。 特に小児と青年において神経精神系の異常反応が発生する可能性があるため、異常行動が見られた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬または成分にアレルギーのある患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群の患者は注意して使用する必要があります。 服用時の一般的な副作用には吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは一時的です。 まれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚異常、急性腎不全、精神神経系症状が現れることがあるため、異常症状が出た場合はすぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、治療の利益とリスクを考慮して慎重に服用する必要があり、1歳未満の小児に対する安全性は確立されていません。 この薬は他の薬物との大きな相互作用はありませんが、腎排泄に影響を与える一部の薬物との併用時には注意が必要です。 服用は可能な限り早期に開始することが効果的であり、用量を逃した場合はできるだけ早く服用し、短時間に2回服用しないよう注意してください。 自動車の運転や機械操作に与える影響はありませんが、インフルエンザ自体による能力の低下には注意が必要です。 過剰摂取時も深刻な副反応はまれですが、異常症状が出た場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 この薬はインフルエンザウイルスの耐性が生じる可能性があるため、医師の指示に従って正確に服用することが重要です。

• 痙攣
• せん妄
• 異常行動
• 吐き気
• 嘔吐
• 頭痛
• 痛み
• 不安定型狭心症
• 貧血
• 偽膜性大腸炎

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。これにより薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色または淡黄色の粉を含む下部が灰色、上部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル/PTP包装