药品信息

博内佐阿注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
(株)怀特生命科学
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针。
包装
3ml x 1支
许可状态
正常

品目基准编码 201700825 · 申报 2017.02.15 · 医保编码 625201711

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日忘记给药,应尽早注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者:无需调整剂量。 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人:无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
(株)怀特生命科学

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性可能发生的骨质疏松症。骨质疏松症是指骨骼变得脆弱,容易发生骨折的状态。本药有助于提高骨密度,降低骨折风险,从而保持健康的骨骼状态。保护绝经后女性的骨骼健康,预防骨折。因此用于绝经后骨质疏松症的治疗。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日忘记给药,应尽早注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者:无需调整剂量。 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人:无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

本药必须通过静脉注射给药,若错误注射于动脉或静脉周围,可能会导致组织损伤。 对本药有过敏反应或未得到治疗的低钙血症患者,禁用本药。 在使用本药期间,可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等消化系统症状。 还报告有肌肉痛、关节痛、筋骨痛等肌肉骨骼系统症状。 部分患者可能出现流感类似症状,包括发热、寒战、疲劳、关节痛等,通常较轻微且暂时性。 可能还会出现头痛、皮疹、疲劳等神经系统及皮肤相关的副作用。 长期使用本药时,可能稀有报道严重骨相关副作用,如下颌骨坏死或外耳道骨坏死应注意口腔卫生及牙科治疗。 骨质疏松症治疗中,可能导致肌肉、关节、骨痛加重,如有此症状应咨询医疗人员。 特别是大腿或腹股沟处有疼痛时,应怀疑非典型股骨骨折的可能性,并需进行进一步检查。 孕期或哺乳期使用本药的安全性尚未建立,建议不使用。 本药通过肾脏排泄,肾功能不良的患者需定期检查。 过量使用可能对肾脏和肝脏造成负担,需仔细监测,低钙血症等情况出现时需进行适当治疗。 本药不应与含钙溶液混合,必须仅通过静脉注射给药。 注射针和注射器不得重复使用,使用后需安全处置。 在服用本药期间,药物间的相互作用可能性较低,但建议咨询医生或药剂师。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌肉骨骼疼痛,关节疼痛,肌肉疼痛,流感类似疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎,血栓性静脉炎,过敏反应,血管水肿,面部肿胀,水肿,荨麻疹,葡萄膜炎,上巩膜炎,巩膜炎,过敏性反应,休克,哮喘加重,史蒂文-约翰逊综合征,多形性红斑,水疱性皮炎,非典型电子哈-骨干股骨骨折,髂骨非典型骨折,颌部和外耳道骨坏死,头晕,视神经萎缩,下运动神经元病变,震颤,不明原因的胃肠疾病,良性胃肠新生物,牙痛,过度通气,咳嗽,呼吸困难,喉炎,阴道炎,绝经期症状,多脏器功能衰竭,死亡,失眠,焦虑,耳鸣,听力下降,甲状腺功能减退症,脂肪瘤,眼球出血,心力衰竭,排尿疾病,血尿,皮肤脱落,急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防止空气或湿气进入,建议在室温1摄氏度至30摄氏度之间存放。这样可以更好地保持药物效果,防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针。

包装单位

3ml x 1支

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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