薬情報

ボネジョア注射液(イバンドロン酸ナトリウム一水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(주)화이트생명과학
外形
無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨て注射針が付属しています。
包装
3ml × 1管
承認状況
正常

品目基準コード 201700825 · 届出 2017.02.15 · 保険コード 625201711

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の改善
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒間静脈注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取することを推奨します。 定期投与日の投与を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、これ以降も3ヶ月間隔で定期的に投与します。
小児投与量
18歳以下の小児における有効性及び安全性は研究されていません。

成分

製造会社
(주)화이트생명과학

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この薬は、閉経後女性に発生し得る骨粗鬆症の治療に使用されます。骨粗鬆症とは、骨が弱くなり、容易に骨折するリスクが高い状態を指します。この薬は骨の密度を高め、骨折リスクを減少させて、健康な骨の状態を維持するのを助けます。閉経後女性の骨の健康を守り、骨折予防に効果的であるため、閉経後の骨粗鬆症の治療に使用されます。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒間静脈注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取することを推奨します。 定期投与日の投与を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、これ以降も3ヶ月間隔で定期的に投与します。

小児投与量

18歳以下の小児における有効性及び安全性は研究されていません。

注意事項

この薬は静脈注射で投与しなければならず、動脈や静脈の周囲に誤って注射した場合に組織損傷が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬に過敏症がある場合や、治療されていない低カルシウム血症の患者には使用してはいけません。 この薬を服用中に胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘などの消化器系の症状が現れることがあります。筋肉痛、関節痛、筋骨格痛といった筋骨格系の症状も報告されています。 一部の患者ではインフルエンザ様の症状が現れる可能性があり、これには発熱、悪寒、倦怠感、関節痛などが含まれ、通常は軽度で一時的です。 頭痛、発疹、倦怠感といった神経系及び皮膚関連の副作用も起こる可能性があります。 この薬を長期間使用する際には、顎骨壊死や外耳道壊死といった重篤な骨関連副作用がまれに報告されており、口腔衛生管理や歯科治療に注意を払う必要があります。 骨粗鬆症の治療中に筋肉、関節、骨の痛みが悪化する可能性があるため、こうした症状が現れた場合には医療提供者に相談する必要があります。 特に大腿部やそけい部に痛みがある場合には、非定型大腿骨骨折の可能性を疑い、追加検査が必要です。 妊娠中や授乳中の場合、この薬の安全性は確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が良くない患者には定期的な検査が必要です。 過剰投与時には腎臓と肝臓に負担がかかることがあるため、注意深くモニタリングする必要があり、低カルシウム血症が発生すれば適切な治療が必要です。 この薬はカルシウムを含む溶液と混合してはならず、必ず静脈注射でのみ投与する必要があります。 注射針とシリンジは再使用せず、使用後は安全に廃棄してください。 この薬を服用中に他の薬との相互作用の可能性は低いですが、医師や薬剤師に相談することをお勧めします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、顔面腫脹/浮腫、アナフィラキシー反応/ショック、喘息悪化、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、静脈炎/血栓静脈炎、急性腎不全、呼吸困難、多臓器不全、死亡

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患(関節痛、筋肉痛、発熱、悪寒、倦怠感、食欲不振、骨の痛みを含む)、倦怠感、頭痛、発疹、骨の痛み、脱力感、注射部位反応、腰痛、めまい、発熱、甲状腺機能低下症、末梢運動神経障害、聴力減少、皮膚剥離、不眠、不安、耳鳴り、脂肪腫、眼出血、心不全、腹部

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保存することが望ましいです。こうすることで薬の効果を良好に維持し、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨て注射針が付属しています。

包装単位

3ml × 1管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。