拉科帕特片100毫克(拉考沙胺)

成人服用量

本品每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg，每日2次；1周后增加至每次100mg，每日2次。 根据临床反应和耐受性，维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次；最大推荐剂量为400mg/日（每次200mg，每日2次）。 如需停用本品，建议逐渐减量。（例如：每周将每日剂量逐渐减少200mg） 本品可不受进食影响服用。 1. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者（CLCR>30mL/分钟）无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者（CLCR≤30mL/分钟）及终末期肾病患者，推荐最大剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除，因此建议血液透析患者在透析后额外服用一次，追加剂量最高可达单次剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限，且代谢物（药理活性尚不明确）可能蓄积，因此应谨慎治疗。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者应谨慎调整剂量。轻度或中度肝功能不全患者推荐最大剂量为300mg/日。不建议重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。老年癫痫患者使用拉考沙胺的经验有限，但肾清除率降低及AUC升高与年龄相关，因此老年患者应予以考虑。（参见“肾功能不全患者”项）

儿童服用量

由于缺乏本品在儿童及16岁以下青少年中的安全性和有效性数据，不建议在这些年龄段使用。

本药为抗癫痫药物，在服用期间应仔细观察自杀冲动或自杀行为、抑郁症以及情绪或行为的异常变化。 对本药成分过敏的患者应禁止服用。 可能出现头晕，在尚未了解此药物影响之前，应注意以防跌倒或意外事故。 有心脏病或心脏传导异常的患者在服用此药之前应进行心电图检查，并仔细观察心脏状况。 本药可能加重自杀冲动等心理健康问题，因此患者和护工如发现这些症状应立即告知医护人员。 罕见的严重过敏反应如多脏器过敏反应可能发生，如出现发热或皮疹等异常症状应立即停药并就医。 本药常见副作用包括头晕、头痛、恶心、复视等，因此如这些症状严重应咨询医生。 在服用此药后如出现头晕或视线模糊，应避免驾驶或操作危险机械。 与其他药物一起服用时可能存在相互作用，特别是与影响心脏的药物并用时应谨慎。 老年患者可以不需特别调整剂量服用，但应根据身体状况遵循医生的指示。 对于16岁以下的儿童或青少年，由于尚未确认本药的安全性和有效性，建议不使用。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药之前应务必咨询医生，而哺乳期妇女也需注意本药可能通过乳汁分泌影响婴儿。 过量服用时可能出现头晕、恶心、呕吐等症状，由于没有特殊解毒剂，应立即在医疗机构接受适当治疗。 本药可能引起愉悦感等精神依赖性，因此未经医生指示不得随意停药或更改剂量。 存放时应放在儿童接触不到的地方，且不应转装到其他容器中。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 头晕
• 运动失调
• PR间隔延长
• 2度以上房室阻滞
• 心房颤动
• 心房扑动
• 发热

本药应存放在密闭容器中，以保护其免受空气或湿气的影响。储存温度应保持在1度至30度之间的室温，以长时间保持药物的效果和安全性。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP×6），100片/瓶，30片/瓶