薬情報
ラコパット錠100ミリグラム(ラコサミド)

ラコパット錠100ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラコサミド›100mg / 1錠
製造・輸入元
現代製薬株式会社
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP(10錠/PTP×6)、100錠/瓶、30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201700547 · 承認 2017.01.31 · 保険コード 642004050

要約

主な用途
16歳以上のてんかん部分発作に対する併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大投与量として1日300mgが推奨される。本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)が蓄積するため注意する。すべての腎機能障害患者における用量調節は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意する。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大投与量として1日300mgが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
小児および16歳未満の青少年:本剤は安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されない。

成分

製造会社
現代製薬株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん部分発作に対する併用療法

  • てんかん、二次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作の治療に追加して使用されます。特に、二次性全身発作がある場合やない場合の両方に適用可能で、さまざまな形態の発作を調整するのに役立ちます。したがって、てんかん症状を効果的に管理するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量でき、最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大投与量として1日300mgが推奨される。本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)が蓄積するため注意する。すべての腎機能障害患者における用量調節は慎重に行う。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意する。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大投与量として1日300mgが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

小児および16歳未満の青少年:本剤は安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されない。

注意事項

この薬は抗てんかん薬であり、服用中は自殺衝動や自殺行動、うつ病、または気分や行動の変化に注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 めまいが現れることがあるため、この薬の影響をよく知るまでは転倒や事故を防ぐために注意が必要です。 心臓病があるまたは心臓伝導異常がある患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受け、心臓の状態を慎重に観察する必要があります。 この薬は自殺衝動などの精神健康問題を悪化させる可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状が現れた場合、すぐに医療従事者に連絡する必要があります。 多臓器過敏反応という重篤なアレルギー反応がまれに発生することがあるので、発熱や発疹などの異常症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し病院を受診する必要があります。 この薬はめまい、頭痛、悪心、複視などの副作用が一般的に見られるため、これらの症状がひどくなる場合は医師に相談する必要があります。 運転や危険な機械の操作は、この薬服用後のめまいや視界のかすみがある場合は避けることが望ましいです。 他の薬と一緒に服用する際には相互作用の可能性があるため、特に心臓に影響を与える薬を併用する際には注意が必要です。 高齢者も特別な用量調整なしで服用可能ですが、身体の状態に応じて医師の指示に従うべきです。 16歳未満の小児や青年にはこの薬の安全性および効果が確認されていないため、使用を推奨しません。 妊娠中であるか妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中の場合にもこの薬が母乳に分泌され赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取の場合はめまい、悪心、嘔吐などが現れることがあり、特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は多幸感などの精神的依存を引き起こす可能性があるため、医師の指示なく自由に服用を中止したり、用量を変更したりしてはいけません。 保管の際には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • めまい
  • 運動失調
  • PR間隔延長
  • 2度以上の房室ブロック
  • 心房細動
  • 心房粗動
  • 熱
症状をあと76件見る
  • 発疹
  • 好酸球増多症
  • 肝炎
  • 腎炎
  • リンパ節症
  • 心筋炎
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 複視
  • 憂うつな気分
  • 混乱状態
  • 不眠症
  • 気分の変化
  • 認知障害
  • 目の震え
  • バランス障害
  • 協調障害
  • 記憶障害
  • 震え
  • 眠気
  • 音声障害
  • 注意力障害
  • 感覚低下
  • 感覚異常
  • 小脳症候群
  • 視界のぼやけ
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 吐 vomit
  • 便秘
  • 胃膨満
  • 消化不良
  • 口腔乾燥
  • 下痢
  • 口内知覚減退
  • 筋痙攣
  • かゆみ
  • 歩行障害
  • 無力症
  • 疲労
  • 過敏性
  • 酔った気分
  • 発熱
  • 転倒
  • 皮膚裂傷
  • 打撲
  • 好中球減少症
  • 貧血
  • 動悸
  • 房室ブロック
  • 失神
  • 徐脈
  • けいれん
  • 精神的発作
  • 幸運感
  • 自殺未遂
  • 攻撃性
  • 不安
  • 精神病的障害
  • 幻覚
  • 徐脈
  • 心臓無収縮
  • 心停止
  • 死亡
  • 肝機能検査異常
  • 中毒性表皮壊死症
  • スティーブンズ・ジョンソン症候群
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹
  • 脱毛
  • 水疱
  • 早期満腹感
  • 体重増加
  • 食欲減退
  • 尿失禁
  • しゃっくり

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP(10錠/PTP×6)、100錠/瓶、30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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