药品信息

福斯特Nexthaler吸入剂

处方药
成分・含量
无水二丙酸倍氯米松(微粉化)›0.1mg / 1次用量富马酸福莫特罗水合物(微粉化)›0.006mg / 1次用量
生产/进口商
KOLON PHARMA
外观
白色或近白色的微细吸入粉末装在塑料吸入装置内的干粉吸入剂
包装
120次/吸入器
许可状态
正常

品目基准编码 201700287 · 批准 2017.01.13 · 医保编码 670304051

核心摘要

主要用途
治疗哮喘、重度慢性阻塞性肺疾病的症状
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品仅供经口吸入使用。 1. 哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗,剂量应根据疾病严重程度个体化调整。开始治疗时和调整剂量时均应考虑这一点。若患者需要的剂量超出本复方制剂可提供的剂量,应以适当剂量的β2受体激动剂或皮质类固醇单独吸入制剂处方给药。 与其他吸入剂中的倍氯米松二丙酸酯相比,本品在较低剂量下即可有效治疗哮喘。因此,既往使用含倍氯米松二丙酸酯的其他吸入剂的患者,在使用本品前应咨询医生以确定适当剂量。 应定期评估患者,以维持本品的最佳剂量;患者不得在未咨询医生或药师的情况下自行改变剂量。此外,即使没有症状,也应每天使用,以达到最佳疗效。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。若使用本品最低剂量即可控制哮喘症状,可在下一阶段尝试单用吸入性皮质类固醇治疗。 A. 维持治疗(Maintenance therapy): 1) 患者应始终随身携带单独的速效支气管扩张剂,以应对哮喘症状加重或突发哮喘发作。 2) 推荐剂量 成人:每次吸入1~2揿,每日2次。 每日最多吸入4次。 B. 包括缓解症状治疗的维持治疗(Maintenance and reliever therapy): 1) 本品用于维持治疗,并可在需要时额外吸入以缓解症状。患者应始终随身携带本品,以便用于缓解症状。 2) 对于以下患者,应考虑采用包括缓解症状治疗的维持治疗: • 哮喘未得到充分控制且需要缓解症状治疗的患者 • 既往发生过需要医疗干预的哮喘加重的患者 3) 为缓解症状而频繁吸入本品的患者,需要密切监测剂量相关不良反应。 4) 推荐剂量 • 成人:每次吸入1揿,每日2次(早晨1次、晚上1次)。 • 患者可根据症状在需要时额外吸入1次。若数分钟后症状仍持续,则需要再次吸入。 • 每日最多吸入8次。 • 为缓解症状而每日频繁吸入的患者应寻求医疗建议,并重新评估患者状况,考虑调整维持治疗。 2. 慢性阻塞性肺疾病 ᆞ 成人:每次吸入2揿,每日2次。 ○ 老年患者 老年患者无需调整剂量,但通常老年人生理功能下降,应观察患者状况并谨慎给药。 ○ 肝功能损害或肾功能损害患者 尚无本品用于肝功能损害或肾功能损害患者的资料。但富马酸福莫特罗二水合物主要经肝脏代谢,因此用于重度肝硬化患者时,药物暴露量可能增加。
儿童剂量
18岁以下儿童:本品的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
KOLON PHARMA

功效・作用

治疗哮喘、重度慢性阻塞性肺疾病的症状

  • 哮喘,重度慢性阻塞性肺病患者的症状
查看批准原文

本药用于哮喘治疗中持续性支气管扩张剂和吸入型皮质类固醇联用适当的情况。此外,有助于改善在定期持续性支气管扩张剂治疗下重复恶化的重度慢性阻塞性肺病患者的症状。因此,适用于哮喘及重度慢性阻塞性肺病的症状治疗。

用法用量

成人剂量

本品仅供经口吸入使用。 1. 哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗,剂量应根据疾病严重程度个体化调整。开始治疗时和调整剂量时均应考虑这一点。若患者需要的剂量超出本复方制剂可提供的剂量,应以适当剂量的β2受体激动剂或皮质类固醇单独吸入制剂处方给药。 与其他吸入剂中的倍氯米松二丙酸酯相比,本品在较低剂量下即可有效治疗哮喘。因此,既往使用含倍氯米松二丙酸酯的其他吸入剂的患者,在使用本品前应咨询医生以确定适当剂量。 应定期评估患者,以维持本品的最佳剂量;患者不得在未咨询医生或药师的情况下自行改变剂量。此外,即使没有症状,也应每天使用,以达到最佳疗效。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。若使用本品最低剂量即可控制哮喘症状,可在下一阶段尝试单用吸入性皮质类固醇治疗。 A. 维持治疗(Maintenance therapy): 1) 患者应始终随身携带单独的速效支气管扩张剂,以应对哮喘症状加重或突发哮喘发作。 2) 推荐剂量 成人:每次吸入1~2揿,每日2次。 每日最多吸入4次。 B. 包括缓解症状治疗的维持治疗(Maintenance and reliever therapy): 1) 本品用于维持治疗,并可在需要时额外吸入以缓解症状。患者应始终随身携带本品,以便用于缓解症状。 2) 对于以下患者,应考虑采用包括缓解症状治疗的维持治疗: • 哮喘未得到充分控制且需要缓解症状治疗的患者 • 既往发生过需要医疗干预的哮喘加重的患者 3) 为缓解症状而频繁吸入本品的患者,需要密切监测剂量相关不良反应。 4) 推荐剂量 • 成人:每次吸入1揿,每日2次(早晨1次、晚上1次)。 • 患者可根据症状在需要时额外吸入1次。若数分钟后症状仍持续,则需要再次吸入。 • 每日最多吸入8次。 • 为缓解症状而每日频繁吸入的患者应寻求医疗建议,并重新评估患者状况,考虑调整维持治疗。 2. 慢性阻塞性肺疾病 ᆞ 成人:每次吸入2揿,每日2次。 ○ 老年患者 老年患者无需调整剂量,但通常老年人生理功能下降,应观察患者状况并谨慎给药。 ○ 肝功能损害或肾功能损害患者 尚无本品用于肝功能损害或肾功能损害患者的资料。但富马酸福莫特罗二水合物主要经肝脏代谢,因此用于重度肝硬化患者时,药物暴露量可能增加。

儿童剂量

18岁以下儿童:本品的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于对其成分过敏或存在乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者。 此外,肾上腺功能受损的患者或有心脏病、甲状腺问题、糖尿病、低钾血症、肺结核等特定疾病的患者,需谨慎使用本药。 使用本药时,常可能出现手颤等症状,同时也有报告头痛、心动过速、喉部刺激等副作用。 特别是如果哮喘症状加重或突然呼吸困难,应立即接受治疗,并停止本药的使用并咨询医生。 本药不应突然停止,应按医生的指示逐渐减少剂量,如感到治疗不足,应与专业人士商议。 吸入后,应漱口以预防口腔念珠菌感染,接受麻醉时需中止使用本药一段时间。 怀孕或哺乳期间使用本药,必须在医生咨询后给予,且18岁以下儿童及老年人需特别注意。 如同时使用其他药物,因存在相互作用风险,务必告知医生,特别是在与心脏相关药物或β-阻滞剂合用时需谨慎。 使用本药时,需遵循正确的吸入方法,用后须认真漱口以减少副作用。 存放时要放在儿童无法触及的地方,开封后需在25度以下温度中存放,开包装前应保护其免受潮湿。

副作用

头痛、鼻咽炎、口腔念珠菌感染、高甘油三酯血症、精神运动过度活跃、睡眠障碍、焦虑、抑郁症、攻击性、行为变化、头痛、心动过速、心房减慢、心绞痛、心肌梗死、喉咙刺激、哮喘恶化、呼吸困难、口咽痛、发声障碍、咳嗽、恶心、疲劳、过敏性、心电图上QT延长、无皮质醇的尿液减少、血中皮质醇减少、血中钾增加、血糖增加、心电图上不良的R波进展、心悸、心房颤动、室性早搏、心律不齐、严重高钾血症、血压升高、血压降低、失眠、头晕、焦虑不安、肌肉痉挛、肌肉疼痛、其他口腔真菌感染、肺炎、味觉障碍、库欣综合症、库欣样面容、副腺抑制、骨矿密度降低、生长迟缓、白内障、青光眼、视力模糊、皮疹、荨麻疹、瘙痒、眼红、面部潮红、唇红、喉咙红、眼部肿胀、面部肿胀、嘴唇肿胀、喉咙肿胀、喘息增加、支气管痉挛、口腔疼痛、咽喉痛、颊粘膜粗糙、出血性胃炎、口服不适、口腔炎、口渴、排尿困难、嘶哑、眼结膜充血、胸部不适、口腔炎、舌炎、溃疡性口腔炎、恶心、呕吐、头痛、心悸、心动过速、心律失常、QTc间隔延长、代谢性酸中毒、低钾血症、高血糖、食欲减退、腹痛、体重减轻、疲劳感、头痛、恶心、呕吐、低血压、意识减退、低血糖、癫痫发作

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,确保药物的效力和安全性长时间保持。

外观·包装

外观

白色或近白色的微细吸入粉末装在塑料吸入装置内的干粉吸入剂

包装单位

120次/吸入器

关于该药品的问题

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