赫莫西罗克斯分散片500毫克(地拉罗司)

成人服用量

对于定期接受输血的患者，建议在输注约20unit浓缩红细胞（相当于100mL/kg）后，或临床监测显示存在慢性铁蓄积的临床证据时（血清铁蛋白> 1000μg/L或肝内铁浓度> 2mg Fe/g dry weight）开始使用本品治疗。 按mg/kg计算剂量，并整片使用含量最接近计算剂量的片剂。 1) 起始剂量 本品推荐起始剂量为每日1次，每次20mg/kg。 对于每月输注超过14mL/kg浓缩红细胞（成人每月超过4unit），且需要减少铁过载的患者，可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注少于7mL/kg浓缩红细胞（成人每月少于2unit），且需要维持铁浓度的患者，可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对去铁胺治疗已反应良好的患者，本品起始剂量可考虑为去铁胺剂量的一半。（例如，原每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量的患者，可从本品20mg/kg/日开始治疗。） 2) 维持剂量 建议每月监测血清铁蛋白，并根据需要每3-6个月依据血清铁蛋白变化调整本品剂量。可逐步调整剂量，每次增减5-10mg/kg，并根据患者反应及治疗目标（维持或降低铁负荷）进行个体化调整。对于30mg/kg剂量仍未能充分控制的患者（例如，血清铁蛋白持续超过2500μg/L且随时间无下降趋势），可考虑增至40mg/kg。由于使用超过40mg/kg/日的经验有限，不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 连续多次测定血清铁蛋白低于500μg/L时，应停用本品。尿铁排泄不是监测治疗的适宜指标。 3) 肾功能障碍患者 对于血清肌酐高于相应年龄正常范围上限的患者，使用本品时应谨慎。对于同时存在可能损害肾功能的其他风险因素（如合并用药、脱水或重度感染）的患者，尤其应谨慎。肾功能障碍患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐，必要时可将每日剂量减至10mg/kg。 4) 肝功能障碍患者 中度肝功能障碍患者（Child-Pugh B）的起始剂量应降低约50%；重度肝功能障碍患者（Child-Pugh C）不得使用。轻度（Child-Pugh A）或中度肝功能障碍患者（Child-Pugh B）应密切监测疗效及不良反应，以判断是否需要调整剂量。所有患者在开始治疗前应检查肝功能；治疗第一个月每2周检查一次，此后每月检查一次。 6) 老年患者 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中，老年患者的不良反应发生率高于年轻患者，因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 2. 用法 本品应尽可能每天在同一时间、至少于进食前30分钟空腹每日服用1次。将本品与水、苹果汁或橙汁（100-200mL）充分混合分散，直至形成均匀的混悬液。服用混悬液后，应加入少量水、苹果汁或橙汁将残留药物重新混悬并服下。不得咀嚼本品或整片吞服。

儿童服用量

2岁至不足6岁的儿童：所需剂量可能高于成人，但起始剂量应与成人相同，之后根据个体情况调整。计算剂量时，应考虑儿童患者体重随时间的变化。 2岁以下儿童：由于缺乏本品在2岁以下儿童中的疗效及安全性资料，不建议用于此年龄段儿童。

本药可能影响肾脏和肝脏功能，因此在用药前及用药期间需定期进行肾功能和肝功能检查。 尤其是有肾病或肝功能下降的患者、高龄者以及血小板低的患者需格外小心。 本药可能刺激胃肠道，引起恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状，严重时可能出现胃肠道出血或溃疡，需注意。 血液细胞数可能减少，因此需通过血液检查定期确认血细胞数，如有异常应咨询医生。 过敏反应少见，但如在用药初期出现过敏症状，应立即告知医务人员。 本药不适合特定遗传问题患者使用，孕妇或哺乳期女性应在咨询医生后决定用药。 与其他铁螯合剂或特定药物同服时可能有相互作用，若正在使用其他药物，请务必告知医生。 本药与食物同服可能影响吸收，建议在特定时间空腹服用。 过量服用可能出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状，因此需准确遵循剂量。 儿童需定期观察生长发育状态，高龄者因出现不良反应的风险较高，需注意。 服用该药期间可能会出现听力和视力的变化，建议定期检查。 如服用期间出现头晕或其他异常症状，应避免驾驶或操作机械。 本药含有乳糖，乳糖不耐症患者必需在服用前咨询医生。 根据该药的疗效和不良反应发生风险，需个别决定适当的剂量和用药时间。

• 肾衰竭
• 肝衰竭
• 胃肠道出血
• 血清肌酐升高
• 肾小管病
• 代谢性酸中毒
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 腹痛

本药对空气和湿气敏感，需存放在密闭容器中。储存温度应保持在30度以下，这样能有效保持药物的疗效。

外观

白色至淡黄白色的平坦圆形片剂

包装单位

28片（7片/PTPx4）