ヘモシロックス拡散錠500ミリグラム(デフェラシロックス)

成人服用量

定期的に輸血を受けている患者では、本剤による治療は、濃厚赤血球約20unit（100mL/kgと同等）を輸血した後、または臨床モニタリングの結果、慢性鉄蓄積の臨床的証拠が認められたとき（血清フェリチン > 1000μg/Lまたは肝内鉄濃度 > 2mg Fe/g dry weight）に開始することが推奨される。 用量をmg/kgで計算し、これに最も近い含量の錠剤をそのまま使用すること。 1) 開始用量 本剤の推奨開始用量は、1日1回、1回20mg/kgである。 30mg/kg/日の開始用量は、濃厚赤血球14mL/kg/月を超えて輸血を受けており（成人で毎月4unit超）、鉄過剰の軽減が必要な患者で考慮できる。 10mg/kg/日の開始用量は、濃厚赤血球7mL/kg/月未満の輸血を受けており（成人で毎月2unit未満）、鉄濃度を維持すべき患者で考慮できる。 デフェロキサミン治療にすでによく反応している患者では、本剤の開始用量はデフェロキサミン用量の半量に相当する用量を考慮すること。（例えば、1週間に5日間、デフェロキサミン40mg/kg/日または同等の用量を投与されていた患者では、本剤20mg/kg/日で投与を開始できる。） 2) 維持用量 血清フェリチンを毎月モニタリングし、本剤の用量は必要に応じて血清フェリチンの変動に基づき3-6か月ごとに調整することが推奨される。用量は5-10mg/kgずつ段階的に調整でき、患者の反応および治療目標（鉄負荷の維持または軽減）に応じて個別に設定する。30mg/kgの用量で十分にコントロールできない患者（例えば、血清フェリチン値が持続的に2500μg/Lを超え、経時的な低下傾向が認められない場合）では、40mg/kgまでの増量を考慮できる。1日40mg/kgを超える用量の使用経験は限られているため、1日40mg/kgを超える用量は推奨されない。 血清フェリチンが連続して複数回の測定で500μg/L未満の場合、本剤の投与を中止すること。尿中鉄排泄は投与モニタリングに適切な指標ではない。 3) 腎機能障害患者 本剤は、年齢に応じた適切な正常範囲の上限値を超える血清クレアチニン値を示す患者には慎重に投与すること。併用薬の投与、脱水または重度感染症など、腎機能を損なう可能性のある追加の危険因子を有する患者では、特に慎重に投与すること。腎機能障害患者に対する推奨開始用量は、一般成人患者と同じである。すべての患者で血清クレアチニンを毎月モニタリングし、必要な場合は1日用量を10mg/kgまで減量できる。 4) 肝機能障害患者 中等度肝機能障害患者（Child-Pugh B）では開始用量を約50%減量し、重度肝機能障害患者（Child-Pugh C）には投与しない。軽度（Child-Pugh A）または中等度肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、用量調節が必要となる可能性のある有効性および副作用の発現を注意深くモニタリングすること。すべての患者で、治療開始前、投与開始後1か月間は2週間ごと、その後は毎月、肝機能をモニタリングすること。 6) 高齢患者 高齢患者に対する推奨用量は成人患者と同じである。臨床試験では、高齢患者は若年患者より副作用の頻度が高かったため、用量調整が必要となる可能性のある副作用について注意深くモニタリングすること。 2. 用法 本剤は、可能な限り毎日同じ時間に、食事の少なくとも30分前に空腹時に1日1回服用すること。本剤は均一な懸濁液になるまで、水、リンゴジュースまたはオレンジジュース（100-200mL）によく混ぜて分散させる。懸濁液を服用した後、残った薬剤は少量の水、リンゴジュースまたはオレンジジュースを加えて再懸濁させ、服用すること。本剤をかみ砕いたり、錠剤をそのまま飲み込んだりしてはならない。

小児服用量

2歳以上6歳未満の小児: 成人の必要量より高用量が必要となる場合がある。ただし、開始用量は成人と同じとし、その後は個別に調節すること。用量を計算する際は、経時的な小児患者の体重変化を考慮すること。 2歳未満の小児: 2歳未満の小児における本剤の有効性および安全性に関するデータが不十分であるため、該当する小児への投与は推奨されない。

この薬は腎臓と肝機能に影響を与える可能性があるため、服用前および服用中に腎機能と肝機能の検査を定期的に受ける必要があります。特に腎疾患があるか、肝機能が低下している患者、高齢者、そして血小板数が低い患者はより注意が必要です。この薬は消化管に刺激を与える可能性があるため、悪心、嘔吐、下痢、腹痛などの症状が現れることがあります。重い場合は消化管出血や潰瘍が発生することがあるため注意が必要です。血液細胞数が減少する可能性があるため、血液検査を通じて血球数を定期的に確認し、異常があった場合は医師に相談する必要があります。アレルギー反応が稀に現れる場合があるため、投与初期にアレルギー症状が現れた場合は即座に医療スタッフに知らせる必要があります。この薬は特定の遺伝的問題を持つ患者には投与しないこととし、妊娠中または授乳中の女性は医師と相談した上で投与の可否を決定する必要があります。他の鉄キレート剤や特定の薬剤との併用服用には相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤があれば必ず告知してください。この薬は食事とともに服用した場合の吸収に影響を与える可能性があるため、一定の時間に空腹時に服用することが推奨されます。過剰服用した場合、悪心、嘔吐、頭痛、下痢などの症状が現れる可能性があるため、服用量を正確に守る必要があります。子供の場合は成長と発達の状態を定期的に観察する必要があり、高齢者は副作用の発生リスクが高いため注意が必要です。この薬を服用している間、聴力や視力に変化が生じる可能性があるため、定期的な検査を受けることが推奨されます。服用中にめまいや他の異常症状が現れた場合は運転や機械操作を避ける必要があります。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症がある患者は服用前に必ず医師に相談する必要があります。この薬の治療効果と副作用の発生リスクを考慮し、個別に適切な用量と投与期間を決定する必要があります。

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この薬は空気と湿気に敏感であるため、よく密閉した容器に入れて保管する必要があります。保管温度は30度以下に維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色ないし淡い黄白色の平らな円形錠剤

包装単位

28錠(7錠/PTPx4)