药品信息
罗舒他汀片20mg(瑞舒伐他汀钙)

罗舒他汀片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
韩国联合制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/铝塑板[(15片/铝塑板×2)]
许可状态
正常

品目基准编码 201607043 · 批准 2016.12.12

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间给药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过此剂量控制病情。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分不超过7分时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。尚未确立10岁以下儿童的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩国联合制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,异质合子型家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同源合子型家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异质家族性高胆固醇血症,原发性异常贝塔脂蛋白血症,冠心病危险因素,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发冠心病家族史,中风危险,心肌梗塞危险,动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,在饮食和运动无法有效控制血中脂质时作为辅助治疗。同时,适用于合并饮食疗法或其他降脂治疗的全合子型家族性高胆固醇血症患者。帮助降低有高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而减缓动脉硬化的进展。安全适用于10至17岁的家族性高胆固醇血症儿童患者,对高风险患者也有效降低胆固醇水平。对原发性异常贝塔脂蛋白血症患者也可作为饮食治疗的辅助。并且在心血管疾病风险较高的中老年患者中,有助于降低中风、心肌梗塞、血管重建术的风险。本药在改善血中脂质水平和降低心血管健康风险方面有效。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间给药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过此剂量控制病情。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分不超过7分时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。尚未确立10岁以下儿童的安全性和有效性。

注意事项

本药对某些患者不应使用。 例如,对本药过敏或肝功能严重不良的患者,患有肌肉相关疾病的患者,某些肾功能严重下降的患者,孕妇或哺乳期女性均不得服用本药。此外,对肌病风险较高的患者禁止高剂量使用。本药含有乳糖,因此乳糖不耐受患者需谨慎使用。大量饮酒或有肝病病史的患者在服用此药前需定期进行肝功能检查。若出现肌疼痛或肌无力的症状,应立即通知医务人员,严重时可能需要停药。特别是肾功能不良或甲状腺功能减退的患者,需在治疗前治疗相关疾病。本药偶尔可导致严重的皮肤反应或肝损伤,因此若出现皮疹或黄疸症状,应立即停止服用。此药可能与其他药物发生相互作用,正在服用的药物需告知医务人员,尤其在与某些抗生素、抗病毒药物、免疫抑制剂等同服时需格外注意。可能怀孕的女性应采取适当的避孕措施,孕期不得服用。过量服用时没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并进行肝功能及肌酶检查。此外,本药不会对驾驶或机械操作产生重大影响,但需要注意可能出现的头晕症状。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,斯蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹胀,晕厥,全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以免受到空气或湿气影响,建议在1至30度的室温下保存。 这样可以保持药效更久。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/铝塑板[(15片/铝塑板×2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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