药品信息

稳可信CP500毫克静脉注射剂(盐酸万古霉素)

处方药注射剂
成分・含量
盐酸万古霉素›500mg / 1瓶
生产/进口商
(株)芬美斯
外观
无色透明玻璃小瓶中含有白色或淡黄色的冷冻干燥的无菌注射剂
包装
1瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201606764 · 申报 2016.11.25 · 医保编码 677100611

核心摘要

主要用途
治疗细菌感染(败血症、肺炎等)及肠炎(如伪膜性结肠炎)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时静脉滴注一次;或每次1g(效价),每12小时静脉滴注一次。 大多数患者在给药后48~72小时内出现治疗效果,治疗疗程根据感染类型、严重程度及患者的临床反应决定。葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能不全患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者因肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 万古霉素剂量(mg/day) 100 / 1545 90 / 1390 80 / 1235 70 / 1080 60 / 925 50 / 770 40 / 620 30 / 465 20 / 310 10 / 155 该表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血药浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。为维持稳定浓度,所需剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg的维持剂量可能更为方便。无尿患者推荐每7~10日给予1000mg。 口服盐酸万古霉素用于治疗由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎。本品经口服途径对其他类型感染无效。全身性感染应通过静脉注射给药。 通常,成人每日给予500~2000mg,分3~4次,连续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服,也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 根据年龄、体重和症状适当增减。 每500mg(效价)本品加入10mL无菌注射用水,制成配制液。该配制液浓度为50mg/mL。 每500mg本品的配制液加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释。 间歇输注:将配制好的注射液至少在60分钟内静脉滴注。 持续输注:仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注,持续24小时以上。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液摄入的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高浓度时,输注相关不良反应的风险可能增加。
儿童剂量
儿童:每次按体重10mg(效价)/kg,每6小时静脉注射一次。 婴儿每次按体重10~15mg(效价)/kg,每12小时静脉注射一次。 婴儿及新生儿推荐初始剂量为每次按体重15mg/kg。 出生1周的新生儿按体重10mg(效价)/kg,每12小时静脉注射一次, 之后至满1个月前每8小时静脉注射一次。

成分

生产厂家
(株)芬美斯

功效・作用

治疗细菌感染(败血症、肺炎等)及肠炎(如伪膜性结肠炎)

  • 心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎、烧伤、手术伤口、表浅性二次感染、肺炎、败血症、肺脓肿、脓胸、严重感染、小肠结肠炎、抗生素相关性伪膜性结肠炎
查看批准原文

本药物对多种细菌有效,如链球菌、葡萄球菌、梭状芽孢杆菌、白喉棒状杆菌等。主要用于心内膜炎、骨髓炎、关节炎、腹膜炎、脑膜炎以及烧伤或手术部位的二次感染治疗。此外,对肺炎、败血症、肺脓肿、脓胸等严重感染的治疗也有效。特别用于对青霉素或头孢菌素类抗生素治疗困难的严重感染。最后,口服给药也有助于治疗由梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎。因此本药物广泛用于各种严重细菌感染的治疗。

用法用量

成人剂量

成人:万古霉素每次500mg(效价),每6小时静脉滴注一次;或每次1g(效价),每12小时静脉滴注一次。 大多数患者在给药后48~72小时内出现治疗效果,治疗疗程根据感染类型、严重程度及患者的临床反应决定。葡萄球菌引起的心内膜炎,建议给药3周以上。 肾功能不全患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者因肾功能下降,可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 万古霉素剂量(mg/day) 100 / 1545 90 / 1390 80 / 1235 70 / 1080 60 / 925 50 / 770 40 / 620 30 / 465 20 / 310 10 / 155 该表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血药浓度,应给予15mg/kg体重的初始剂量。为维持稳定浓度,所需剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭患者,与每日给药相比,每隔数日给予一次250~1000mg的维持剂量可能更为方便。无尿患者推荐每7~10日给予1000mg。 口服盐酸万古霉素用于治疗由艰难梭菌引起的抗生素相关性伪膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎。本品经口服途径对其他类型感染无效。全身性感染应通过静脉注射给药。 通常,成人每日给予500~2000mg,分3~4次,连续7~10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服,也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 根据年龄、体重和症状适当增减。 每500mg(效价)本品加入10mL无菌注射用水,制成配制液。该配制液浓度为50mg/mL。 每500mg本品的配制液加入100~200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释。 间歇输注:将配制好的注射液至少在60分钟内静脉滴注。 持续输注:仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注,持续24小时以上。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液摄入的特定患者,可使用最高10mg/mL的浓度。使用如此高浓度时,输注相关不良反应的风险可能增加。

儿童剂量

儿童:每次按体重10mg(效价)/kg,每6小时静脉注射一次。 婴儿每次按体重10~15mg(效价)/kg,每12小时静脉注射一次。 婴儿及新生儿推荐初始剂量为每次按体重15mg/kg。 出生1周的新生儿按体重10mg(效价)/kg,每12小时静脉注射一次, 之后至满1个月前每8小时静脉注射一次。

注意事项

对于曾因本药或相似的肽类或氨基糖苷类抗生素而出现严重过敏反应或休克的患者不应使用本药。 对有听力损失或肾功能障碍的患者应谨慎使用,尤其肾功能较弱的患者应频繁检测血药浓度并调整剂量。 在服用本药期间可能会出现精神神经系统症状、消化系统症状、血液异常、听力变化、肝肾功能异常、皮肤异常反应等多种副作用,因此应仔细观察症状。 特别是在皮肤出现严重皮疹或粘膜病变时应立即停止使用并告知医疗人员。 本药在注射速度过快时,可能出现低血压、潮红、肌肉痉挛等反应,因此慢慢注入是非常重要的。 由于使用抗生素,罕见发生伪膜性结肠炎等严重肠道感染,因此如果出现持续性腹泻、腹痛、发热等症状应立即告知。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响,因此必须咨询医疗人员,哺乳期的女性应避免使用或停止哺乳。 儿童,尤其是早产儿或新生儿,因肾功能未成熟,可能会导致血中浓度升高,应更加谨慎使用。 老年人因肾功能可能降低,因此在用药前后需进行肾功能检查,并根据需要调整剂量。 该药物必须静脉注射给药,肌肉注射或其他不适当的方法可能会导致组织损伤或疼痛。 与其它药物合用时可能因相互作用增加副作用风险,因此应告知医疗人员正在服用的药物并仔细观察。 过量使用可能会导致肾损伤和听力损失,必要时需要适当的治疗和支持性疗法。 在使用本药时,重要的是仅在感染治疗所需的最短时间内使用,以防止耐药菌发生。

副作用

休克,过敏反应症状,稀便,腹泻,恶心,呕吐,腹痛,红细胞减少,白细胞减少,血小板减少,嗜酸细胞增多,可逆性中性粒细胞减少,可逆性无粒细胞症,头晕,耳鸣,听力下降,胆红素升高,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,γ-GTP升高,LAP升高,BUN升高,肌酐升高,肾衰竭,间质性肾炎,剥脱性皮炎,水泡性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,皮疹,红斑,面部潮红,低血压,喘息,呼吸困难,荨麻疹,瘙痒,药物过敏反应综合症,急性全身性皮疹性脓疱症,红人症,胸部和腹部疼痛,肌肉痉挛,发热,脉管痛,静脉炎,寒战,脉管炎,梭状芽孢杆菌引起的伪膜性结肠炎,斑点丘疹性皮疹,紫癜,水疱性皮疹,黄疸,针刺部位皮疹,肾小管坏死,急性肾衰竭,听力下降,心脏骤停

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以避免接触空气,安全的储存温度为常温1度至30度之间。 因此应避免存放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

无色透明玻璃小瓶中含有白色或淡黄色的冷冻干燥的无菌注射剂

包装单位

1瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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