药品信息
迪门利斯胶囊3.0毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

迪门利斯胶囊3.0毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
(株)母斯制药
外观
白色-微黄色粉末的硬胶囊,上部橙色
包装
28粒(14粒/PTP×2个)
许可状态
正常

品目基准编码 201606760 · 批准 2016.11.25

核心摘要

主要用途
治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法用量:利斯的明每日2次,早、晚随餐口服。 ○ 成人: 1. 轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗 初始剂量为利斯的明每日3mg,应根据每位患者的情况,每隔2周以上逐渐增加剂量,直至最大耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更好,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少给药2周;若耐受性良好,可将剂量增加至每次3mg,每日2次。之后可继续递增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,给药至少2周后,可增加至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略1次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至既往耐受性良好的剂量。 2. 轻度~中度帕金森病相关痴呆症状的治疗 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次给药。)。初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量间至少间隔4周,并根据患者的耐受性,之后可依次增加至每次3mg,每日2次,然后增加至每次4.5mg,每日2次,再增加至每次6mg,每日2次。 如治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会使这些症状减轻。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至既往耐受性良好的剂量,或考虑中断治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而升高。 如果停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按照上述方法逐渐递增剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性,特别谨慎地递增剂量。 2. 尚未开展针对重度肝功能不全患者的研究,因此不得给药。
儿童服用量
○ 儿童: 由于本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议给儿童用药。

成分

生产厂家
(株)母斯制药

功效・作用

治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关的痴呆症状
查看批准原文

本药物用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型及帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法用量:利斯的明每日2次,早、晚随餐口服。 ○ 成人: 1. 轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗 初始剂量为利斯的明每日3mg,应根据每位患者的情况,每隔2周以上逐渐增加剂量,直至最大耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更好,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少给药2周;若耐受性良好,可将剂量增加至每次3mg,每日2次。之后可继续递增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,给药至少2周后,可增加至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略1次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至既往耐受性良好的剂量。 2. 轻度~中度帕金森病相关痴呆症状的治疗 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次给药。)。初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量间至少间隔4周,并根据患者的耐受性,之后可依次增加至每次3mg,每日2次,然后增加至每次4.5mg,每日2次,再增加至每次6mg,每日2次。 如治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会使这些症状减轻。如果不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至既往耐受性良好的剂量,或考虑中断治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而升高。 如果停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按照上述方法逐渐递增剂量。 ○ 肝功能不全及肾功能不全患者: 1. 中度肾功能不全及轻度~中度肝功能不全患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性,特别谨慎地递增剂量。 2. 尚未开展针对重度肝功能不全患者的研究,因此不得给药。

儿童服用量

○ 儿童: 由于本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议给儿童用药。

注意事项

本药物应避免在特定患者中使用。例如,对本药成分过敏,或有严重肝功能障碍的患者,以及在使用本药贴剂时曾出现皮肤过敏反应的患者,不应使用。 有心脏疾病、胃溃疡、十二指肠溃疡、哮喘、慢性阻塞性肺病、尿潴留、癫痫、锥体外系障碍的患者应谨慎使用本药。 本药可能会引起胃肠道副作用,如恶心、呕吐、腹泻等,尤其在调整剂量的初始阶段,这些症状可能更为明显。女性患者相较于男性可能更常见胃肠道副作用和体重下降。 此外,可能出现头晕、头痛、嗜睡、震颤、焦虑、失眠、抑郁、幻觉等神经系统和精神系统副作用。心脏相关副作用如心动过缓、心绞痛、心肌梗死等也有少量报告。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与麻醉药物、其他胆碱能药物、抗胆碱药物、β-阻滞剂、QT间期延长药物同时使用时需谨慎。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时应谨慎考虑对胎儿或新生儿的风险,哺乳期间应尽量避免使用。 未确立儿童的安全性和有效性,建议不用于儿童。 超量服用可能出现恶心、呕吐、腹泻、头晕、颤抖、心动过缓、意识混乱等症状,严重情况下可能危及生命,应立即寻求医疗救助。 在服用本药期间,应定期检查体重变化,如出现异常反应,应立即咨询医生。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,避免转移至其他容器内。在使用本药期间,请仔细遵循医嘱。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染症
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 74 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 癫痫
  • 鬼臼外源症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 心动过缓
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 心动过速
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 体重减少
  • 异常肝功能检查数值
  • 皮肤粘膜症候群
  • 震颤
  • 运动迟缓症
  • 运动障碍症
  • 齿轮强直
  • 运动下降症
  • 肌肉张力异常症
  • 失眠
  • 唾液分泌
  • 步态障碍
  • 肌肉僵硬
  • 平衡障碍
  • 骨骼肌强直
  • 僵硬
  • 运动功能障碍
  • 尿失禁
  • 脑血管事故
  • 胡言乱语
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮肤炎
  • 脱水
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动机功能障碍症候群
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 唾液过分分泌
  • 坐立不能
  • 知觉异常
  • 噩梦
  • 混沌
  • 肺炎
  • 脓毒症
  • 食欲减少
  • 昏睡
  • 混乱状态
  • 颤抖
  • 高血压
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此必须密封存放。建议储存温度在1度至30度的室温范围内。这样存放可以长期保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色-微黄色粉末的硬胶囊,上部橙色

包装单位

28粒(14粒/PTP×2个)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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