デメンリスカプセル3.0ミリグラム（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法: リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人: 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mgおよびそれ以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として、1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。その後、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の用量を省略することができる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量の間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与が中断された場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○肝機能障害および腎機能障害のある患者: 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害のある患者では、曝露量が増加するため、有害事象がより多く認められることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度の肝機能障害のある患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には使用しないべきです。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者や中等度の肝機能障害がある患者、さらにこの薬のパッチ使用時に皮膚アレルギー反応があった患者には投与しません。 心臓疾患がある、または胃潰瘍、十二指腸潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者は慎重に使用すべきです。 この薬は消化管の副作用として、吐き気、嘔吐、下痢などがよく見られます。特に用量調整の初期の期間にこれらの症状が多く発生する可能性があります。女性患者が男性よりも消化管副作用や体重減少をより頻繁に経験することがあります。 また、めまい、頭痛、眠気、震え、不安、不眠症、うつ病、幻覚などの神経系及び精神系の副作用も出現する可能性があります。心臓関連の副作用としては徐脈、狭心症、心筋梗塞などが稀に報告されています。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に麻酔薬、他のコリン作動薬、抗コリン剤、ベータ遮断薬、QT間隔延長薬との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際は胎児または新生児へのリスクを考慮し、慎重に判断する必要があり、授乳中は投与を避けることが推奨されます。 小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 過量服用した場合、吐き気、嘔吐、下痢、めまい、震え、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、重篤な場合は命に関わる可能性があるため、直ちに医療従事者の治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は定期的に体重の変化を確認し、異常反応が現れた場合は直ちに医師と相談してください。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色-微黄褐色の粉末を入れた上部・下部がオレンジ色の硬カプセル剤

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP×2個）