药品信息
尼奥帕特片50毫克(拉考沙胺)

尼奥帕特片50毫克(拉考沙胺)

处方药片剂口服
成分・含量
拉考沙胺›50mg / 1片
生产/进口商
欢印制药(株)
外观
粉红色的椭圆形薄膜 coated tablet
包装
100片(10片/PTPx10),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201606651 · 批准 2016.11.17 · 医保编码 657202960

核心摘要

主要用途
作为16岁及以上癫痫部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增加至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次,最大推荐剂量为每日400mg(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能障碍患者 轻度和中度肾功能障碍患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能障碍患者(CLCR≤30mL/分)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析结束后补充给药,补充剂量最多为单次给药剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限,且可能发生代谢物(药理活性尚不明确)蓄积,因此应谨慎。所有肾功能障碍患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者应谨慎调整剂量。轻度或中度肝功能障碍患者推荐最大剂量为每日300mg。不推荐重度肝功能障碍患者使用。 3. 老年人 老年人无需减少剂量。拉考沙胺用于伴有癫痫的老年患者的经验有限,但肾清除率降低及AUC值升高与年龄相关,因此老年患者应予以考虑。(参见“肾功能障碍患者”项)
儿童服用量
儿童及16岁以下青少年:缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,因此不推荐在这些年龄段使用。

成分

生产厂家
欢印制药(株)

功效・作用

作为16岁及以上癫痫部分性发作的辅助治疗

  • 癫痫,继发全身性发作,部分性发作
查看批准原文

本药品用于16岁以上癫痫患者的部分性发作的治疗,作为辅助疗法使用,有时也能在伴随全身性发作时有效。也就是说,该药帮助控制发作,尤其是在单独治疗困难的情况下,能够与其他药物结合使用。这有助于降低患者的发作频率和强度,是一种能安全服用并提高治疗效果的药物。因此,它在控制部分性发作及全身性发作方面发挥了重要作用。

服用方法

成人服用量

本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增加至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次,最大推荐剂量为每日400mg(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能障碍患者 轻度和中度肾功能障碍患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能障碍患者(CLCR≤30mL/分)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析结束后补充给药,补充剂量最多为单次给药剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限,且可能发生代谢物(药理活性尚不明确)蓄积,因此应谨慎。所有肾功能障碍患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者应谨慎调整剂量。轻度或中度肝功能障碍患者推荐最大剂量为每日300mg。不推荐重度肝功能障碍患者使用。 3. 老年人 老年人无需减少剂量。拉考沙胺用于伴有癫痫的老年患者的经验有限,但肾清除率降低及AUC值升高与年龄相关,因此老年患者应予以考虑。(参见“肾功能障碍患者”项)

儿童服用量

儿童及16岁以下青少年:缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,因此不推荐在这些年龄段使用。

注意事项

本药是用于癫痫治疗的药物,服用过程中可能增加自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险。因此,服用期间如出现情绪或行为异常,应及时告知医务人员。如果对本药成分过敏,则不能服用。服用时可能出现头晕,导致摔倒或受伤的风险,因此在首次服用时需特别注意。有心脏病或心律不齐的患者在服用前必须接受心电图检查并遵循医生的指示。此药可能影响驾驶或操作危险机械的能力,服用后应在症状熟悉之前保持谨慎。如有其他药物相互作用,请务必告知医务人员。老年人亦可服用,但可能需要根据身体状况调整剂量。对16岁以下的儿童或青少年,尚未确认其安全性和有效性,因此不建议使用。孕妇因可能对胎儿有风险,服用前应与医务人员咨询,哺乳期女性需注意药物可能通过母乳传递。过量服用时可能出现头晕、恶心、呕吐等症状,严重时可出现心律不齐或意识障碍,应立即就医。本药可能导致心理依赖,服用时应遵循医生的指示逐步调整或停用。最后,此药应放在儿童无法触及的地方,并且建议不要将其转移至其他容器中。

副作用

自杀冲动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。存放温度需保持在1度至30度的室温。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形薄膜 coated tablet

包装单位

100片(10片/PTPx10),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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