瑞帕津片25mg(盐酸西那卡塞)

成人服用量

口服本品时，不要分次服用。 起始剂量：成人以西那卡塞计，每日1次口服25 mg。之后，在监测患者甲状旁腺激素(iPTH)及血清钙浓度的同时，以血清钙值或甲状旁腺激素(iPTH)为依据，调整为每日1次口服25、50、75 mg。但若未确认甲状旁腺激素(iPTH)有所改善，可口服给药，单次剂量上限为100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，间隔至少3周。 1. 本品具有降低血钙的作用，因此应确认血清钙值不低（参考值为9.0 mg/dL以上）后开始给药。 2. 本品开始用药时及调整剂量时，应每周测定血清钙值1次；维持期应至少每2周测定1次。血清钙值降至8.4 mg/dL以下时，应按下表处理。 血清钙值 处理 处置 检查 增加剂量·重新开始用药 本品给药 考虑给予钙剂或维生素D制剂 低于8.4mg/dL 原则上不增加本品剂量 （必要时减少本品剂量） 每周至少测定血清钙值1次。 建议进行心电图检查。 需要增加剂量时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后再增加剂量 低于7.5mg/dL 立即暂停用药 恢复用药时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后，以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始用药 为适当判断本品的疗效和安全性，建议在服药前检查血清钙值。此外，对于低白蛋白血症患者（血清白蛋白值低于4.0 g/dL），建议使用校正值作为指标。 校正钙值的计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 3. 应定期测定甲状旁腺激素(iPTH)，使其维持在管理目标范围内。建议在开始使用本品及调整剂量时（作为参考，自开始给药起约3个月内）每月测定甲状旁腺激素(iPTH)2次；确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后，每月测定1次。此外，为适当判断本品的疗效和安全性，建议在服药前测定甲状旁腺激素(iPTH)。 4. 肝功能障碍患者：中度及重度肝功能障碍患者（依据Child-Pugh分级）使用本品时，本品暴露量（按AUC计）分别为正常人的2.4倍及4.2倍。中度及重度肝功能障碍患者使用本品时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

本药对于有癫痫发作病史的患者可能会导致再次发生癫痫，因此需要小心。 在心力衰竭患者中，可能增加低血压或心力衰竭症状加重的风险，因此应谨慎使用。 对本药过敏的患者或具有乳糖不耐受等遗传问题的患者不应给予。 低钙血症患者可能会加重症状，因此需密切观察。 肝功能降低的患者由于本药的代谢减慢，药物浓度可能升高，因此需调整剂量。 有胃肠道出血或溃疡病史的患者在使用时，症状可能会加重，应谨慎给药。 在本药的使用期间，需定期检查血清钙水平，以确认是否发生低钙血症，并在必要时考虑补钙或维生素D。 可能出现QT间期延长、麻痹、肌肉痉挛、心律失常、血压下降等严重不良反应，因此应注意症状变化。 如出现胃肠道出血或溃疡症状，应立即停止使用并进行适当治疗。 如出现意识降低或短暂意识丧失的情况，应立即停止给药。 老年人由于QT延长等不良反应发生风险较高，因此在症状出现时需要调整剂量。 孕妇或哺乳期妇女的使用需谨慎，因为本药可能会影响胎儿或新生儿，仅在必要时使用。 对19岁以下的儿童和青少年的安全性尚未确立，使用经验不足。 过量使用时，低钙血症可能加重，因此需观察症状并进行适当治疗，血液透析无效。 本药可能与其他药物发生相互作用，因此需与医疗人员咨询同时服用的药物。 在从PTP包装中取药时，需注意药物的边缘不刺激或损伤食道粘膜。

痉挛发作、低血压、心力衰竭恶化、恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振、腹部胀气、低钙血症、血清钙减少、QT延长、麻痹、肌肉痉挛、情绪不良、心律失常、血压下降、胃肠道出血、胃肠道溃疡、意识水平下降、短暂性意识丧失、猝死、上腹痛、腹痛、腹部不适、腹泻、便秘、胃溃疡、胃十二指肠炎、反流性食道炎、消化不良、胃肠道障碍、口腔炎、胃炎、大便潜血、痔疮、心窝部不适、膈疝、血压升高、心律失常、心肌梗死、心肌缺血、室性外心跳、失调性外心跳、心房颤动、心悸、心动过速、麻痹、眩晕、头痛、失眠、肢体痛、关节痛、肌肉痛、麻木感、CPK升高、LDH升高、血糖升高、高脂血症、总胆固醇升高、味觉异常、ALP升高、肝功能异常、胆红素升高、γ-GTP升高、结膜出血、眼干、瘙痒、皮疹、脱发、皮下出血、甲状腺肿、贫血、血小板减少、乏力、胸部不适、胸痛、虚脱、水肿、动静脉瘘阻塞、口渴、发热、勃起功能障碍、肌肉痛、高血压、无力症、感染、腹膜炎、呼吸困难、全身虚弱、恶心、大肠息肉、肠炎、呕血、胸部不适、骨折、跟腱撕裂、鼻bleeding、肺炎、肾盂肾炎、细支气管炎、发作、心力衰竭恶化、血压控制不足、糖尿病性溃疡、操作部位反应感染、中风、手术部位反应、撕裂伤、上呼吸道感染、感冒、颈/肩痛、疲劳、寒冷感、咳嗽、支气管炎、操作部位反应、带状疱疹、侧腹痛、震颤、摔倒、流感样症状、关节炎、骨痛、腰痛、黏液囊炎、足底筋膜炎、痰增加、坐位呼吸、咽喉痛、流鼻涕、肺炎恶化、脓肿、腿部颤动、周围神经炎、腕管综合征、下肢不安、焦虑、睡眠障碍、低血糖、眼部炎症、眼红、白内障、静脉狭窄、副睾丸囊肿、挫伤

本药需存放在密闭的容器中，以避免暴露于空气或湿气中。建议保持在1至30度的室温下存放。

外观

淡绿色或淡黄绿色的圆形膜衣片

包装单位

100片（10片/PTP x 10）