レパトジン25mg（シナカルセト塩酸塩）

成人服用量

本剤を経口投与する際は、分割して服用しない。 開始用量として、成人には1日1回、シナカルセトとして25 mgを経口投与する。その後は、患者の副甲状腺ホルモン(iPTH)および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン(iPTH)を基準として、1日1回25、50、75 mgに用量を調整して経口投与する。ただし、副甲状腺ホルモン(iPTH)の改善が確認されない場合は、1回100mgを上限として経口投与する。増量する場合は増量幅を25mgとし、3週間以上の間隔をあけて行う。 1. 本剤は血中カルシウムを低下させる作用があるため、血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0 mg/dL以上）を確認してから投与を開始すること。 2. 血清カルシウム値は、本剤の開始時および用量調整時には週1回、維持期には2週に1回以上測定する。血清カルシウム値が8.4 mg/dL未満に低下した場合は、以下のように対応すること。 血清カルシウム値 対応 処置 検査 増量・再開 本剤の投与 カルシウム製剤やビタミンD製剤の投与を検討する 8.4mg/dL未満 原則として本剤の増量は行わない （必要に応じて本剤を減量する） 血清カルシウム値を週1回以上測定する。 心電図検査を実施することが望ましい。 増量する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認後に増量すること 7.5mg/dL未満 直ちに休薬する 再開する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認後、休薬前の用量以下で再開すること 血清カルシウム値の検査は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0 g/dL未満）の場合は、補正値を指標として用いることが望ましい。 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL)=血清カルシウム値(mg/dL)－血清アルブミン値(g/dL)＋4.0 3. 副甲状腺ホルモン(iPTH)が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン(iPTH)を測定すること。副甲状腺ホルモン(iPTH)の測定は、本剤の開始時および用量調整時（目安として投与開始から3か月程度）は月2回とし、副甲状腺ホルモン(iPTH)がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。また、副甲状腺ホルモン(iPTH)の測定は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服薬前に実施することが望ましい。 4. 肝障害患者：本剤の曝露量は、中等度および重度の肝障害患者（Child-Pugh法による）では、正常者と比較して（AUC基準で）それぞれ2.4倍および4.2倍高かった。中等度および重度の肝障害患者に本剤を投与する際は、PTHおよび血清カルシウム濃度を綿密にモニタリングすること。

この薬は、けいれん発作の病歴のある患者に再度けいれんが発生する可能性があるため注意が必要です。心不全患者では低血圧や心不全症状が悪化するリスクがあるので、慎重に使用する必要があります。この薬に過敏症がある患者や乳糖不耐症などの遺伝的な問題を持つ患者には投与してはいけません。低カルシウム血症の患者には、この薬が症状を悪化させる可能性があるため注意深く観察する必要があります。肝機能が低下した患者では、この薬の代謝が遅くなり、薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要です。消化管出血や潰瘍の病歴がある患者では症状が悪化することがあるため、慎重に投与する必要があります。この薬を投与中は血清カルシウム値を定期的に検査し、低カルシウム血症の発生を確認する必要があります。必要に応じて、カルシウム剤やビタミンDの補充を考慮するべきです。QT間隔延長、麻痺、筋痙攣、不整脈、血圧低下などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、症状の変化に注意を払う必要があります。消化管出血や潰瘍の症状が現れた場合、直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。意識低下や一過性意識喪失が発生した場合、直ちに薬物投与を中止するべきです。高齢者はQT延長などの副作用発生リスクが高いため、症状が現れた際には用量調整が必要です。妊婦や授乳婦は、この薬の投与が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必要な場合にのみ慎重に使用すべきです。19歳以下の小児及び青年に対する安全性は確立されておらず、使用経験が不足しています。過量服用の際は低カルシウム血症が悪化する可能性があるため、症状の観察と適切な治療が必要であり、血液透析は効果的ではありません。この薬は他の薬剤と相互作用をする可能性があるため、併用している薬剤について必ず医療関係者に相談する必要があります。PTP包装から薬を取り出す際は、薬の端が食道粘膜を刺激または損傷しないように注意しなければなりません。

痙攣発作、低血圧、心不全の悪化、嘔気、嘔吐、上腹部不快感、食欲不振、腹部膨満、低カルシウム血症、血清カルシウム減少、QT延長、麻痺、筋痙攣、気分不良、不整脈、血圧低下、消化管出血、消化管潰瘍、意識レベルの低下、一過性意識喪失、突然死、上腹部痛、腹痛、腹部不快感、下痢、便秘、胃潰瘍、胃・十二指腸炎、逆流性食道炎、消化不良、胃障害、口内炎、胃腸炎、大便潜血、痔核、心窩部不快感、横隔膜ヘルニア、血圧上昇、不整脈、心筋梗塞、心筋虚血、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房細動、心拍数増加、頻脈、麻痺、めまい、頭痛、不眠症、四肢疼痛、関節痛、筋肉痛、麻痺感、CPK上昇、LDH上昇、血糖上昇、高脂血症、総コレステロール上昇、味覚異常、ALP上昇、肝機能異常、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、結膜出血、眼乾燥、かゆみ、発疹、脱毛、皮下出血、甲状腺腫、貧血、血小板減少、倦怠感、胸部不快感、胸痛、疲労、浮腫、動静脈瘻閉塞、口渇、発熱、勃起不全、筋肉痛、高血圧、無気力感、感染、腹膜炎、呼吸困難、全身倦怠、悪心、大腸ポリープ、腸炎、吐血、胸の不快感、骨折、アキレス腱断裂、鼻血、肺炎、腎盂腎炎、細気管支炎、発作、心不全の悪化、血圧調整不全、糖尿病性潰瘍、処置部位反応感染、脳梗塞、手術部位反応、裂傷、上気道感染、風邪、首・肩の痛み、疲労、寒気、咳、気管支炎、処置部位反応、帯状疱疹、脇腹痛、震え、転倒、インフルエンザ様症状、関節炎、骨の痛み、腰痛、粘液嚢炎、足底筋膜炎、痰の増加、気座呼吸、喉の痛み、鼻水、肺炎の悪化、膿瘍、脚の震え、末梢神経炎、手根管症候群、下肢不安、焦燥、不眠障害、低血糖、眼の炎症、眼充血、白内障、静脈狭窄、精巣上体嚢腫、打撲

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠（10錠/PTP x 10）