药品信息
西那帕拉片25mg(盐酸西那卡塞)

西那帕拉片25mg(盐酸西那卡塞)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸西那卡塞›27.55mg / 1片
生产/进口商
汉华制药(株)
外观
淡绿色或淡黄绿色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP包装X3],100片/盒[10片/PTP包装X10]
许可状态
正常

品目基准编码 201606401 · 批准 2016.10.31 · 医保编码 651602170

核心摘要

主要用途
透析中的慢性肾功能衰竭患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗
服用对象
成人
成人服用量
本品口服时不得掰开服用。 起始剂量:成人每日1次口服西那卡塞25 mg。此后,在监测患者甲状旁腺激素(iPTH)和血清钙浓度的同时,以血清钙或甲状旁腺激素(iPTH)为依据,将剂量调整为每日1次、每次25、50、75 mg,口服给药。但若未确认甲状旁腺激素(iPTH)有所改善,口服剂量上限为每次100mg。增加剂量时,每次增加25mg,间隔至少3周。 确认血清钙不低(参考标准为9.0 mg/dL以上)后再开始给药。 开始使用本品及调整剂量时,每周测定一次血清钙;维持期至少每2周测定一次。若血清钙低于8.4 mg/dL,应按以下方式处理。 低于8.4mg/dL:考虑给予钙剂或维生素D制剂。原则上不增加本品剂量(必要时减少本品剂量)。每周至少测定一次血清钙。建议进行心电图检查。增加剂量时,应确认血清钙恢复至8.4mg/dL以上后再增加。 低于7.5mg/dL:立即暂停用药。恢复用药时,应确认血清钙恢复至8.4mg/dL以上后,以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始。 为适当判断本品的疗效和安全性,建议在服药前测定血清钙。对于低白蛋白血症(血清白蛋白低于4.0 g/dL),建议使用校正值作为指标。 校正钙值计算方法:校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)-血清白蛋白值(g/dL)+4.0 应定期测定甲状旁腺激素(iPTH),使其维持在管理目标范围内。为适当判断本品的疗效和安全性,建议在服药前测定甲状旁腺激素(iPTH)。开始使用本品及调整剂量时(通常自开始给药起约3个月内),每月测定2次;确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后,建议每月测定1次。 中度和重度肝功能损害患者使用本品时,必须密切监测PTH和血清钙浓度。

成分

生产厂家
汉华制药(株)

功效・作用

透析中的慢性肾功能衰竭患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗

  • 继发性甲状旁腺功能亢进
查看批准原文

透析中的慢性肾衰竭患者可能会出现继发性甲状旁腺功能亢进,而本药通过调节甲状旁腺激素的过量分泌,帮助维持血钙和磷的平衡,从而维持骨骼健康并改善钙磷代谢异常。该治疗在缓解继发性甲状旁腺功能亢进的症状和恢复身体整体代谢平衡方面发挥重要作用。因此,本药用于治疗慢性肾衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进。

服用方法

成人服用量

本品口服时不得掰开服用。 起始剂量:成人每日1次口服西那卡塞25 mg。此后,在监测患者甲状旁腺激素(iPTH)和血清钙浓度的同时,以血清钙或甲状旁腺激素(iPTH)为依据,将剂量调整为每日1次、每次25、50、75 mg,口服给药。但若未确认甲状旁腺激素(iPTH)有所改善,口服剂量上限为每次100mg。增加剂量时,每次增加25mg,间隔至少3周。 确认血清钙不低(参考标准为9.0 mg/dL以上)后再开始给药。 开始使用本品及调整剂量时,每周测定一次血清钙;维持期至少每2周测定一次。若血清钙低于8.4 mg/dL,应按以下方式处理。 低于8.4mg/dL:考虑给予钙剂或维生素D制剂。原则上不增加本品剂量(必要时减少本品剂量)。每周至少测定一次血清钙。建议进行心电图检查。增加剂量时,应确认血清钙恢复至8.4mg/dL以上后再增加。 低于7.5mg/dL:立即暂停用药。恢复用药时,应确认血清钙恢复至8.4mg/dL以上后,以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始。 为适当判断本品的疗效和安全性,建议在服药前测定血清钙。对于低白蛋白血症(血清白蛋白低于4.0 g/dL),建议使用校正值作为指标。 校正钙值计算方法:校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)-血清白蛋白值(g/dL)+4.0 应定期测定甲状旁腺激素(iPTH),使其维持在管理目标范围内。为适当判断本品的疗效和安全性,建议在服药前测定甲状旁腺激素(iPTH)。开始使用本品及调整剂量时(通常自开始给药起约3个月内),每月测定2次;确认甲状旁腺激素(iPTH)基本稳定后,建议每月测定1次。 中度和重度肝功能损害患者使用本品时,必须密切监测PTH和血清钙浓度。

注意事项

本药在有抽搐病史的患者中可能会引发抽搐,因此需谨慎使用。 心力衰竭患者可能面临血压降低或心力衰竭症状加重的风险,因此应小心使用。 对本药成分过敏的患者或有乳糖不耐症等遗传性问题的患者不应服用。 低钙血症患者可能症状加重,因此特别需小心。 肝功能不良的患者可能会延缓本药的代谢,因此需要进行剂量调整和监测。 有消化道出血或溃疡病史的患者需小心,以免症状加重。 服用期间应定期检查血液中的钙水平,以确保不会出现低钙血症。 严重副作用包括低钙血症、QT间期延长、消化道出血、意识减退,偶尔出现猝死,如出现异常症状,需立即告知医疗人员。 与其它药物可能有相互作用,患者需告知医生或药剂师正在服用的药物。 65岁及以上的老年人因副作用发生风险较高,应仔细观察症状。 孕妇或哺乳期妇女应尽量避免使用,必要时应在医师指导下使用。 对19岁以下儿童及青少年尚未确立安全性,因此最好不使用。 如出现过量服用,可能会导致低钙血症,因此应仔细观察症状,并在必要时尽快就医。 本药应从PTP包装中取出服用,整包吞下可能会对食道造成损伤,需注意。

副作用

  • 痉挛发作
  • 低血压
  • 心力衰竭恶化
  • 恶心
  • 呕吐
  • 上腹不适
  • 食欲不振
  • 腹胀
  • 低钙血症
  • 血清钙减少
再查看 134 项症状
  • QT延长
  • 麻痹
  • 肌肉痉挛
  • 情绪不佳
  • 心律失常
  • 血压降低
  • 消化道出血
  • 消化道溃疡
  • 意识水平下降
  • 短暂性意识丧失
  • 突然死亡
  • 上腹痛
  • 腹痛
  • 腹部不适
  • 腹泻
  • 便秘
  • 胃溃疡
  • 胃十二指肠炎
  • 胃食管反流炎
  • 消化不良
  • 胃肠道障碍
  • 口腔炎
  • 胃炎
  • 粪便隐血
  • 痔疮
  • 心窝部不适
  • 膈疝
  • 血压升高
  • 心律失常
  • 心肌梗死
  • 心肌缺血
  • 室性早搏
  • 实性早搏
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 快速心率
  • 眩晕
  • 头痛
  • 失眠
  • 四肢痛
  • 关节痛
  • 肌痛
  • 麻木感
  • CPK升高
  • LDH升高
  • 血糖升高
  • 高脂血症
  • 总胆固醇升高
  • 味觉异常
  • ALP升高
  • 肝功能异常
  • 胆红素升高
  • γ-GTP升高
  • 结膜出血
  • 眼睛干燥
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 脱发
  • 皮下出血
  • 甲状腺肿
  • 贫血
  • 血小板减少
  • 倦怠感
  • 胸部不适
  • 胸痛
  • 衰竭
  • 水肿
  • 动静脉瘘阻塞
  • 口渴
  • 发热
  • 阳痿
  • 肌肉疼痛
  • 高血压
  • 无力症
  • 感染
  • 腹膜炎
  • 呼吸困难
  • 全身虚弱
  • 恶心
  • 结肠息肉
  • 肠炎
  • 呕血
  • 胸闷
  • 骨折
  • 跟腱断裂
  • 鼻出血
  • 肺炎
  • 肾盂肾炎
  • 支气管炎
  • 发作
  • 心力衰竭恶化
  • 血压控制不良
  • 糖尿病性溃疡
  • 施术部位反应感染
  • 脑梗塞
  • 手术部位反应
  • 撕裂伤
  • 上呼吸道感染
  • 感冒
  • 颈肩痛
  • 疲劳
  • 寒冷感
  • 咳嗽
  • 支气管炎
  • 施术部位反应
  • 带状疱疹
  • 腰痛
  • 震颤
  • 摔倒
  • 流感样症状
  • 关节炎
  • 骨痛
  • 腰痛
  • 黏液囊肿
  • 足底筋膜炎
  • 痰增多
  • 端坐呼吸
  • 咽痛
  • 流涕
  • 肺炎恶化
  • 脓肿
  • 腿颤动
  • 外周神经炎
  • 腕管综合症
  • 下肢不安
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 低血糖
  • 眼炎
  • 眼充血
  • 白内障
  • 静脉狭窄
  • 附睾囊肿
  • 瘀伤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以防止空气或湿气侵入。建议储存温度保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡绿色或淡黄绿色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP包装X3],100片/盒[10片/PTP包装X10]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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