シナパラ錠25mg(シナカルセト塩酸塩)

成人服用量

本剤を経口投与する際は、分割して服用しないでください。 初回用量として、成人にはシナカルセトとして25 mgを1日1回経口投与します。その後、患者の副甲状腺ホルモン（iPTH）および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン（iPTH）を基準に、1日1回25、50、75 mgに用量を調節して経口投与します。ただし、副甲状腺ホルモン（iPTH）の改善が確認されない場合は、1回100mgを上限として経口投与します。増量する場合は、増量幅を25mgとし、3週間以上の間隔をあけて行います。 血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0 mg/dL以上）を確認してから投与を開始してください。 血清カルシウム値は、本剤の投与開始時および用量調節時には週1回測定し、維持期には2週間に1回以上測定してください。血清カルシウム値が8.4 mg/dL未満に低下した場合は、以下のように対応してください。 8.4mg/dL未満：カルシウム製剤やビタミンD製剤の投与を検討します。原則として本剤の増量は行いません（必要に応じて本剤を減量します）。血清カルシウム値を週1回以上測定します。心電図検査を実施することが望ましいです。増量する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから増量してください。 7.5mg/dL未満：直ちに休薬します。再開する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから、休薬前の用量またはそれ以下の用量で再開してください。 血清カルシウム値の検査は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましいです。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0 g/dL未満）の場合は、補正値を指標として用いることが望ましいです。 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL)=血清カルシウム値(mg/dL)－血清アルブミン値(g/dL)＋4.0 副甲状腺ホルモン（iPTH）が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン（iPTH）を測定してください。副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の投与開始時および用量調節時（目安として投与開始から3か月程度）は月2回とし、副甲状腺ホルモン（iPTH）がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましいです。また、副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服薬前に実施することが望ましいです。 中等度および重度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は、PTHおよび血清カルシウム濃度を慎重にモニタリングしてください。

この薬はけいれん発作の病歴のある患者にけいれん発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 心不全患者では血圧が低下したり心不全の症状が悪化するリスクがあるため慎重に使用する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがあるまたは乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者は服用しないでください。 低カルシウム血症の患者には症状が悪化する可能性があるため特に注意が必要です。 肝機能が良好でない患者はこの薬の代謝が遅れる可能性があるため用量調整とモニタリングが必要です。 消化管出血や潰瘍の病歴がある患者は症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 服用中は血液中のカルシウム値を定期的に測定し、低カルシウム血症が現れないように管理する必要があります。 重篤な副作用として低カルシウム血症、QT間隔延長、消化管出血、意識低下、稀に突然死が報告されており、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、医師や薬剤師に現在服用している薬を知らせる必要があります。 65歳以上の高齢者は副作用が発生するリスクが高いため、症状を注意深く観察する必要があります。 妊婦や授乳中の方は可能な限り投与を避け、やむを得ない場合には医師に相談のうえ使用する必要があります。 19歳以下の小児および青年については安全性が確立されていないため使用しないことが望ましいです。 過剰摂取の場合には低カルシウム血症が現れる可能性があるため、症状に注意して必要に応じて直ちに治療を受ける必要があります。 この薬はPTP包装から取り出して服用する必要があり、包装状態のまま飲み込むと食道に損傷を与える可能性があるため注意が必要です。

痙攣発作、低血圧、心不全の悪化、悪心、嘔吐、胃部不快感、食欲不振、腹部膨満、低カルシウム血症、血清カルシウム減少、QT延長、麻痺、筋攣縮、気分不良、不整脈、血圧低下、消化管出血、消化管潰瘍、意識レベル低下、一過性意識喪失、突然死、上腹部痛、腹痛、腹部不快感、下痢、便秘、胃潰瘍、胃・十二指腸炎、逆流性食道炎、消化不良、胃腸障害、口内炎、胃腸炎、便潜血、痔、心窩部不快感、横隔膜ヘルニア、血圧上昇、不整脈、心筋梗塞、心筋虚血、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房細動、心悸亢進、頻脈、めまい、頭痛、不眠症、四肢痛、関節痛、筋痛、麻痺感、CPK上昇、LDH上昇、血糖上昇、高脂血症、総コレステロール上昇、味覚異常、ALP上昇、肝機能異常、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、結膜出血、眼乾燥、かゆみ、発疹、脱毛、皮下出血、甲状腺腫、貧血、血小板減少、倦怠感、胸部不快感、胸痛、疲弊、浮腫、動静脈瘻閉塞、口渇、発熱、勃起不全、筋肉痛、高血圧、無気力、感染、腹膜炎、呼吸困難、全身衰弱、悪心、大腸ポリープ、腸炎、吐血、胸部不快感、骨折、アキレス腱断裂、鼻血、肺炎、腎盂腎炎、細気管支炎、発作、心不全の悪化、血圧コントロール不全、糖尿病性潰瘍、処置部位反応感染、脳梗塞、手術部位反応、裂傷、上気道感染、風邪、首/肩の痛み、疲労、寒冷感、咳、気管支炎、処置部位反応、帯状疱疹、脇腹の痛み、震え、転倒、インフルエンザ様症状、関節炎、骨痛、腰痛、滑液包炎、足底筋膜炎、痰の増加、座位呼吸、咽頭痛、鼻水、肺炎悪化、膿瘍、足の震え、末梢神経炎、手根管症候群、下肢不安、不安、睡眠障害、低血糖、眼炎、眼充血、白内障、静脈狭窄、副睾丸嚢腫、打撲

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

薄緑色または薄黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP包装×3], 100錠/箱[10錠/PTP包装×10]