药品信息
蒙斯蒂胶囊1.5mg(酒石酸卡巴拉汀)

蒙斯蒂胶囊1.5mg(酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›2.4mg / 1粒
生产/进口商
(株)韩国法玛
外观
含有白色-米白色粉末的上下黄色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201606084 · 批准 2016.10.14 · 医保编码 653005870

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
用法:利斯的明每日2次,随早、晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 起始剂量为利斯的明每日3mg;对每位患者均应间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或每日12mg的最大推荐剂量。临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。之后可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后,可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可暂停一次或多次给药。但如果不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,给予利斯的明每日3~12mg,每日2次(每次1.5~6mg,每日2次)。起始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增至每次3mg,每日2次,之后可增至每次4.5mg,每日2次,再增至每次6mg,每日2次。 如果治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新开始给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若停药超过3天,应以每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能损害患者的研究,因此不得用于此类患者。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
(株)韩国法玛

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
  • 帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药物用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆症状和帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

用法:利斯的明每日2次,随早、晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 起始剂量为利斯的明每日3mg;对每位患者均应间隔至少2周逐渐增加剂量,直至最高耐受剂量或每日12mg的最大推荐剂量。临床试验显示,每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。之后可依次增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后,可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可暂停一次或多次给药。但如果不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,给予利斯的明每日3~12mg,每日2次(每次1.5~6mg,每日2次)。起始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次增至每次3mg,每日2次,之后可增至每次4.5mg,每日2次,再增至每次6mg,每日2次。 如果治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新开始给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若停药超过3天,应以每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能损害患者的研究,因此不得用于此类患者。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药物不应适用于对特定成分过敏的患者。 对肝功能严重下降的患者未确认安全性,故应避免使用。 曾使用该药的贴剂而发生皮肤过敏反应的患者也应避免使用。 患有心脏病、胃溃疡、哮喘、慢性阻塞性肺病、尿闭、癫痫、锥体外系障碍的患者应谨慎使用本药。 本药可能出现的胃肠道副作用如恶心、呕吐、腹泻等较为常见,因此在用药初期和剂量增加时需格外注意。 可能出现眩晕、嗜睡、头痛、震颤等神经系统异常反应,因此在驾驶或操作机械时要小心。 在帕金森病患者中,运动症状可能会加重,若出现此类症状,应咨询医生。 治疗期间可能出现体重减轻,因此定期监测体重变化非常重要。 本药与其他胆碱药物合用时可能存在相互作用,因此务必告知医疗人员正在使用的药物。 怀孕或哺乳期女性未充分确认本药的安全性,服用前应咨询医生。 不推荐用于儿童,过量使用可能出现恶心、呕吐、心动过缓、混乱等症状,需立即就医。 本药应保存在儿童无法接触的地方,且不应转移至其他容器中以确保安全。

副作用

区域,呕吐,尿路感染症,焦虑,混乱,恶梦,忧虑,失眠,抑郁,幻觉,头晕,头痛,嗜睡,震颤,昏厥,抽搐,锥体外系症状,心绞痛,心肌梗塞,深静脉, hypertension,腹泻,食欲减退,腹痛,消化不良,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃肠道出血,胰腺炎,食道破裂,出汗增多,皮疹,瘙痒,疲劳,虚弱,倦怠,跌倒,体重减轻,异常肝功能检查数值,皮肤粘膜症候群,震颤,嗜睡,运动缓慢症,运动异常症,锯齿轮膨胀,运动减低症,心动过缓,心房颤动,房室阻滞,食欲减退,脱水,出汗增多,行走障碍,高血压,低血压,尿失禁,脑血管意外,谵妄,红斑,荨麻疹,水泡,过敏性皮炎,颤抖,头痛,嗜睡,混乱状态,倦怠,唾液分泌,出汗,低血压,呼吸减弱,肌肉虚弱,昏厥,攻击性,焦躁,动机功能衰竭症候群,肝炎,过敏性皮炎,知觉异常,性格障碍,正坐不能,错乱,昏迷,肺炎,脓毒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,应存放在密封的容器中。建议保持存储温度在1度至30度之间的室温。这样可以延长药物的效力。

外观·包装

外观

含有白色-米白色粉末的上下黄色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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