モンスティカプセル1.5mg（リバスチグミン酒石酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。次の段階では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、少なくとも2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した。）。初回用量は本剤1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次、1回3mgを1日2回、続いて1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度腎機能障害患者および軽度～中等度肝機能障害患者では曝露量が増加し、有害事象がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 肝機能が著しく低下している患者には安全性が確認されていないため投与を避けるべきです。 過去にこの薬のパッチ剤を使用して皮膚アレルギー反応があった患者も投与しない方が良いです。 心疾患がある、あるいは胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用すべきです。 この薬は消化管の副作用である吐き気、嘔吐、下痢などが頻繁に現れる可能性があるため、服用初期および用量増加時に注意が必要です。 めまい、眠気、頭痛、振戦など神経系の異常反応も現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 パーキンソン病患者では運動症状が悪化する可能性があるため、こうした症状が現れた場合は医師に相談すべきです。 治療中には体重減少が生じる可能性があるため、定期的に体重の変化を確認することが重要です。 この薬は他のコリン性薬剤と相互作用があるため、併用薬については必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が十分に確認されていないため、服用前には必ず医師に相談すべきです。 子供には推奨されず、過剰摂取時には吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

嘔吐、尿路感染症、焦燥、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、 高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道穿孔、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、眠気症、運動緩慢症、運動障害症、歯車様けいれん、運動低下症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減退、脱水、発汗増加、歩行障害、高血圧、低血圧、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんましん、水疱、アレルギー性皮膚炎、震え、頭痛、昏睡、混乱状態、倦怠感、唾液分泌、発汗、低血圧、呼吸低下、筋力低下、失神、攻撃性、落ち着かない、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、知覚異常、性格障害、正座不能、錯乱、朦朧、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色-淡黄色の粉末が入った上、下黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶