卡塞帕拉片25mg(盐酸西那卡塞)

成人服用量

本品口服时不得分割服用。 起始剂量为成人每日1次口服西那卡塞25 mg。之后，在监测患者甲状旁腺激素（iPTH）及血清钙浓度的同时，根据血清钙值或甲状旁腺激素（iPTH）将剂量调整为每日1次25、50、75 mg，口服给药。但若未确认甲状旁腺激素（iPTH）有所改善，单次剂量上限为100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，且增加剂量的间隔至少为3周。 1. 本品具有降低血钙的作用，因此开始给药前，应确认血清钙值不低（参考值：≥9.0 mg/dL）。 2. 本品开始用药及调整剂量时，每周测定1次血清钙值；维持期至少每2周测定1次。血清钙值低于8.4 mg/dL时，应按下表处理。 血清钙值 处理 处置 检查 增加剂量・恢复用药 本品给药 考虑给予钙剂或维生素D制剂 低于8.4mg/dL 原则上不增加本品剂量 （必要时减少本品剂量） 每周至少测定1次血清钙值。 建议进行心电图检查。 若要增加剂量，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后再增加剂量 低于7.5mg/dL 立即暂停用药 恢复用药时，应确认血清钙值恢复至8.4mg/dL以上后，以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始 为适当评估本品的疗效和安全性，建议在服药前检测血清钙值。此外，对于低白蛋白血症患者（血清白蛋白值低于4.0 g/dL），建议以校正值作为指标。 校正钙值计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 3. 应定期测定甲状旁腺激素（iPTH），使其维持在管理目标范围内。本品开始用药及调整剂量时（通常为开始给药后约3个月内），建议每月测定甲状旁腺激素（iPTH）2次；确认甲状旁腺激素（iPTH）基本稳定后，建议每月测定1次。此外，为适当评估本品的疗效和安全性，建议在服药前测定甲状旁腺激素（iPTH）。 4. 肝功能损害患者：中度和重度肝功能损害患者（按Child-Pugh分级）的本品暴露量（以AUC计）分别为正常人的2.4倍和4.2倍。中度和重度肝功能损害患者使用本品时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

本药可能引发有癫痫发作病史患者的抽搐，故需谨慎使用。 心力衰竭患者需谨慎使用，因为可能会加重低血压或心衰症状。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症等遗传性问题的患者不应服用。 低钙血症患者使用本药可能加重症状，需谨慎。 肝功能不良患者因对本药的代谢影响，可能出现副作用，故需谨慎。 有胃肠出血或溃疡病史的患者在服用前应咨询医生。 服用过程中可能出现恶心、呕吐、食欲不振、腹部胀满等消化道症状，以及低钙血症、QT间期延长等心脏相关不良反应。 需定期检查血清钙水平，以防低钙血症，并在必要时补充钙剂或维生素D。 本药可能与其它药物相互作用，如正在服用抗真菌药、抗生素、抗抑郁药、心脏药物等，需告知医生。 65岁及以上老年人使用时副作用发生风险较高，需特别注意。 孕妇或哺乳期妇女应尽量避免使用此药，如不得已应在咨询医生后谨慎决定。 19岁以下儿童及青少年的安全性尚未确立，建议不使用。 超量服用可能出现低钙血症症状，需观察症状并在必要时进行适当治疗。 服用时应指导病人从PTP包装中取出药片后服用，误服可能有食道粘膜损伤的风险。

痉挛发作、低血压、心力衰竭加重、恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振、腹部膨胀、低钙血症、血清钙减少、QT延长、麻痹、肌肉痉挛、情绪不良、心律失常、血压降低、胃肠道出血、胃肠道溃疡、意识水平下降、短暂性意识丧失、猝死、上腹痛、腹痛、腹部不适、腹泻、便秘、胃溃疡、胃十二指肠炎、反流性食管炎、消化不良、胃肠干扰、口腔炎、胃炎、大便潜血、痔疮、心窝部不适、裂孔疝、血压升高、心律失常、心肌梗死、心肌缺血、室性期外收缩、损失性期外收缩、心房颤动、心悸、心动过速、眩晕、头痛、失眠、肢体疼痛、关节痛、肌肉痛、麻木感、CPK升高、LDH升高、血糖升高、高脂血症、总胆固醇升高、味觉异常、ALP升高、肝功能异常、胆红素升高、γ-GTP升高、结膜出血、眼干、瘙痒、皮疹、脱发、皮下出血、甲状腺肿、贫血、血小板减少、乏力、胸部不适、胸痛、疲惫、水肿、动静脉瘘阻塞、口渴、发热、勃起功能障碍、肌肉痛、无力症、感染、腹膜炎、呼吸困难、全身虚弱、恶心、大肠息肉、肠炎、呕血、胸部不适、骨折、跟腱断裂、鼻血、肺炎、肾盂肾炎、支气管炎、发作、心力衰竭加重、血压控制不良、糖尿病性溃疡、施术部位反应感染、脑梗塞、手术部位反应、撕裂伤、上呼吸道感染、感冒、颈肩痛、疲劳、寒冷感、咳嗽、支气管炎、施术部位反应、带状疱疹、肋间痛、震颤、跌倒、流感样症状、关节炎、骨痛、腰痛、黏液囊炎、足底筋膜炎、痰增加、气促、咽痛、流鼻涕、肺炎加重、脓肿、腿部颤动、周围神经炎、腕管综合症、下肢不安、焦虑、睡眠障碍、低血糖、眼部炎症、眼充血、白内障、静脉狭窄、副睾丸囊肿、挫伤

本药应存放在密闭容器中以防空气和湿气进入，储存温度应在1℃至30℃之间。 如此存放将有助于保持药物的效力。

外观

淡绿色或淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片（10片/PTP包装 x 10）