カルセパラ錠25mg(シナカルセト塩酸塩)

成人服用量

本剤を経口投与する際は、分割して服用しない。 初回用量として、成人にはシナカルセトとして25 mgを1日1回経口投与する。その後、患者の副甲状腺ホルモン（iPTH）および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン（iPTH）を基準に、1日1回25、50、75 mgに用量を調節して経口投与する。ただし、副甲状腺ホルモン（iPTH）の改善が確認されない場合は、1回100mgを上限として経口投与する。増量する場合は増量幅を25mgとし、3週間以上の間隔をあけて行う。 1. 本剤は血中カルシウムを低下させる作用を有するため、血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0 mg/dL以上）を確認してから投与を開始すること。 2. 血清カルシウム値は、本剤の投与開始時および用量調節時には週1回、維持期には2週間に1回以上測定すること。血清カルシウム値が8.4 mg/dL未満に低下した場合は、以下の表のとおり対応すること。 血清カルシウム値 対応 処置 検査 増量・再開 本剤の投与 カルシウム製剤またはビタミンD製剤の投与を検討する 8.4mg/dL未満 原則として本剤の増量は行わない （必要に応じて本剤を減量する） 血清カルシウム値を週1回以上測定する。 心電図検査を実施することが望ましい。 増量する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから増量すること 7.5mg/dL未満 直ちに休薬する 再開する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから、休薬前の用量以下で再開すること 血清カルシウム値の検査は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0 g/dL未満）の場合は、補正値を指標として用いることが望ましい。 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL)=血清カルシウム値(mg/dL)－血清アルブミン値(g/dL)＋4.0 3. 副甲状腺ホルモン（iPTH）が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン（iPTH）を測定すること。副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の投与開始時および用量調節時（目安として投与開始から約3か月間）は月2回とし、副甲状腺ホルモン（iPTH）がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。また、副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服薬前に実施することが望ましい。 4. 肝機能障害患者：本剤の曝露量は、中等度および重度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類による）で、正常者よりそれぞれ2.4倍および4.2倍高かった。中等度および重度の肝機能障害患者に本剤を投与する際は、PTHおよび血清カルシウム濃度を綿密にモニタリングすること。

この薬は痙攣発作の病歴がある患者に痙攣を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 心不全の患者では低血圧や心不全の症状が悪化する可能性があるので慎重に使用する必要があります。 この薬の成分にアレルギーのある患者や乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者は服用しないでください。 低カルシウム血症のある患者にはこの薬が症状を悪化させる可能性があるため注意して使用しなければなりません。 肝機能が低下している患者はこの薬の代謝に影響を受けて副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 消化管出血や潰瘍の病歴がある患者は症状が悪化する可能性があるため服用前に医師に相談する必要があります。 服用中には悪心、嘔吐、食欲不振、腹部膨満などの消化器症状や低カルシウム血症、QT間隔延長のような心臓関連の異常反応が現れる可能性があります。 血清カルシウム値を定期的に検査し、低カルシウム血症が発生しないよう管理する必要があり、必要に応じてカルシウム剤やビタミンD補給が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に抗真菌剤、抗生物質、抗うつ剤、心臓薬を服用中であれば医師に知らせるべきです。 65歳以上の高齢者は副作用のリスクが高まるため服用時に特に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の方はこの薬を避けた方が良く、止むを得ない場合は医師と相談の上慎重に決定する必要があります。 19歳以下の小児および青少年への安全性は確立されていないため使用しない方が望ましいです。 過量服用時には低カルシウム血症の症状が現れる可能性があるため、症状を観察し必要に応じて適切な治療を受けなければなりません。 服用時には錠剤をPTP包装から取り出して服用するよう指導し、誤って服用した場合は食道粘膜損傷のリスクがあります。

けいれん発作、低血圧、心不全の悪化、嘔気、嘔吐、胃部不快感、食欲不振、腹部膨満、低カルシウム血症、血清カルシウム減少、QT延長、麻痺、筋けいれん、気分不良、不整脈、血圧低下、胃腸出血、胃腸潰瘍、意識レベル低下、一過性意識消失、突然死、上腹部痛、腹痛、腹部不快感、下痢、便秘、胃潰瘍、胃・十二指腸炎、逆流性食道炎、消化不良、胃腸障害、口内炎、胃腸炎、便潜血、痔核、心窩部不快感、横隔膜ヘルニア、血圧上昇、不整脈、心筋梗塞、心筋虚血、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房細動、心悸亢進、頻脈、めまい、頭痛、不眠症、四肢痛、関節痛、筋痛、麻痺感、CPK上昇、LDH上昇、血糖上昇、高脂血症、総コレステロール上昇、味覚異常、ALP上昇、肝機能異常、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、結膜出血、眼乾燥、掻痒症、皮疹、脱毛、皮下出血、甲状腺腫、貧血、血小板減少、倦怠感、胸部不快感、胸痛、疲労、浮腫、動静脈瘻閉塞、口渇、発熱、勃起不全、筋肉痛、無力症、感染、腹膜炎、呼吸困難、全身虚弱、吐き気、大腸ポリープ、腸炎、吐血、胸部不快感、骨折、アキレス腱断裂、鼻血、肺炎、腎盂腎炎、細気管支炎、発作、心不全の悪化、血圧調整不全、糖尿病性潰瘍、処置部位反応感染、脳梗塞、手術部位反応、裂傷、上気道感染、風邪、首/肩痛、疲労、寒気、咳、気管支炎、処置部位反応、帯状疱疹、脇腹痛、震え、転倒、インフルエンザ様症状、関節炎、骨痛、腰痛、粘液嚢炎、足底筋膜炎、痰増加、坐位呼吸、咽頭痛、鼻水、肺炎悪化、膿瘍、脚震え、末梢神経炎、手根管症候群、下肢不安、焦燥、不眠、低血糖、眼炎、眼充血、白内障、静脈狭窄、精巣上体嚢腫、打撲

この薬は空気と湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の範囲で保管する必要があります。 このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP包装 x 10)