开浦兰XR缓释片750毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

本品为缓释片，应整片服用，不得压碎、掰开或咀嚼。 本品可不受进食影响服用，并应与足量的水同服。 每日剂量每日服用1次。 1. 部分性发作的单药治疗及添加治疗（12岁以上） 成人（18岁以上） 本品起始剂量为每日1次，每次1,000mg。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少每日1次、每次1,000mg，最大推荐剂量为每日3,000mg。 2. 肾功能损害患者 左乙拉西坦清除率与肾功能相关，因此应根据患者的肾功能个体化给药。 成人剂量调整参见下表。 使用该表需要患者的肌酐清除率（CLCr，mL/min）数值；成人可根据血清肌酐（mg/dl）水平，使用以下公式计算得出。 CLCr(ml/min) = [140 - 年龄（岁）] × 体重(kg) (× 0.85：女性) 72×血清肌酐(mg/dl) 之后，根据体表面积(BSA)按以下方式调整CLcr。 CLCr (ml/min/1.73m2) = CLCr(mL/min) × 1.73 体表面积(BSA, m2) 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≧ 80 (mL/min/1.73m2)：每次剂量1,000-3,000mg，每日1次（间隔24小时） 轻度，肌酐清除率 50-79 (mL/min/1.73m2)：每次剂量1,000-2,000mg，每日1次（间隔24小时） 中度，肌酐清除率 30-49 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,500mg，每日1次（间隔24小时） 重度，肌酐清除率 < 30 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,000mg，每日1次（间隔24小时） 3. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 4. 老年患者（65岁以上） 建议肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

1. 部分性发作的单药治疗及添加治疗（12岁以上）：体重为50kg以上的青少年（12~17岁）本品起始剂量为每日1次，每次1,000mg。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少每日1次、每次1,000mg，最大推荐剂量为每日3,000mg。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察情绪变化或抑郁症状的出现。 本药对中枢神经系统有影响，可能出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等症状，尤其在治疗开始后四周内这些症状常见。 药物突然停用可能加重癫痫发作，因此必须遵循医生的指示逐步减少剂量。 对本药成分过敏者应避免服用，肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 有报道血细胞计数下降的副作用，若出现严重疲劳、发热、重复性感染症状，应进行血液检查。 精神症状可能表现为易怒、攻击性、焦虑、抑郁、幻觉等，因此如出现这些症状应立即与医疗人员咨询。 首次服用或增加剂量时可能导致发作加重，因此需仔细观察。 心脏相关副作用可能导致心电图QT间期延长，因此有心脏病史或正在服用相关药物的患者需小心。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药时应与医生咨询，特别是在哺乳期，本药可能通过母乳传递给婴儿并对其产生影响，需谨慎决定。 对儿童和老年人尚未充分确立安全性和有效性，需谨慎使用。 在进行需要集中注意力的操作时，如驾驶或机械操作，可能出现嗜睡或头晕等症状，应保持警惕。 过量服用时可能出现嗜睡、攻击性、意识降低等症状，应立即寻求医疗机构的适当治疗。 本药与其他药物的相互作用较少，但与特定药物合用时需小心，因此如有其他正在服用的药物，应告知医疗人员。 此外，如出现皮疹或严重过敏反应等异常反应，应立即停止药物使用并与医疗人员咨询。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力，过敏性，攻击，精神病性症状，焦虑，愤怒，烦躁，情感麻木，分离感，情绪不稳定，敌意，幻觉，精神病，幻觉，混乱状态，惊恐发作，愤怒，谵妄，强迫症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，恶心，流感，咽炎，头晕，头痛，抽搐，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动失调，运动失调，注意力障碍，记忆损伤，运动亢进，失眠，情绪不稳定，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉疼痛，受伤，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病，运动异常，感觉异常，嗜睡，行走障碍，发作加重，自杀企图，自杀念头，精神障碍，异常行为，混乱状态，胰腺炎，肝衰竭，肝炎，肝功能检查异常，体重下降，低钠血症，多形性红斑，脱发，肌肉无力，粒细胞减少症，无粒细胞症，白血球减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸粒细胞增多症，血管性水肿，过敏反应，急性肾损伤，脑病，神经松弛药恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血清CPK增加，强迫症，过敏反应，嗜睡，焦虑，攻击性，意识下降，呼吸抑制，昏迷

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。此外，需避免存放在过热或过冷的地方，建议在室温1度至30度之间存放。

外观

白色长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/箱[10片/PTP×3]