ケプラXR錠750ミリグラム（レベチラセタム）

成人服用量

本剤は徐放錠であるため、粉砕、分割または咀嚼せず、そのまま服用する。 本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日1回服用する。 1. 部分発作の単独療法および併用療法（12歳以上） 成人（18歳以上） 本剤は1日1回1,000mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。 2. 腎機能障害患者 レベチラセタムのクリアランスは腎機能と関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。 成人の用量調節については、以下の表を参照する。 表を使用するには患者のクレアチニンクリアランス（CLCr, mL/min）値が必要であり、成人では以下の式を用いて血清クレアチニン（mg/dl）値から算出できる。 CLCr(ml/min) = [140 - 年齢] × 体重(kg) (× 0.85：女性の場合) 72×血清クレアチニン(mg/dl) その後、CLcrは体表面積(BSA)に応じて以下のように補正する。 CLCr (ml/min/1.73m2) = CLCr(mL/min) × 1.73 体表面積(BSA, m2) 腎機能障害を有する成人患者の用量調節 正常、クレアチニンクリアランス ≧ 80 (mL/min/1.73m2)：1回用量1,000-3,000mg、1日1回（24時間間隔） 軽度、クレアチニンクリアランス50-79 (mL/min/1.73m2)：1回用量1,000-2,000mg、1日1回（24時間間隔） 中等度、クレアチニンクリアランス30-49 (mL/min/1.73m2)：1回用量500-1,500mg、1日1回（24時間間隔） 重度、クレアチニンクリアランス < 30 (mL/min/1.73m2)：1回用量500-1,000mg、1日1回（24時間間隔） 3. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合は、1日維持量を50%減量することが望ましい。 4. 高齢者（65歳以上） 腎機能が低下した高齢患者では用量調節が推奨される。

小児服用量

1. 部分発作の単独療法および併用療法（12歳以上）：体重が50kg以上の青年（12~17歳）では、本剤は1日1回1,000mgで投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。

この薬は、自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中は気分の変化や抑鬱症状が現れるかどうかを注意深く観察する必要があります。 中枢神経系に影響を与え、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの症状が現れることがあります。特に治療開始後の最初の4週以内にこれらの症状が一般的に発生します。 薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用量を減らさなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は服用しないでください。また、腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があります。 血液細胞数が減少する副作用が報告されており、重度の疲労、発熱、反復的な感染症状が現れた場合は、血液検査を受ける必要があります。 精神的な症状として、過敏性、攻撃性、不安、抑鬱、幻覚などが現れる可能性があるので、これらの症状が発生した場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 初めて服用したり用量を増やしたりする際に発作が逆に悪化することがあるため、注意深く観察する必要があります。 心臓に関連する副作用として、心電図でQT間隔が延長する可能性があるため、心疾患のある方や関連する薬を服用している場合は注意が必要です。 妊婦や授乳中の方はこの薬の服用について必ず医師に相談する必要があり、特に授乳中は薬が母乳に移行して赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、慎重に判断する必要があります。 子供や高齢者については、安全性と効果が十分に確立されていないため、注意が必要です。 運転や機械操作など、集中力を要する作業を行う際には、眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため、注意を払う必要があります。 過剰摂取した場合、眠気、攻撃性、意識低下などの症状が現れることがあり、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ない方ですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要で、服用中の他の薬がある場合は医療スタッフに知らせる必要があります。 また、異常反応として皮膚発疹や重度のアレルギー反応が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。

自殺衝動、 自殺行動、 うつ病、 気分と行動の異常な変化、 眠気、 疲労、 協調運動障害、 行動異常、 無力症、 過敏性、 攻撃、 精神病的症状、 不安、 激怒、 不安、 感情鈍麻、 自我感失調、 感情的不安定性、 敵意、 幻覚、 精神症、 幻覚、 混乱状態、 パニック発作、 激怒、 せん妄、 強迫性障害、 スティーブンス・ジョンソン症候群、 中毒性表皮壊死症、 吐き気、 インフルエンザ、副鼻腔炎、 めまい、 頭痛、 けいれん、 震え、 バランス障害、 記憶喪失、 調和運動不能、 運動失調、 注意力障害、 記憶障害、 運動過多症、 不眠、 感情的不安定性、 人格障害、 異常な思考、 腹痛、 下痢、 消化不良、 吐き気、 食欲不振、 体重増加、 めまい、 複視、 視野がぼやける、 筋肉痛、 外傷、 感染、 咳、 発疹、 eczema、 かゆみ、 血小板減少症、 ムーブメント異常、 感覚異常、 昏睡、 歩行障害、 発作悪化、自殺未遂、自殺念慮、 精神病障害、 異常行動、 混乱状態、 膵炎、 肝不全、 肝炎、 肝機能検査異常、 体重減少、 低ナトリウム血症、 多型紅斑、 脱毛、 筋力低下、 汎血球減少症、 無顆粒球症、 白血球減少症、 好中球減少症、 好酸球増加症、 血管浮腫、 アナフィラキシー、 急性腎障害、 脳症、 神経性悪性症候群、 心電図QT延長、 横紋筋融解、 血中CPK増加、 強迫性障害、 過敏反応、 眠気、 不安、 攻撃性、 意識低下、 呼吸抑制、 昏睡

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまり暑い場所やあまり寒い場所は避け、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。

外形

白色の長方形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]