药品信息
拉科片100毫克(拉考沙胺)

拉科片100毫克(拉考沙胺)

处方药片剂口服
成分・含量
拉考沙胺›100mg / 1片
生产/进口商
名人制药有限公司
外观
黄色的椭圆形膜衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201605710 · 批准 2016.09.29 · 医保编码 651904460

核心摘要

主要用途
用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每日2次、每次50mg,1周后应增加至每日2次、每次100mg。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每日2次、每次50mg;最大推荐剂量为每日400mg(每日2次、每次200mg)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可不受进餐影响服用。 1. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外服用最多相当于单次剂量50%的剂量。终末期肾病患者的临床治疗经验有限,且可能发生代谢产物(药理活性未知)蓄积,因此治疗时应谨慎。所有肾功能不全患者调整剂量时均应谨慎。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者用药时应谨慎。轻度或中度肝功能不全患者推荐最大剂量为每日300mg。不建议重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。虽然有癫痫的老年患者使用拉考沙胺的经验有限,但肾清除率降低及AUC升高与年龄有关,老年患者用药时应予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)
儿童服用量
儿童及16岁以下青少年:尚无本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,因此不建议在这些年龄段使用。

成分

生产厂家
名人制药有限公司

功效・作用

用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的辅助治疗

  • 癫痫
  • 继发性全身性发作
  • 部分发作
查看批准原文

本药用于16岁以上的癫痫患者,作为部分发作治疗的辅助疗法,无论是否存在继发性全身性发作。即有效控制癫痫症状,帮助减少发作频率。

服用方法

成人服用量

本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每日2次、每次50mg,1周后应增加至每日2次、每次100mg。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每日2次、每次50mg;最大推荐剂量为每日400mg(每日2次、每次200mg)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可不受进餐影响服用。 1. 肾功能不全患者 轻度及中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分)和终末期肾病患者,推荐最大剂量为每日300mg。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析后额外服用最多相当于单次剂量50%的剂量。终末期肾病患者的临床治疗经验有限,且可能发生代谢产物(药理活性未知)蓄积,因此治疗时应谨慎。所有肾功能不全患者调整剂量时均应谨慎。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者用药时应谨慎。轻度或中度肝功能不全患者推荐最大剂量为每日300mg。不建议重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。虽然有癫痫的老年患者使用拉考沙胺的经验有限,但肾清除率降低及AUC升高与年龄有关,老年患者用药时应予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)

儿童服用量

儿童及16岁以下青少年:尚无本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,因此不建议在这些年龄段使用。

注意事项

在服用此药时,可能会出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等情绪变化,因此患者及其监护人需仔细观察这些症状。 对本药成分过敏的患者应避免使用。 在初始用药期间可能会出现眩晕,因此在熟悉本药之前,应小心以防跌倒或事故发生。 有心脏病或心脏传导异常的患者在使用本药之前应接受心电图检查,并在医生监督下服用。 此药可能会加重抑郁症状或自杀冲动,因此在发现情绪或行为异常变化时,及时告知医疗人员非常重要。 偶尔可能会出现严重过敏反应,即多脏器超敏反应,因此如出现发热或皮疹等症状,应立即停止用药并前往医院就医。 服用本药时可能会出现眩晕、头痛、恶心、复视等症状,如果这些症状严重,应咨询医生。 在熟悉本药之前,安全起见,应避免驾驶或操作危险机械。 与其他药物一起服用时可能会有相互作用,因此必须告知医疗人员关于所服用药物的信息。 老年人可在不特殊调剂剂量的情况下使用,但应根据身体状况给予注意。 对于16岁以下儿童或青少年,未确认安全性和有效性,因此不推荐使用。 怀孕期间或有怀孕计划的女性应就本药用药与医生咨询,哺乳期的女性最好停止母乳喂养。 在过量服用时,可能出现眩晕、恶心、呕吐等症状,遇此情况应立即去医院接受适当治疗。 本药可能产生如满足感等精神效果,因此应注意避免滥用,并不建议突然停药。 药物应存放在儿童接触不到的地方,且切勿转移到其他容器中。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,头晕,运动失调,PR间期延长,2度以上房室传导阻滞,心房颤动,心房扑动,多脏器过敏反应,头痛,恶心,复视,抑郁情绪,意识混乱,失眠,情绪变化,认知障碍,眼球震颤,平衡障碍,协调障碍,记忆损伤,颤动,嗜睡,言语障碍,注意力障碍,感觉减退,感觉异常,小脑综合症,视野模糊,眩晕,耳鸣,呕吐,便秘,胃胀,消化不良,口干,腹泻,口腔知觉减退,肌肉痉挛,瘙痒,步态障碍,无力,疲劳,过敏性,醉酒感,发热,跌倒,皮肤裂伤,挫伤,中性粒细胞减少症,贫血,心悸,房室传导阻滞,晕厥,心动过缓,肝功能检查异常,无粒细胞症,药物过敏反应,侥幸心理,自杀尝试,攻击性,焦虑,精神病性障碍,幻觉,心动过缓,心脏无收缩,心脏停搏,死亡,中毒性表皮剥脱,史蒂文斯-约翰逊综合症,皮疹,血管性水肿,荨麻疹,痉挛,精神性发作,运动失调,镇静,脱发,水泡,早饱,体重增加,食欲减退,尿失禁,打嗝,强直-阵挛性发作,癫痫持续状态,心搏停止

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或潮气进入。贮存温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以更好地保持药物的效力与安全性。

外观·包装

外观

黄色的椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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