薬情報
ラコタベ100ミリグラム(ラコサミド)

ラコタベ100ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラコサミド›100mg / 1錠
製造・輸入元
明人製薬(株)
外形
黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201605710 · 承認 2016.09.29 · 保険コード 651904460

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用してください。初回推奨用量は1回50mgを1日2回であり、1週間後に1回100mgを1日2回に増量してください。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できます。最大推奨投与量は1日400mg(1回200mgを1日2回)です。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨されます。(例:1日の投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できます。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大投与量として1日300mgが推奨されます。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨されます。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理活性は不明)の蓄積があるため、注意が必要です。すべての腎機能障害患者において、用量調節は慎重に行ってください。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意が必要です。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大投与量として1日300mgが推奨されます。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されません。 3. 高齢者 高齢者では用量を減らす必要はありません。てんかんのある高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られていますが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要があります。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
小児および16歳未満の青年:本剤は小児および16歳未満の青年に対する安全性および有効性のデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されません。

成分

製造会社
明人製薬(株)

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん
  • 二次全身発作
  • 部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において、二次全身発作の有無にかかわらず部分発作治療の補助療法として使用されます。つまり、てんかんの症状を効果的にコントロールし、発作の頻度を減少させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用してください。初回推奨用量は1回50mgを1日2回であり、1週間後に1回100mgを1日2回に増量してください。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できます。最大推奨投与量は1日400mg(1回200mgを1日2回)です。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨されます。(例:1日の投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できます。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大投与量として1日300mgが推奨されます。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨されます。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理活性は不明)の蓄積があるため、注意が必要です。すべての腎機能障害患者において、用量調節は慎重に行ってください。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意が必要です。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大投与量として1日300mgが推奨されます。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されません。 3. 高齢者 高齢者では用量を減らす必要はありません。てんかんのある高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られていますが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要があります。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

小児および16歳未満の青年:本剤は小児および16歳未満の青年に対する安全性および有効性のデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されません。

注意事項

この薬は服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病のような気分の変化が現れる可能性があるため、患者および保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 服用初期にはめまいが起こる可能性があるため、この薬に慣れるまでは転倒や事故を防ぐため慎重にする必要があります。 心疾患があるか、心臓伝導障害がある患者は、この薬を使用する前に心電図検査を受け、医師の監督の下で服用するべきです。 この薬はうつ病の症状や自殺衝動を悪化させる可能性があるため、気分や行動に異常な変化がある場合は直ちに医療従事者に知らせることが重要です。 稀に重篤なアレルギー反応である多臓器過敏反応が見られることがあるため、発熱や発疹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院に行く必要があります。 この薬を服用すると、めまい、頭痛、吐き気、複視などの症状が現れることがあり、これらの症状が重い場合は医師に相談するべきです。 運転や危険な機械の操作は、この薬に慣れるまで避けるのが安全です。 他の薬と一緒に服用する場合、相互作用がある可能性があるので、必ず医療従事者に服用中の薬を知らせる必要があります。 高齢者も特別な用量調整無しで服用可能ですが、身体状態によって注意が必要です。 16歳未満の子供や青少年には安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 妊娠中または妊娠予定の女性は、この薬の服用について医師と相談し、授乳中の場合は授乳を中止するのが望ましいです。 過剰摂取の場合、めまい、吐き気、嘔吐などの症状が見られることがあるので、そのような場合は直ちに病院に向かい適切な治療を受ける必要があります。 この薬は不快感などの精神的な効果を引き起こす可能性があるため、乱用しないよう注意し、突然の服用中止は推奨されません。 薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移してはいけません。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • めまい
  • 運動失調
  • PR間隔の延長
  • 2度以上の房室ブロック
  • 心房細動
  • 心房粗動
  • 多臓器過敏反応
症状をあと78件見る
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 二重視
  • 憂鬱な気分
  • 混乱状態
  • 不眠症
  • 気分の変化
  • 認知障害
  • 目の震え
  • バランス障害
  • 協調障害
  • 記憶障害
  • 震え
  • 眠気
  • 発音障害
  • 注意力障害
  • 感覚低下
  • 感覚異常
  • 小脳症候群
  • 視界のぼやけ
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 胃膨満
  • 消化不良
  • 口腔乾燥
  • 下痢
  • 口内知覚減退
  • 筋痙攣
  • かゆみ
  • 歩行障害
  • 無力症
  • 疲労
  • 過敏性
  • 酔った気分
  • 発熱
  • 転倒
  • 皮膚裂傷
  • 打撲
  • 好中球減少症
  • 貧血
  • 動悸
  • 房室ブロック
  • 失神
  • 徐脈
  • 肝機能検査異常
  • 無顆粒球症
  • 薬物過敏反応
  • 幸福感
  • 自殺未遂
  • 攻撃性
  • 不安
  • 精神病的障害
  • 幻覚
  • 徐脈
  • 心臓無収縮
  • 心停止
  • 死亡
  • 中毒性表皮剥離
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 発疹
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹
  • 痙攣
  • 精神性発作
  • 運動失調
  • 鎮静
  • 脱毛
  • 水疱
  • 早期満腹感
  • 体重増加
  • 食欲減退
  • 尿失禁
  • しゃっくり
  • 剛直-間代発作
  • 脳震盪持続症
  • 心拍停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を良好に保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。