药品信息
奈克替明胶囊3mg(重酒石酸卡巴拉汀)

奈克替明胶囊3mg(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
北京纳克斯制药有限公司
外观
含有白色粉末的两头橙色硬胶囊
包装
28胶囊(14胶囊/PTP包装 x 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201605440 · 批准 2016.09.05 · 医保编码 662503530

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型及帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○ 成人:\n1. 轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗\n初始剂量为利凡斯的明每日3mg,并应针对每位患者间隔至少2周递增剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。\n推荐的剂量递增方案\n本品每次1.5mg,每日2次,至少给药2周;若耐受性良好,可将剂量增至每次3mg、每日2次。后续可递增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,给药至少2周后可增至每次6mg、每日2次。如观察到不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略一次或多次给药。但若不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。\n2. 轻度至中度帕金森病相关痴呆症状的治疗\n在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利凡斯的明每日剂量为3~12mg,每日给药2次。(每次1.5~6mg,每日给药2次。)初始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;各剂量调整间隔至少4周,并根据患者的耐受性依次增至每次3mg、每日2次,然后增至每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。\n如果治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或数次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。\n3. 最大推荐剂量\n本品每次6 mg,每日2次口服。\n4. 重新给药\n不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而升高。\n若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法递增剂量。\n○ 肝功能损害及肾功能损害患者:\n1. 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性,特别谨慎地进行剂量递增。\n2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童:\n本品尚未在儿童中进行试验,因此不推荐用于儿童。

成分

生产厂家
北京纳克斯制药有限公司

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型及帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状、帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

该药物用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默型痴呆和帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

○ 成人:\n1. 轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗\n初始剂量为利凡斯的明每日3mg,并应针对每位患者间隔至少2周递增剂量,直至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。由于临床试验显示每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。\n推荐的剂量递增方案\n本品每次1.5mg,每日2次,至少给药2周;若耐受性良好,可将剂量增至每次3mg、每日2次。后续可递增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,给药至少2周后可增至每次6mg、每日2次。如观察到不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略一次或多次给药。但若不良反应或体重下降持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。\n2. 轻度至中度帕金森病相关痴呆症状的治疗\n在针对帕金森病相关痴呆患者开展的对照临床试验中,利凡斯的明每日剂量为3~12mg,每日给药2次。(每次1.5~6mg,每日给药2次。)初始剂量为本品每次1.5mg、每日2次;各剂量调整间隔至少4周,并根据患者的耐受性依次增至每次3mg、每日2次,然后增至每次4.5mg、每日2次,之后可增至每次6mg、每日2次。\n如果治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或数次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。\n3. 最大推荐剂量\n本品每次6 mg,每日2次口服。\n4. 重新给药\n不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而升高。\n若停药超过3天,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法递增剂量。\n○ 肝功能损害及肾功能损害患者:\n1. 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量会增加,因此可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性,特别谨慎地进行剂量递增。\n2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童:\n本品尚未在儿童中进行试验,因此不推荐用于儿童。

注意事项

该药物不应给予对本药物成分或其他成分过敏的患者。 对严重肝功能损害患者该药物的安全性尚未确认,故应避免使用。 曾使用该药物贴剂出现过敏性皮炎的患者也不应使用该药物。 有心脏疾病或胃溃疡历史的患者、哮喘或阻塞性肺病患者在使用本药物时应小心。 有尿潴留或癫痫历史的患者也应慎用。 使用该药物期间可能出现恶心、呕吐、腹泻等消化道症状,若症状严重,应减少剂量或停止使用。 帕金森病患者在服用该药时,可能会出现震颤或运动功能恶化,因此应密切观察病情。 痴呆患者可能会出现体重下降,因此在治疗期间定期检查体重变化。 怀孕或 breastfeeding 的女性应与医生咨询后再使用该药物,因为其安全性尚未完全确定。 不建议对儿童使用该药物。 与其他胆碱能药物一起使用时,可能增强效果或加重副作用,联合使用时需谨慎。 有心脏电气异常或心动过缓的患者在服用本药物时须密切观察心脏状态。 过量使用该药物可能会出现恶心、呕吐、心动过缓、意识混乱等症状,因此应遵循规定的剂量。 储存时应放在儿童无法触及的地方,且最好不要从原容器中取出。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 晕厥
  • 痉挛
  • 锥体外系症状
  • 心绞痛
再查看 63 项症状
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 虚弱
  • 无力感
  • 摔倒
  • 体重减少
  • 非正常肝功能检查数值
  • 皮肤粘膜症候群
  • 运动迟缓症
  • 运动异常症
  • 齿轮现象
  • 运动衰退症
  • 迷走神经性心动过缓
  • 心房颤动
  • 房室传导阻滞
  • 不安
  • 失眠
  • 忐忑
  • 尿路感染症
  • 幻觉
  • 唾液分泌过多
  • 帕金森症
  • 肌肉紧张异常症
  • 步态障碍
  • 肌肉强直
  • 平衡障碍
  • 运动骨骼强直
  • 僵直
  • 运动功能异常
  • 食欲下降
  • 脱水
  • 不能正坐
  • 知觉异常
  • 迷乱
  • 昏沉
  • 肺炎
  • 脓毒症
  • 脱水
  • 攻击性
  • 焦虑
  • 动机功能障碍综合征
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 谵妄
  • 红斑
  • 风疹
  • 水泡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。此外,最好在1℃至30℃之间的室温下保存。这样可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

含有白色粉末的两头橙色硬胶囊

包装单位

28胶囊(14胶囊/PTP包装 x 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。