薬情報
ネクティミンカプセル3mg(リバスチグミン酒石酸塩)

ネクティミンカプセル3mg(リバスチグミン酒石酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
リバスチグミン酒石酸塩›4.8mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ネクスファムコリア
外形
白色の粉末が入った、オレンジ色の硬カプセル
包装
28カプセル(14カプセル/PTP包装 x 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201605440 · 承認 2016.09.05 · 保険コード 662503530

要約

主な用途
軽度~中等度のアルツハイマー型・パーキンソン病関連認知症の症状治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人: 1. 軽度~中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性が認められたため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続いて、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用(例:悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、それまで良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度~中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した(1回1.5~6mgを1日2回投与した)。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用(例:悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)、体重増加または錐体外路症状(例:振戦)が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、それまで忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度と重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度腎機能障害および軽度~中等度肝機能障害患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。
小児服用量
○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)ネクスファムコリア

効能・効果

軽度~中等度のアルツハイマー型・パーキンソン病関連認知症の症状治療

  • アルツハイマー型認知症症状、パーキンソン病関連認知症症状
承認事項の原文を見る

この薬は、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症およびパーキンソン病関連の認知症症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人: 1. 軽度~中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性が認められたため、ほとんどの患者に対する目標用量の範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続いて、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用(例:悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、それまで良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度~中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した(1回1.5~6mgを1日2回投与した)。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用(例:悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退)、体重増加または錐体外路症状(例:振戦)が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、それまで忍容性が良好であった用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度と重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者: 1. 中等度腎機能障害および軽度~中等度肝機能障害患者では、曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児: 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は、主成分またはその他の成分にアレルギーのある患者には投与してはいけません。 肝機能が著しく障害された患者には、この薬の安全性が確認されていないため、使用を避ける必要があります。 過去にこの薬のパッチ剤を使用してアレルギー性皮膚炎が発生した患者も、この薬を使用しない方が良いでしょう。 心疾患があるか、胃潰瘍の既往歴がある患者、喘息または閉塞性肺疾患がある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。 尿閉や発作の既往歴がある患者も注意して使用する必要があります。 この薬を服用している間に、吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系の症状が現れることがあります。これらの症状が重い場合は、用量を減らすか中止する必要があります。 パーキンソン病患者は、この薬の服用中に振戦や運動機能の悪化が見られることがあるため、状態を良く観察する必要があります。 認知症患者は体重減少が起こる可能性があるため、治療中は体重の変化を定期的に確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に明らかになっていないため、使用の際には医師に相談する必要があります。 小児にはこの薬の使用は推奨されません。 この薬は他のコリン系薬剤と併用すると効果が増強されるか、副作用が重くなる可能性があるため、併用する際は注意が必要です。 心電図異常や徐脈のある患者は、この薬を服用するときに心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬を過剰に服用すると、吐き気、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れることがあるため、定められた用量を遵守する必要があります。 保管する際は、子供の届かない場所に置き、元の容器から出さない方が安全です。

副作用

吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、 高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、運動緩慢症、運動異常症、ギア状痙攣、運動低下症、徐脈、心房細動、房室ブロック、不安、不眠、焦燥、尿路感染症、幻覚、唾液過分泌、パーキンソン病、筋肉緊張異常、歩行障害、筋肉硬直、バランス障害、筋骨格緊張、硬直、運動機能異常、食欲減少、脱水、正坐不能、知覚異常、混乱、昏迷、肺炎、敗血症、脱水、攻撃性、落ち着かない、運動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんましん、水ぶくれ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。さらに、室温1度から30度の間で保管するのが最適です。このように保管することで、薬の効果を長期間保持することができます。

外観・包装

外形

白色の粉末が入った、オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP包装 x 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。