莱维替拉姆注射液500mg(左乙拉西坦)

成人服用量

左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服给药开始。 由口服改为静脉给药或反之时，无需滴定剂量，可直接转换；每日总剂量及给药次数应保持不变。 注射剂仅供静脉给药，静脉输注15分钟。 左乙拉西坦静脉给药超过4天的使用经验有限。 每日剂量分为相等剂量，每日给药2次。 预混制剂*仅在可用1袋替代单药治疗及辅助治疗中相应给药剂量时使用，不得分装使用。 *预混制剂：JW生命科学株式会社 - 左乙拉西坦注射液500mg（左乙拉西坦 500mg/1袋）、左乙拉西坦注射液1000mg（左乙拉西坦 1000mg/1袋） 单药治疗 - 成人及16岁以上青少年 起始剂量为250mg，每日2次；2周后增至500mg，每日2次。根据临床反应，每2周可增加每日500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为3000mg/日[每次1500mg，每日2次］。 辅助治疗 - 部分性发作，成人（18岁以上）及青少年（16岁以上） 本品以500mg每次、每日2次开始给药。根据临床反应及耐受性，每2至4周可增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为3000mg/日。 辅助治疗 - 儿科患者肌阵挛发作（16岁以上） 本品以500mg每次、每日2次开始给药。每2周增加每日1,000mg，增至推荐日剂量3,000mg。尚未研究低于3,000mg/日剂量的疗效。 辅助治疗 - 原发性全身性强直-阵挛发作（16岁以上），成人（18岁以上）及青少年（16岁以上） 本品以1,000mg/日[每次500mg，每日2次]开始给药。每2周增加1,000mg/日[每次500mg，每日2次]，增至推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于3,000mg/日剂量的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常：≥ 80 mL/min/1.73m2，每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度：50-79 mL/min/1.73m2，每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度：30-49 mL/min/1.73m2，每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度：< 30 mL/min/1.73m2，每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)：- mL/min/1.73m2，每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能会低估肾功能衰竭。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者（65岁以上）：肾功能减退的老年患者建议调整剂量。

儿童服用量

肾功能损害儿童及体重不足50kg青少年患者的剂量调整方法 正常：≥ 80 ml/min/1.73m2，每次剂量10-30mg/kg，每日2次 轻度：50-79 ml/min/1.73m2，每次剂量10-20mg/kg，每日2次 中度：30-49 ml/min/1.73m2，每次剂量5-15mg/kg，每日2次 重度：< 30 ml/min/1.73m2，每次剂量5-10 mg/kg，每日2次 终末期肾病透析患者：--，每次剂量10-20mg/kg，每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15mg/kg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10mg/kg。 婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45（1岁以下婴儿） ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性） ks= 0.7（青少年男性） 注射剂在16岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用口服溶液。 由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。

本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的危险，因此在服用期间如果出现情绪变化、抑郁或异常行为，应立即咨询医生。 服用本药可能会出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍和行为异常等中枢神经系统副作用，因此应加以注意。 突然停药可能会加重癫痫发作，因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 如果对本药物或其成分有过敏反应，则不应服用。如怀疑有过敏反应，应立即通知医疗人员。 有自杀念头或抑郁症状时，患者及其监护人应当及时报告。 本药中含有钠，对于低盐饮食的患者，需在使用前询问医生。 肾功能受损患者可能需要调整剂量，因此应遵循医生的指示。 可能会出现血细胞减少的副作用，如果出现发热、虚弱、感染症状，应接受血液检查。 可能会出现精神异常症状或攻击性等行为变化，因此如果出现此类症状，应咨询医生，并在必要时考虑调整剂量或停药。 如果症状加重，癫痫发作可能会加重，因此应立即咨询医疗人员。 心脏病或QT间期延长风险的患者在使用时应进行心电图检查并谨慎使用。 怀孕妇女或计划怀孕的女性，应务必与医生讨论使用本药，因突然停用可能会对胎儿和母亲带来危险。 哺乳期妇女需谨慎决定是否使用本药，因为该药物可通过母乳排泄并影响婴儿。 儿童和老年人可能需要根据肾功能调整剂量，特别是1个月以下的婴儿或16岁以下的儿童尚未充分确认其安全性和有效性。 驾驶或操作机械时可能会出现嗜睡或注意力下降，因此应当注意，尽量避免危险工作。 过量时应通过呕吐或胃洗等方法清除药物，因没有特殊的解毒药物，应根据症状进行治疗。 本药与其他药物的相互作用较少，但与美托雷克赛同用时可能会改变血液浓度，因此应小心使用。 存放本药时，应放在儿童无法接触的地方，若出现变色或异物，则不应使用，并且注射剂是一次性的，剩余药物应处理掉。

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本药应保存在密封容器中，以免空气或湿气侵入，最佳储存温度为1至30摄氏度。 以这种方式储存，有助于保持药物的效果。

外观

无色透明溶液充装在无色透明的输液塑料瓶中 注射剂

包装单位

105mL