药品信息

哈尼班注射液(一水合伊班膦酸钠)(预充式)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 3mL
生产/进口商
哈那制药有限公司
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针。
包装
1个(3mL)×1预填充注射器
许可状态
正常

品目基准编码 201605329 · 申报 2016.08.31 · 医保编码 657805921

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射一次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在预定给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

成分

生产厂家
哈那制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

本药物用于治疗绝经后女性常见的骨质疏松症。因雌激素减少,绝经后女性的骨骼可能变得脆弱,而本药能增大骨密度,从而降低骨折风险。对骨质疏松的治疗起到了关键作用,能够改善骨骼健康,提高日常生活的质量。因此,对绝经后的骨质疏松的预防和治疗是有效的。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射一次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在预定给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究18岁以下儿童的有效性和安全性。

注意事项

本药物必须通过静脉给药,若在动脉或静脉周围注射可能会造成组织损伤,因此需十分小心。 对本药物或其成分过敏的患者或未治疗的低钙血症患者不得使用。 在使用本药期间,部分患者可能会出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠相关症状。 也有报道出现肌肉痛、关节痛、肌骨骼疼痛等肌骨骼症状,并可能出现疲劳、头痛、皮疹等症状。 部分患者可能会出现类似流感的症状,如关节痛、肌肉痛、发热、寒战、疲劳、恶心、食欲减退、骨痛等,通常是暂时的。 可能会发生严重的过敏反应或过敏性休克,在给药期间如出现此类症状,应立即停止给药并接受适当治疗。 本药物可能会暂时降低血清钙水平,因此,在给药前治疗低钙血症或骨和矿物质代谢障碍是重要的。 在治疗期间需要适当摄入钙和维生素D,必要时可服用补充剂。 特别是正在接受牙科治疗的患者或存在风险因素的患者,由于存在下颌骨骨坏死的风险,所以在给药前应考虑进行口腔检查和预防性牙科治疗。 在给药期间,应避免进行过度的牙科手术,如出现与骨坏死相关的症状,应咨询专业医生。 本药物偶尔可能引发外耳道骨坏死,因此如耳部感染或疼痛持续,应及时告知医生。 长期给药可能增加非典型骨折的风险,尤其是股骨的骨折,因此如大腿或腹股沟出现疼痛,应及时进行评估。 可能会对肾功能产生影响,因此肾脏疾病患者或正在服用影响肾脏的药物者,需定期接受医生的检查。 孕妇或哺乳期女性不推荐使用本药物,因为尚未确认其安全性。 如过量使用,应注意肾脏和肝功能,并在出现低钙血症等副作用时接受适当治疗。 本药物不得与含钙的溶液或其他静脉给药药物混合,必须仅用指定溶液给药。 使用后的注射针和注射器不得重复使用,并应安全处理。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌疼痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 流感类似疾病
再查看 28 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 葡萄膜炎
  • 上巩膜炎
  • 巩膜炎
  • 嗜酸性反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形性红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型电压性骨折
  • 骨干股骨骨折
  • 外耳道骨坏死症
  • 下颌骨坏死症
  • 急性肾衰竭
  • 感觉减退

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密封容器中,以防止空气和湿气进入,存放在室温1度至30度之间。这样保存可以保持药物的效用并防止变质。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,附有一次性注射针。

包装单位

1个(3mL)×1预填充注射器

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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