药品信息
韦尔缓释片(盐酸安非他酮)

韦尔缓释片(盐酸安非他酮)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸安非他酮›150mg / 1片
生产/进口商
优尼美制药有限公司
外观
两面凸起的白色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201605178 · 批准 2016.08.30 · 医保编码 649507320

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症;戒烟时短期辅助治疗尼古丁依赖
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应整片吞服,不要压碎、掰开或咀嚼。否则可能增加包括癫痫发作在内的不良反应风险。 - 戒烟时用于治疗尼古丁依赖的短期辅助治疗 初始剂量为150mg,每日1次,连续6天;之后增至150mg,每日2次。给药间隔至少为8小时。单次剂量不得超过150mg,每日总剂量不得超过300mg。 患者应至少服用本品7周。 本品与尼古丁贴剂联合治疗 为治疗尼古丁依赖而将本品与尼古丁贴剂合用时,无需调整用法用量。 - 抑郁症 1. 初始剂量 成人本品的目标常用剂量为每次150mg,每日2次(300mg/day)。至少连续4天于上午服用本品1片,每日1次(150mg/day,150mg每日1次);若患者耐受性良好,则增至每次1片,每日2次(300mg/day,150mg每日2次),给药间隔至少为8小时。 2. 剂量增至300mg/day以上 以300mg/day剂量治疗数周后症状仍未改善的患者,可考虑增至最高400mg/day(每日2次,每次200mg)。 3. 维持剂量 将对本品急性治疗8周有反应的复发性重度抑郁症患者随机分配至安慰剂组或本品组,以相同剂量(150mg每日2次)进行维持治疗44周,证实了长期疗效。 ·肝功能损害患者 重度肝硬化患者使用本品时应极其谨慎,此类患者每日剂量不得超过100mg,或每2日不得超过150mg。肝功能损害患者(包括轻度∼中度肝硬化患者)应慎用本品;轻度∼中度肝硬化患者应考虑减少给药次数和/或剂量。 ·肾功能损害患者 肾功能损害患者应慎用本品,并应考虑减少给药次数和/或剂量。
儿童服用量
尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
优尼美制药有限公司

功效・作用

治疗抑郁症;戒烟时短期辅助治疗尼古丁依赖

  • 尼古丁依赖,抑郁症
查看批准原文

本药用于短期辅助治疗希望戒烟人士的尼古丁依赖。同时也有助于抑郁症的治疗。主要通过缓解与戒烟相关的身体和心理症状,从而提高戒烟成功率。因此对于尝试戒烟人士克服戒断症状及改善抑郁情绪有显著效果。本药因此用于戒烟及抑郁症的治疗。

服用方法

成人服用量

本品应整片吞服,不要压碎、掰开或咀嚼。否则可能增加包括癫痫发作在内的不良反应风险。 - 戒烟时用于治疗尼古丁依赖的短期辅助治疗 初始剂量为150mg,每日1次,连续6天;之后增至150mg,每日2次。给药间隔至少为8小时。单次剂量不得超过150mg,每日总剂量不得超过300mg。 患者应至少服用本品7周。 本品与尼古丁贴剂联合治疗 为治疗尼古丁依赖而将本品与尼古丁贴剂合用时,无需调整用法用量。 - 抑郁症 1. 初始剂量 成人本品的目标常用剂量为每次150mg,每日2次(300mg/day)。至少连续4天于上午服用本品1片,每日1次(150mg/day,150mg每日1次);若患者耐受性良好,则增至每次1片,每日2次(300mg/day,150mg每日2次),给药间隔至少为8小时。 2. 剂量增至300mg/day以上 以300mg/day剂量治疗数周后症状仍未改善的患者,可考虑增至最高400mg/day(每日2次,每次200mg)。 3. 维持剂量 将对本品急性治疗8周有反应的复发性重度抑郁症患者随机分配至安慰剂组或本品组,以相同剂量(150mg每日2次)进行维持治疗44周,证实了长期疗效。 ·肝功能损害患者 重度肝硬化患者使用本品时应极其谨慎,此类患者每日剂量不得超过100mg,或每2日不得超过150mg。肝功能损害患者(包括轻度∼中度肝硬化患者)应慎用本品;轻度∼中度肝硬化患者应考虑减少给药次数和/或剂量。 ·肾功能损害患者 肾功能损害患者应慎用本品,并应考虑减少给药次数和/或剂量。

儿童服用量

尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。

注意事项

本药在有重度抑郁症或精神疾病的年轻人中可能增加自杀冲动或行为风险,因此医生需要谨慎评估治疗的必要性和风险。所有年龄段服用本药的患者都应仔细观察抑郁症恶化、自杀倾向、攻击性等异常行为变化,家属或监护人也要仔细观察患者状态。 本药未被批准用于儿童及青少年。在用于戒烟治疗时,也有报道发生抑郁症、自杀思想、自杀尝试等严重精神异常症状,因此需要密切观察患者的行为变化。 本药不得与其他含布洛芬的药物重复投用,对于有癫痫病史或高癫痫风险的患者应避免使用或极为谨慎。肝脏或肾脏功能减退的患者,因为药物浓度可能升高,所以需要调整剂量并密切监测。对有心血管疾病的患者使用时也需谨慎。 若使用中出现过敏反应,应立即停止使用并咨询医生。 本药可能引起失眠、焦虑、不安、头痛、头晕、恶心、食欲减退、皮疹、颤抖、耳鸣等各种副作用,因此一旦出现异常症状应咨询医疗人员。在用药期间,建议尽量减少或避免饮酒,并在与其他药物联合使用时咨询医生以考虑相互作用的可能性。对怀孕或计划怀孕的女性,在使用本药前必须咨询医生,而建议母乳喂养期间避免服用本药。本药可能影响判断力及运动能力,因此在驾车或操作机械时需格外小心。过量服用可能导致严重副作用,如癫痫、意识丧失、心律不齐等,因此必须遵循规定剂量。应将本药存放在儿童接触不到的地方,注意不要转移到其他容器中。

副作用

自杀冲动,自杀念头,自杀尝试,抑郁,焦虑,仇恨,攻击性,愤怒,尼古丁戒断症状加重,恶心,口渴,便秘,腹泻,食欲减退,口腔溃疡,口渴,肌肉疼痛,关节疼痛,失眠,梦境异常,焦虑,注意力障碍,头晕,神经敏感,颤抖,不适感,鼻炎,咳嗽增加,咽炎,鼻窦炎,呼吸困难,鼻出血,贴片应用部位反应,皮疹,瘙痒,荨麻疹,味觉异常,耳鸣,尿频,头痛,感染,虚弱,胸痛,疼痛,发热,潮红,心动过速,血压升高,直立性低血压,血管扩张,晕厥,低血压,异常梦境,记忆力障碍,感觉异常,头痛,焦虑,坐立不安,混乱,妄想,偏执思维,幻觉,刺激敏感性,离人症,帕金森症,肌张力障碍,运动协调不良,痉挛,合作困难,血糖障碍,体重减轻,肝酶水平升高,黄疸,肝炎,血管水肿,支气管痉挛,过敏性休克,关节疼痛,发热,多形性红斑,Stevens-Johnson综合症,视觉障碍,阴道出血,急性尿意,尿道感染,偏头痛,事故导致的损伤,青春痘,食欲增加,腰痛,支气管炎,痛经,消化不良,胃肠内气体积累,流感症状,高血压,颈部疼痛,体重增加,吞咽困难,呕吐,痉挛,嗜睡,过敏性,记忆力下降,中枢神经兴奋,偏执思维,神经敏感,嗜睡,谵妄,肌肉僵硬,抑郁症,幻觉,混乱,腹泻,勃起功能障碍,不适感,呕吐,胸痛,呼吸困难,咽炎,体重减轻,畏寒,面部水肿,肌肉骨骼胸痛,光敏感,乏力,体位性低血压,中风,完全房室传导阻滞,室性早搏,心肌梗死,静脉炎,肺水肿,肝功能异常,磨牙,胃食管反流,牙龈炎,舌炎,唾液分泌增加,舌头肿胀,结肠炎,食管炎,胃肠出血,牙龈出血,肝损伤,胰腺炎,胃溃疡,腿部痉挛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,肌无力,合作异常,性欲减退,不适感,情绪不稳定,运动过多,肌肉紧张过度,感觉减退,自杀念头,眩晕,记忆丧失,运动协调不良,非现实感,轻躁症,脑电图异常,运动无能,攻击,失语症,昏迷,自杀,谵妄,妄想,语言障碍,运动异常,肌肉紧张障碍,幸运感,锥体外侧综合症,运动减少症,性欲增加,躁狂反应,神经痛,神经病,坐立不安,自杀尝试,迟发性运动障碍,支气管痉挛,肺炎,勃起功能障碍,多尿,前列腺障碍,射精异常,膀胱炎,性交疼痛,排尿疼痛,女性乳房,绝经,勃起时疼痛,输卵管炎,尿失禁,尿潴留,阴道炎,高血糖症,低血糖症,不适当的抗利尿激素症状,水肿,周围水肿,糖尿病,斑点出血,贫血,白细胞增多症,白细胞减少症,淋巴结病,泛血细胞减少症,血小板减少症,出血,血栓并发症,斑点性皮疹,脱发,血管水肿,脱落性皮炎,多毛症,瞳孔调节异常,眼干燥,听力下降,复视,眼压升高,瞳孔扩大,失眠,头痛,头晕,恶心,口渴,颤抖,焦虑,躁动,食欲减退,腹痛,心悸,咽炎,出汗,耳鸣,尿频,精神分裂反应,帕金森症,离人症,胰腺炎,颅内损伤后遗症,骨折,前列腺异常,精神分裂反应,交流障碍,颅内损伤后遗症,痰液增加,咯血,睡眠呼吸暂停,皮肤疾病,皮肤炎,尿流量减少,脑出血,双相情感障碍,肺炎,酒精成瘾,嗜睡,皮肤疾病,癫痫,昏迷,运动异常,瘫痪,呕吐,皮疹,糖尿病,呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在不透光的特别容器中。此外,为了保持药物效果,重要的是在25度以下的阴凉温度下保存。

外观·包装

外观

两面凸起的白色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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