薬情報
ウェル徐放錠(ブプロピオン塩酸塩)

ウェル徐放錠(ブプロピオン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブプロピオン塩酸塩›150mg / 1錠
製造・輸入元
ユニメッド製薬(株)
外形
両面が盛り上がった白色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201605178 · 承認 2016.08.30 · 保険コード 649507320

要約

主な用途
うつ病の治療、禁煙時のニコチン依存に対する短期補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤はそのまま飲み込み、砕いたり、分割したり、噛んだりしないこと。このようにすると、発作を含む副作用のリスクが高まる可能性がある。 - 禁煙時のニコチン依存症治療に対する短期間の補助療法 初回用量として150mgを1日1回、6日間投与した後、150mgを1日2回に増量する。投与間隔は最低8時間とする。1回の最大投与量は150mg、1日の総投与量は300mgを超えないこと。 本剤は患者に最低7週間投与する。 本剤とニコチンパッチの併用療法 ニコチン依存症治療のため本剤をニコチンパッチと併用投与する場合、用法・用量を変更する必要はない。 - うつ病 1. 初回用量 成人における本剤の目標通常用量は150mgを1日2回(300mg/day)である。最低4日間、本剤1錠を午前に1回(150mg/day、150mgを1日1回)投与し、患者の忍容性が適切であれば、1錠ずつ1日2回(300mg/day、150mgを1日2回)に増量する。ただし、投与間隔は最低8時間とする。 2. 300mg/dayを超える用量への増量 300mg/dayを数週間投与しても症状が改善しない患者では、最大400mg/day(1日2回、各200mg)までの増量を考慮できる。 3. 維持用量 本剤による8週間の急性期治療に反応した再発性大うつ病患者を無作為に割り付け、プラセボまたは同じ用量(150mgを1日2回)の本剤を維持療法として44週間投与したところ、長期にわたる有効性が確認された。 ・肝機能障害患者 重度の肝硬変患者に本剤を投与する場合は、極めて慎重に投与する。このような患者では1日100mgまたは2日ごとに150mgを超えないこと。本剤は肝機能障害患者(軽度~中等度の肝硬変を含む)に慎重に投与し、軽度~中等度の肝硬変患者では投与回数および/または投与量の減少を考慮する。 ・腎機能障害患者 本剤は腎機能障害患者に慎重に投与し、投与回数および/または投与量の減少を考慮する。
小児服用量
18歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は、まだ確立されていない。

成分

製造会社
ユニメッド製薬(株)

効能・効果

うつ病の治療、禁煙時のニコチン依存に対する短期補助療法

  • ニコチン依存、抑うつ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙を試みる人々のニコチン依存を短期間に補助的に治療するために使用されます。また、抑うつ症の治療にも役立ちます。主に禁煙に関連する身体的および心理的な症状を軽減することで禁煙成功率を高めることに寄与します。したがって、禁煙を試みる人々の禁断症状の克服と気分の改善に効果的です。この理由から禁煙及び抑うつ症の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤はそのまま飲み込み、砕いたり、分割したり、噛んだりしないこと。このようにすると、発作を含む副作用のリスクが高まる可能性がある。 - 禁煙時のニコチン依存症治療に対する短期間の補助療法 初回用量として150mgを1日1回、6日間投与した後、150mgを1日2回に増量する。投与間隔は最低8時間とする。1回の最大投与量は150mg、1日の総投与量は300mgを超えないこと。 本剤は患者に最低7週間投与する。 本剤とニコチンパッチの併用療法 ニコチン依存症治療のため本剤をニコチンパッチと併用投与する場合、用法・用量を変更する必要はない。 - うつ病 1. 初回用量 成人における本剤の目標通常用量は150mgを1日2回(300mg/day)である。最低4日間、本剤1錠を午前に1回(150mg/day、150mgを1日1回)投与し、患者の忍容性が適切であれば、1錠ずつ1日2回(300mg/day、150mgを1日2回)に増量する。ただし、投与間隔は最低8時間とする。 2. 300mg/dayを超える用量への増量 300mg/dayを数週間投与しても症状が改善しない患者では、最大400mg/day(1日2回、各200mg)までの増量を考慮できる。 3. 維持用量 本剤による8週間の急性期治療に反応した再発性大うつ病患者を無作為に割り付け、プラセボまたは同じ用量(150mgを1日2回)の本剤を維持療法として44週間投与したところ、長期にわたる有効性が確認された。 ・肝機能障害患者 重度の肝硬変患者に本剤を投与する場合は、極めて慎重に投与する。このような患者では1日100mgまたは2日ごとに150mgを超えないこと。本剤は肝機能障害患者(軽度~中等度の肝硬変を含む)に慎重に投与し、軽度~中等度の肝硬変患者では投与回数および/または投与量の減少を考慮する。 ・腎機能障害患者 本剤は腎機能障害患者に慎重に投与し、投与回数および/または投与量の減少を考慮する。

小児服用量

18歳未満の患者における本剤の安全性および有効性は、まだ確立されていない。

注意事項

この薬は主要なうつ病や精神的な疾患を持つ若年層で自殺衝動や行動リスクが増加する可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に判断する必要があります。 すべての年齢層でこの薬を服用する患者は、うつ病の悪化、自殺傾向、攻撃性などの異常行動の変化を注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者の状態を細かく見守るよう指導する必要があります。 この薬は小児及び青年に対して使用が承認されていません。 禁煙治療の目的で使用する場合でも、うつ病、自殺想念、自殺未遂などの重大な精神的異常が報告されているため、患者の行動の変化を密接に観察する必要があります。 この薬は他のブプロピオン含有薬との重複投与は避けるべきであり、発作歴がある患者や発作リスクが高い患者には投与を避けるか、非常に慎重に使用する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量の調整と厳密なモニタリングが必要です。 心血管疾患のある患者に投与する際にも注意が必要です。 投与中にアレルギー反応が現れた場合は、直ちに使用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は不眠、焦燥、不安、頭痛、めまい、悪心、食欲不振、発疹、震え、耳鳴りなどのさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は医療従事者と相談する必要があります。 投薬中はアルコール摂取を最小限に抑えるか避けることが望ましく、他の薬剤との併用時には相互作用の可能性を考慮して医師に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性は、この薬の投与前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中にはこの薬の服用を避けることが推奨されます。 この薬は判断力や運動能力に影響を与える可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰摂取時には発作、意識喪失、不整脈などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、定められた用量を守る必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移すことがないように注意する必要があります。

副作用

自殺の衝動、自殺の考え、自殺未遂、うつ、焦燥、敵意、攻撃性、怒り、ニコチン禁断症状の悪化、吐き気、口渇、便秘、下痢、食欲不振、口腔潰瘍、渇き、筋肉痛、関節痛、不眠、夢の異常、不安、集中力障害、めまい、神経過敏、震え、不快感、鼻炎、咳の増加、喉頭炎、副鼻腔炎、呼吸困難、鼻出血、パッチ適用部位の反応、発疹、かゆみ、じんま疹、味覚の異常、耳鳴り、頻尿、頭痛、感染、無気力、胸痛、痛み、発熱、紅潮、頻脈、血圧上昇、起立性低血圧、血管拡張、失神、低血圧、異常な夢、記憶力障害、異常感覚、頭痛、焦燥、不安、混乱、妄想、偏執的思考、幻覚、刺激過敏性、二重人格、パーキンソン症候群、筋緊張異常、運動失調、けいれん、協調不良、血糖障害、体重減少、肝酵素値上昇、黄疸、肝炎、血管浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシーショック、関節痛、発熱、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、視覚障害、膣出血、急な排尿、排尿管感染、偏頭痛、事故による損傷、にきび、食欲増加、腰痛、気管支炎、月経痛、消化不良、胃腸内気体貯留、インフルエンザの症状、高血圧、首の痛み、体重増加、嚥下困難、嘔吐、けいれん、眠気、過敏性、記憶力減少、中枢神経興奮、偏執的思考、神経過敏、眠気、せん妄、筋肉硬直、うつ病、幻覚、混乱、下痢、勃起不全、不快感、嘔吐、胸痛、呼吸困難、喉頭炎、体重減少、寒気、顔の浮腫、筋骨格の胸痛、光過敏性、倦怠感、体位性低血圧、脳卒中、完全房室ブロック、期外収縮、心筋梗塞、静脈炎、肺浮腫、肝機能異常、歯ぎしり、胃逆流、歯肉炎、舌炎、唾液分泌の増加、舌の浮腫、結腸炎、食道炎、消化管出血、歯肉出血、肝損傷、膵炎、胃潰瘍、脚けいれん、筋肉硬直、横紋筋融解、筋弱化、協調異常、性欲減退、不快感、感情の不安定、運動過多症、過剰筋緊張、感覚低下、自殺の考え、めまい、記憶喪失、運動失調、非現実感、感情的高揚、脳波異常、運動不能、攻撃、言語失語症、昏睡、自殺、せん妄、妄想、円音障害、運動障害、筋緊張異常、幸運感、錐体外路症候群、運動減少症、性欲増加、躁的反応、神経痛、神経症、焦燥、不安、自殺未遂、遅発性運動障害、気管支痙攣、肺炎、勃起不全、多尿、前立腺障害、射精異常、膀胱炎、性交疼痛、排尿痛、女性型乳房、閉経、勃起時の痛み、卵管炎、尿失禁、尿閉、膣炎、高血糖症、低血糖症、不適切な抗利尿ホルモン症状、浮腫、末梢浮腫、糖尿病、斑状出血、貧血、白血球増加症、白血球減少症、リンパ節病、全血球減少症、血小板減少症、出血、血栓合併症、斑点丘疹性発疹、脱毛症、血管浮腫、落屑性皮膚炎、多毛症、瞳孔調節異常、目の乾燥、難聴、複視、眼圧上昇、瞳孔散大、不眠、頭痛、めまい、吐き気、口渇、震え、不安、焦燥、食欲不振、腹痛、動悸、喉頭炎、発汗、耳鳴り、頻尿、精神分裂反応、パーキンソン症候群、二重人格、膵炎、頭蓋内のダメージの後遺症、骨折、前立腺の異常、精神分裂反応、コミュニケーション障害、頭蓋内のダメージの後遺症、痰の増加、喀血、睡眠時無呼吸、皮膚疾患、皮膚炎、尿の流れの減少、脳出血、双極性障害、肺炎、アルコール中毒、眠気、皮膚疾患、発作、昏睡、運動障害、麻痺、嘔吐、発疹、糖尿病、呼吸困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光が入らない特別な容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

両面が盛り上がった白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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