药品信息
埃索元片40毫克(三水合艾司奥美拉唑镁)

埃索元片40毫克(三水合艾司奥美拉唑镁)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg / 1片
生产/进口商
尤尤制药有限公司
外观
粉红色长方形膜衣片
包装
28片/盒[7片/Alu-Alu x 4]
许可状态
正常

品目基准编码 201604744 · 批准 2016.08.02 · 医保编码 644502290

核心摘要

主要用途
治疗反流、卓-艾综合征、幽门螺杆菌感染、溃疡及再出血,以及非甾体抗炎药引起的胃肠道不适
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品应以水等液体送服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 治疗糜烂性反流性食管炎:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。 · 症状缓解后,对随后出现的症状以每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可在需要时服用,每日1次,每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7天。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗佐林格-埃利森综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,每日1次,每次40 mg,连续4周。 4. 肾功能不全 无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能不全 轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 治疗糜烂性反流性食管炎:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。 · 症状缓解后,对随后出现的症状以每日1次、每次20 mg进行控制。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
尤尤制药有限公司

功效・作用

治疗反流、卓-艾综合征、幽门螺杆菌感染、溃疡及再出血,以及非甾体抗炎药引起的胃肠道不适

  • 胃食管反流病、侵蚀性食管炎、食管炎、没有食管炎的胃食管反流病症状、幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡、幽门螺杆菌阳性消化性溃疡、上消化道疼痛、上消化道不适、上消化道灼热感、与非甾体抗炎药相关的胃溃疡、十二指肠溃疡、Zollinger-Ellison 综合症、胃溃疡再出血、十二指肠溃疡再出血
查看批准原文

本药用于胃食管反流病、侵蚀性食管炎的治疗和预防。此外,联合抗生素有效治疗幽门螺杆菌感染导致的十二指肠溃疡和消化性溃疡。短期缓解因使用非甾体抗炎药引起的上消化道症状,并对由此导致的胃和十二指肠溃疡的治疗和预防也有帮助。用于 Zollinger-Ellison 综合症的治疗及胃、十二指肠溃疡再出血的预防后维持治疗。广泛应用于各种消化系统疾病和症状改善。

用法用量

成人剂量

本品应以水等液体送服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 治疗糜烂性反流性食管炎:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。 · 症状缓解后,对随后出现的症状以每日1次、每次20 mg进行控制。 · 成人可在需要时服用,每日1次,每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而胃溃疡及十二指肠溃疡发生风险较高的患者,不建议按需服用以控制持续出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7天。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性或选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 治疗佐林格-埃利森综合征 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 经静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,每日1次,每次40 mg,连续4周。 4. 肾功能不全 无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能不全 轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不得使用超过本品20 mg的剂量。 6. 老年人 无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 治疗糜烂性反流性食管炎:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。 · 症状缓解后,对随后出现的症状以每日1次、每次20 mg进行控制。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

该药对特定患者不应使用。 对本药或其成分,或苯并咪唑类过敏的患者,或对青霉素类和大环内酯类抗生素过敏的患者不得使用本药。 此外,正在服用特定心脏相关药物或抗病毒药物的患者、哺乳期妇女、有心肌梗死病史的患者也不应服用本药。 该药可能引起多种不良反应,需要注意。 头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化系统症状可能频繁出现,偶尔可能发生血液异常、皮疹、肝功能异常等情况。 此外,低镁血症等电解质异常或精神神经症状也有报告,若出现症状应立即咨询医生。 长期使用该药需要定期检查,如有怀疑恶性肿瘤的症状,应先做准确诊断。 同时,该药通过抑制胃酸分泌,可增加胃内细菌感染风险,因此若持续出现腹泻等症状,应告知医护人员。 该药与其他药物有很多相互作用,特别是如正在服用抗生素、抗凝药物、抗病毒药物、抗癫痫药物,应与医生或药师商讨。 该药可能改变某些药物的血药浓度,提高不良反应风险,因此联合使用时需谨慎。 在怀孕期间该药的安全性尚未完全确认,因此仅在必要时需在医生判断下使用;而在哺乳期间建议不服用本药。 过量服用时没有特定解毒剂,因此需依据症状接受治疗,且应存放在儿童无法触及的安全地方。 此外,不应将药物转移到其他容器中,建议保持原包装状态。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,全血细胞减少症,发热,血管性水肿,过敏反应,休克,外周水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,烦躁,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,头晕,感觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹胀,恶心,呕吐,口干,口腔炎,胃肠道念珠菌感染,显微镜下结肠炎,肝酶升高,黄疸,肝炎,肝功能衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形性红斑,皮肤粘膜综合症,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解症,急性全身性脓疱性皮疹,伴嗜酸性粒细胞增多的全身性药物反应,骨折,关节痛,肌肉痛,肌无力,肾小管间质炎,男性乳房发育症,虚弱,出汗增加,克罗氏梭状芽孢杆菌性腹泻,腹胀,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部浮肿,面部潮红,疲劳,发热,流感样症状,广泛性水肿,腿部水肿,乏力,疼痛,僵硬,外周水肿,潮红,高血压,心动过速,甲状腺肿,大肠易激综合征,便秘加剧,消化不良,吞咽困难,胃肠道发育障碍,上腹部疼痛,打嗝,食管障碍,频繁排便,胃肠炎,胃肠道出血,打嗝,黑变,口腔障碍,咽部障碍,直肠障碍,胃肠道症状,血中胃泌素增加,舌障碍,舌肿,溃疡性口腔炎,耳痛,耳鸣,贫血,低色素性贫血,子宫颈淋巴结病,流鼻血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT升高,AST升高,糖尿病,高尿酸血症,ALP升高,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重下降,关节炎加重,关节病,痉挛,纤维肌痛综合症,疝气,类风湿性多发性肌痛,厌食,麻木,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张,感觉减退,阳痿,失眠,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,颤抖,视野缺损,月经痛,月经障碍,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉头水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,痤疮,肛门瘙痒,红斑皮疹,丘疹性皮疹,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉障碍,尿液异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿次数,念珠菌感染,生殖道念珠菌感染,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食管炎,食管狭窄,食管溃疡,食管静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食管,粘膜变色,疝气,全身性红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应密封保存,以防受空气或湿气影响。同时,药物应存放在温度1到30摄氏度之间的室温中,避免放在过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色长方形膜衣片

包装单位

28片/盒[7片/Alu-Alu x 4]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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