药品信息
依泽斯他片10/20

依泽斯他片10/20

处方药片剂경구
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片辛伐他汀›20mg / 1片
生产/进口商
(주)일화
外观
白色至乳白色的双面凸圆形片剂
包装
30片(10片/PTPX3)
许可状态
正常

品目基准编码 201604669 · 批准 2016.07.28 · 医保编码 640903280

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性,同型结合家族性)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质水平改善
服用对象
成人
成人服用量
本药应在不考虑饮食的情况下,每天一次于晚餐时服用。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg,通常推荐的起始剂量为每日10/20mg。 对于对LDL-胆固醇降低的需求较少的患者,可以从每日10/10mg开始。 同型结合家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg,且每天晚上使用一次。

成分

生产厂家
(주)일화

功效・作用

高胆固醇血症(原发性,同型结合家族性)及混合型高脂血症的胆固醇及脂质水平改善

  • 原发性高胆固醇血症、异型结合家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型结合家族性高胆固醇血症、由高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病、异常脂质血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症、同型结合家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,降低高水平的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,并增加HDL-胆固醇,作为饮食疗法的辅助药物。特别是对于同型结合家族性高胆固醇血症患者,可以与其他降脂治疗合用或单独使用,以调整血中胆固醇水平。本药应与适当的饮食,包含饱和脂肪及胆固醇限制,联合使用,推荐在对饮食反应不足的情况下给予。在使用前,需要确认(诊断)糖尿病、甲状腺功能减退症、慢性肾功能不全等导致异常脂质血症的二次原因,并在必要时进行治疗。此外,对于急性冠状动脉事故患者,在入院后要及时检测脂质水平,以作为治疗计划的参考。本药在治疗异常脂质血症时考虑风险因素,能够帮助进行血中脂质综合管理。

服用方法

成人服用量

本药应在不考虑饮食的情况下,每天一次于晚餐时服用。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg,通常推荐的起始剂量为每日10/20mg。 对于对LDL-胆固醇降低的需求较少的患者,可以从每日10/10mg开始。 同型结合家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg,且每天晚上使用一次。

注意事项

本药可能引起肌病和横纹肌溶解等严重的肌肉相关副作用,因此如出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状,应立即通知医疗人员。 特别是服用大剂量或与其他特定药物合用时,这些副作用的风险可能增加,因此需要特别注意。 有本药成分过敏或严重肝功能衰竭的患者、怀孕或哺乳期的女性禁止服用本药。 另外,正在服用某些强的CYP3A4抑制剂或其他一些药物的情况下,禁忌与本药合用。在患有重症肌无力或眼肌无力的患者中使用本药时应谨慎,出现异常症状时需立即停止使用。 本药也要在肝功能异常患者中谨慎使用,若出现肝酶水平升高或肝损伤的症状,需要停止使用。 在治疗期间定期进行血液检查,监控肝功能和肌肉酶水平是被推荐的。 孕妇或可能怀孕的女性禁止使用本药,确认怀孕后需立即停止服用。 哺乳期妇女在服用本药时期应停止哺乳。 在儿童或青少年中尚未充分确认安全性,仅限于有限使用,高龄者也需谨慎服用。 在服用本药期间,如需处方新药,务必告知医疗人员服用本药的情况,亦应避免摄入如葡萄汁等特定食物。

副作用

肌肉病症,横纹肌溶解,肌酸激酶升高,头痛,腹泻,流感,上呼吸道感染,肌肉疼痛,四肢疼痛,疲劳,腹痛,病毒感染,咽炎,鼻窦炎,关节痛,腰痛,咳嗽,过敏反应,荨麻疹,皮疹,血管性水肿,肝脏氨基转移酶水平升高,肝炎,血小板减少症,恶心,胰腺炎,头晕,感觉异常,抑郁症,胆石症,胆囊炎,皮肤黏膜综合症,毒性表皮坏死松解症,嗜酸性细胞增多,全身症状伴随药物反应,多形性红斑,肝损伤,乏力,眼白内障,便秘,消化不良,放屁,恶心,湿疹,瘙痒,皮疹,肌肉痉挛,关节痛,特定脑神经功能障碍,味觉异常,外眼肌运动障碍,面部不完全麻痹,震颤,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,认知障碍,间质性肺疾病,红斑狼疮样综合征,类风湿性多发性肌痛,皮肌炎,血管炎,紫斑,白细胞减少症,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增高,关节炎,光敏感,发热,寒战,潮红,疲倦,呼吸困难,胆汁滞留性黄疸,肝脏脂肪变化,肝硬化,急性肝坏死,肝癌,肝功能衰竭,食欲不振,呕吐,脱发症,各种皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性型乳房发育症,性欲减退,性功能障碍,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,ALP升高,γ-GT升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,血清肌酸激酶升高,HbA1c增加,空腹血糖水平增加,水肿,口渴,面部水肿,晕厥,失眠,胃炎,萎缩性胃炎,粘液便,肠易激综合症,咽喉痛,夜间排尿,血尿,血中肌酸磷酸激酶活性增加,体重减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色至乳白色的双面凸圆形片剂

包装单位

30片(10片/PTPX3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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