药品信息
纽罗宁胶囊100毫克(加巴喷丁)

纽罗宁胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)梅迪卡韩国
外观
白色或灰白色粉末填充的上下白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201604529 · 批准 2016.07.22 · 医保编码 646004290

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,现有资料不足。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg 的方式调整剂量。 4. 老年患者:由于年龄相关的肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a: 每日总剂量应分3次服用。 b: 应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距离上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每Kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

成分

生产厂家
(株)梅迪卡韩国

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫
  • 单纯部分发作
  • 复杂部分发作
  • 继发性全身症状
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

该药用于治疗癫痫患者所经历的部分发作。可在13岁及以上青少年和成人中单独使用,或作为辅助治疗对3岁及以上儿童及成人有效。同时还有助于缓解神经病理性疼痛。总之,该药用于癫痫和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 剂量的安全性和有效性,现有资料不足。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停药导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。需要停用本品或与其他抗癫痫药合用时,应至少在1周内逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步滴定。 第一天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第二天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) 从第三天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品 300 mg 胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未评估。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg 的方式调整剂量。 4. 老年患者:由于年龄相关的肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a: 每日总剂量应分3次服用。 b: 应每2日给予3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁300~400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁200~300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日3次给药时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距离上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后服用本品。这样可以显著减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。 减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少在1周内逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每Kg体重最多40 mg。 使用本品时,每日总剂量应分3次给药。

注意事项

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状,应立即告知医务人员。 如突然停药,可能会导致发作加剧或持续性癫痫状态,因此在停药时必须遵循医师的指示逐步减量。 长期使用可能导致体重增加,定期检查体重并在必要时进行饮食和运动管理。 该药可能会出现嗜睡、头晕、运动协调障碍等中枢神经系统副作用,因此在服用初期应避免驾驶或操作危险机械。 特别是儿童可能会出现情绪不稳定、敌意、过度活跃、注意力下降等行为变化,因此需要监护人的观察。 如出现胰腺炎症状(持续的上腹痛、恶心、反复呕吐),应立即停药并咨询医生。 该药与麻醉药或其他中枢神经抑制剂联合使用可能导致呼吸抑制或严重镇静,因此联合服用时需要严格医生观察。 肾功能不佳的患者需调整该药剂量,老年人也需谨慎服用。 该药在怀孕期间尤其是初三个月可能对胎儿有风险,因此孕妇或有怀孕计划的女性务必咨询医生。 哺乳期女性应注意此药可能通过母乳分泌,服用时应与医务人员咨询哺乳情况。 如出现过敏反应或严重皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀,应立即停药并接受急救治疗。 该药可导致药物依赖或戒断症状,停药时应遵循医务人员的指示逐步减量。 服药期间如与其他药物或酒精同时服用可能会有相互作用,应将所服用的所有药物告知医生。 儿童、老年人、肾功能降低患者等特定患者群体应更加谨慎服用并定期监测。 该药需在原包装中存放,避免儿童接触。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,混乱,协调功能异常,头晕,语言障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽喉炎,鼻炎,腐蚀,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,厌倦,面部水肿,高血压,腹胀,食欲减退,牙龈炎,紫癜,关节痛,运动过多症,反射运动增加、减少或缺失,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,症状消失,喉神经痛,梦游症,伪克鲁普,喉咙嘶哑,意外导致的伤害,感冒综合症,疼痛,口腔干燥,行走异常,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,皮疹,舌头麻痹,无力,厌倦,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生的感觉,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,噪声,心房颤动,心衰,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,膈疝,吐血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿大,低雌激素,卵巢衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库兴综合症外观,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞数增加,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,阳性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,反射减少或缺失,中枢神经系统肿瘤,昏厥,梦幻状态,失语症,感觉减退,颅内出血,低肌张力,异常感觉,部分瘫痪,肌肉紧张异常,偏瘫,面瘫,混乱,小脑功能异常,阳性Babinski征,位置感觉减弱,室间可有血肿,无感,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,偏执型精神病,解离症,异常兴奋,敏感性,幻觉状态,自杀冲动,精神障碍,舞蹈病、肌张力不正常,口周围运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,执行功能障碍,细微运动协调障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感知过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,鼻出血,呼吸困扰,无呼吸,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,噎食,喉炎,鼻塞,挖鼻,支气管痉挛,呼吸不足,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,浑浊,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,缺乏生殖器发育,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,夜尿症,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳鸣,眼部瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,视点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流泪功能障碍,眼睛退化,失明,视网膜萎缩,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道假阴茎症,乳腺疼痛,月经异常,多尿症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳腺发育,夜尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫尿,尿异常,舌头麻痹,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,厌倦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气和湿气敏感,因此必须放入密闭容器中存放。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样保存可延长药物的效用。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末填充的上下白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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