ニューロニンカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を誘発する可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記以外の方法として、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の投与に際しては、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a: 1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、カプセルをそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、それを補うための追加投与の要否は、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤のバイオアベイラビリティの低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の投与量の減量、投与中止、または他の代替薬への変更は、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤投与時の1日総投与量は、3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や抑うつ症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を急に中止すると発作がより悪化したり、持続的なてんかん状態が発生する可能性があるため、中止する際は必ず医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 長期間の投与により体重が増加する可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事と運動の管理を行う必要があります。 この薬は眠気、めまい、運動調節障害などの中枢神経系の副作用がある可能性があるため、服用初期には運転や危険な機械操作を避けることが望ましいです。 特に小児の場合、感情の不安定、敵対心、過剰行動、集中力の低下などの行動の変化が見られる可能性があるため、保護者の観察が必要です。 膵炎の症状（持続的な上腹部痛、嘔気、繰り返す嘔吐）が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬と麻薬または他の中枢神経系抑制剤を併用すると呼吸抑制や重度の鎮静状態が現れる可能性があるため、併用時には医師の厳重な監視が必要です。 腎機能が良くない患者はこの薬の用量を調整する必要があり、高齢者も注意して服用する必要があります。 この薬は妊娠中、特に初期三ヶ月に胎児に危険を及ぼす可能性があるため妊娠中または妊娠計画中の女性は必ず医師と相談する必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、服用時には授乳の有無について医療従事者と相談する必要があります。 アレルギー反応や重度の皮膚発疹、呼吸困難、顔や首の腫れが現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 この薬は薬物依存性や禁断症状が現れる可能性があるため、服用中止時は医療従事者の指示に従って徐々に減らす必要があります。 服用中に他の薬剤やアルコールを併用する場合、相互作用がある可能性があるため、服用している全ての薬剤を医師に知らせる必要があります。 小児、高齢者、腎機能低下患者など特定の患者群では、より慎重な服用と定期的なモニタリングが必要です。 この薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末を含む上部と下部が白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶