药品信息

三星伊班膦酸注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
三星制药(株)
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针头。
包装
3ml x 1瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201604442 · 申报 2016.07.19 · 医保编码 642306871

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射一次,每次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率为30ml/min以上的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
三星制药(株)

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药品用于治疗可能发生在绝经后女性中的骨质疏松症。骨质疏松症是一种骨骼脆弱、易于骨折的疾病,特别在绝经后女性中常见。该药有助于增加骨密度,减少骨折风险,从而维护健康的骨骼,因此对于绝经后女性的骨质疏松症预防和治疗有效。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射一次,每次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 若在定期给药日忘记给药,应尽快注射,此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率为30ml/min以上的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,临床经验不足,因此不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

本药必须通过静脉给药,注意不要在动脉或静脉周围注射,以免造成组织损伤。 对本药或其成分过敏,或患有未治疗的低钙血症的患者禁用。 使用本药可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等消化系统不良反应。 也有报告出现肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、皮疹、疲劳等,大部分症状为轻度至中度。 在初次给药时,可能出现类似流感的症状,如关节痛、肌肉痛、发热、寒战、疲劳、恶心、食欲减退和骨痛,但大多数情况下可在短时间内自然恢复。 接受本药的患者中,部分人可能会发生下颌骨坏死,因此建议在给药前进行口腔检查和适当的牙科治疗。 给药期间应避免不必要的牙科治疗,如有骨坏死嫌疑,应咨询专业医生。 本药可能会暂时降低钙水平,因此在给药前应治疗低钙血症及骨与矿物质代谢障碍,确保摄入足够的钙和维生素D非常重要。 如果患有慢性肾病或使用可能影响肾脏的药物,需定期检查和体检。 接受本药的患者可能出现严重的肌肉、关节或骨痛,如出现此类症状应立即咨询医疗人员。 长期使用可能产生股骨或其他骨骼的非典型骨折,如有腿部或腹股沟疼痛需立即评估。 本药不经肝脏代谢,而通过肾脏排泄,因此对肝功能影响较小,但肾功能需仔细观察。 妊娠或哺乳期间使用本药的安全性尚未确定,因此不宜使用。 对儿童的有效性和安全性尚未确认,因此不推荐使用。 过量使用时可能出现低钙血症、低磷血症和低镁血症,因此需仔细监测,并在必要时进行适当治疗。 本药不应与含钙的溶液或其他静脉注射药物混合,必须用生理盐水或5%葡萄糖溶液给药。 使用后应将注射针头和注射器不再重复使用,并以安全的方式处置,存放在儿童不能触及的地方。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌肉骨骼疼痛,关节痛,肌肉痛,流感类疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎,血栓性静脉炎,过敏反应,血管水肿,面部肿胀,水肿,荨麻疹,下颌和外耳道骨坏死症,葡萄膜炎,睫状膜炎,巩膜炎,过敏性反应,休克,哮喘加重,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形红斑,水泡性皮炎,非典型电子骨折,骨干股骨骨折,头晕,视神经萎缩,下运动神经元病变,震颤,不明原因的胃肠疾病,良性胃肠道新生物,牙痛,过度呼吸,咳嗽,呼吸困难,喉炎,阴道炎,绝经期症状,多脏器功能衰竭,死亡,失眠,焦虑,耳鸣,听力下降,甲状腺功能减退症,脂肪瘤,眼内出血,心力衰竭,排尿疾病,血尿,皮肤脱落,急性肾衰竭,感觉减退

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,避免空气进入,建议在室温1度到30度之间保存。 这样存放可更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针头。

包装单位

3ml x 1瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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