サムスンイバンドロン酸注射剤（イバンドロン酸ナトリウム水和物）

成人投与量

3mgを3か月に1回15-30秒間静脈注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取するようにします。 定期投与日に投与を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、これから3か月間隔で定期的に投与します。

小児投与量

18歳未満の小児における有効性及び安全性は研究されていない。

この薬は必ず静脈内に投与しなければならず、動脈や静脈近くに注射すると組織損傷が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある場合や治療されていない低カルシウム血症の患者には投与してはいけません。 この薬を使用すると、胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘などの消化器系の異常反応が現れる可能性があります。また、筋肉痛、関節痛、頭痛、発疹、疲労なども報告されており、ほとんどの症状は軽度から中等度です。 初回の投与時には、インフルエンザ様の症状である関節痛、筋肉痛、発熱、悪寒、疲労、吐き気、食欲減退、骨の痛みが現れることがありますが、ほとんどは短期間で自然回復します。 この薬を投与される患者の中には、顎骨の壊死が発生する可能性があるため、投与前に口腔検査と適切な歯科治療を受けることが推奨されます。 投与中は不要な歯科治療を避けるのが望ましく、骨壊死が疑われる場合は専門医に相談すべきです。 この薬はカルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症や骨及び無機質代謝障害を治療し、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 慢性腎疾患がある場合や腎臓に影響を与える可能性のある薬を服用している場合は、定期的な診察と検査が必要です。 この薬を投与される患者は、筋肉、関節、骨に激しい痛みが現れることがあり、こうした症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談すべきです。 長期間使用すると、大腿骨や他の骨で非定型骨折が発生する可能性があるため、脚やそけい部に痛みがある場合はすぐに評価を受ける必要があります。 この薬は肝臓で代謝されず、腎臓から排泄されるため、肝機能への影響は少ないですが、腎機能は注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の安全性が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 小児にはこの薬の効果と安全性が確認されていないため、使用しません。 過量投与時には低カルシウム血症、低リン血症、低マグネシウム血症が現れる可能性があるため、注意深くモニタリングし、必要に応じて適切な治療を行う必要があります。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈注射薬と混合してはいけません。必ず生理食塩水または5%ブドウ糖液で投与する必要があります。 使用後は注射針とシリンジを再使用せず、安全な方法で廃棄し、子供の手の届かないところに保管する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（浮腫）、血管浮腫、顔面腫脹/浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、喘息の悪化、アナフィラキシー反応/ショック、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、皮膚落屑、黄疸、多臓器不全、死亡、突然で非常に重度の頭痛、閃光様の頭痛、発作、意識障害、視覚異常、麻痺、尿量の著しい減少

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、感覚減退、めまい、発熱、甲状腺機能低下症、末梢運動神経障害、聴力低下、皮膚落屑、不眠症、不安、耳鳴り、脂肪腫、血尿、排尿障害、腟炎、閉経期症状、歯痛、喉頭炎、咳、過呼吸、不眠症、心不全

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管し、室温1℃から30℃の間で保管するのが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を長く保つことができます。

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラス製プレフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用の注射針が付属しています。

包装単位

3ml x 1管