利洛沙班片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，曾有将利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的有限经验。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗期限和治疗剂量。 给药期限 给药频次 每日剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 自第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药期限因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ➀正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时一次可能服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ➁正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。 自次日起继续每日1次、每次1片。为补服漏服剂量，每日总剂量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ➀降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ➁深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。由于INR不适合用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距最后一次服药已过24小时即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂的患者，应在下一次预定肠外制剂（如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品，或在停止持续给药的肠外制剂（如静脉内普通肝素）时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。 有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。本品也可碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止或治疗血液凝固导致的血栓形成。\n\n在服用本药期间可能会发生出血，因此必须始终仔细观察出血的迹象或症状。\n\n如发生严重出血，应立即停止本药服用并就医。\n\n通常在服用本药期间不需要定期检查血液中的药物浓度，但在紧急情况下或过量服用时，可以通过特殊检查确认药物浓度。\n\n有本药过敏史或已经出现严重出血的患者、肝功能严重损害的患者、孕妇及哺乳期妇女、具有特定遗传性乳糖代谢紊乱的患者不应服用本药。\n\n此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血、脑外科手术或脑损伤病史，或有血管畸形或出血风险高的恶性肿瘤患者也应避免使用。\n\n与其他抗凝药同时服用会增加出血风险，因此需要谨慎，且不建议与特定抗真菌剂合用。\n\n肾功能减退的患者或有出血风险疾病的患者在服用本药时应慎重，并在与可能增加出血风险的其他药物合用时也应谨慎。\n\n服用期间可能会出现出血症状、贫血症状、头晕、疲劳等，如有这些症状应立即咨询医疗人员。\n\n在进行手术或侵入性操作前需停用本药一段时间，并在适当的时间重新开始服用。\n\n抗凝效果持续时间较长，因此在过量服用时可能需要特殊治疗。\n\n开车或操作机械时可能出现嗜睡或头晕，因此需谨慎。\n\n孕妇或哺乳期妇女应避免服用，并且计划怀孕的女性应务必咨询医疗人员。\n\n老年人由於肾功能减退，药物浓度可能升高，但一般不需要调整剂量，但出血风险可能增加，需加以注意。\n\n18岁以下儿童和青少年安全性尚未验证，不推荐使用。\n\n在服用本药期间，定期监测健康状况和必要的检查对于降低出血风险至关重要。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和精力下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管性假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，眩晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤滞，肝炎，血小板减少症，无粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝药相关肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节痛，心肌梗塞，深静脉血栓症，面部潮红

本药应放在密封容器中，防止暴露于空气或潮湿中。\n此外，最好在1度到30度的室温下保存。

外观

白色圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)×3]