リロクサバン錠10ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置のための経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した経験は限られている。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定する。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次のように飲み忘れた分を服用する。 ➀15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用してもよい。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ➁10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。 翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ➀非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ➁深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用するとINR値は見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じることがある。別の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に継続して維持されるようにする。本剤がINRの上昇に影響を与える可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混合して経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぐために使用され、血栓の形成を予防または治療します。 この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血の徴候や症状を常に注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、すぐにこの薬の服用を中止し、医師の診察を受けることが必要です。 一般的にこの薬を服用している間には血液中の薬物濃度を定期的に検査する必要はありませんが、緊急事態や過剰摂取の場合には特別な検査を通じて薬物濃度を確認することができます。 この薬に過敏症のある患者、既に出血のひどい患者、肝機能が重度に損なわれている患者、妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖代謝障害のある患者はこの薬を服用してはいけません。 また、最近消化管潰瘍、脳出血、脳手術または脳損傷の病歴がある、血管奇形または出血リスクの高い悪性腫瘍を有する患者も服用を避けるべきです。 他の抗凝固剤と併用する場合、出血のリスクが増加するため注意が必要であり、特定の抗真菌剤との併用も推奨されていません。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を有する患者はこの薬を慎重に服用する必要があり、出血リスクを高める他の薬剤との併用時にも注意が必要です。 服用中には出血症状、貧血症状、めまい、疲労感などが現れる可能性があるため、こうした症状があるときはすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は手術や侵襲的な手技の前には一定期間服用を中止する必要があり、手術後適切な時点で再度服用を開始する必要があります。 抗凝固効果が長続きするため、過剰摂取した場合には特別な治療が必要となる可能性があります。 運転や機械操作時には眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性は服用を避けるべきであり、妊娠を計画している女性は必ず医療従事者に相談する必要があります。 高齢者は腎機能の低下により薬物濃度が高くなる可能性がありますが、一般的に用量調整は必要ありませんが、出血リスクが増加するため注意が必要です。 18歳未満の小児及び青年に対する安全性は確認されていないため推奨されません。 この薬を服用している間には出血リスクを減少させるため定期的な健康状態の観察及び必要な検査が重要です。

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この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管してください。 また、1度から30度の間の室温で保管するのが最も良いです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[（10錠/PTP）×3]