利洛沙班片2.5毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于伴有心脏生物标志物（cardiac biomarker）升高的急性冠状动脉综合征患者，与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时，可降低动脉粥样硬化血栓性事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 本品推荐剂量为2.5mg，每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg，每日1次，或阿司匹林75-100mg，每日1次及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。急性冠状动脉综合征患者的心血管症状风险持续存在，因此延长给药时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后（包括血运重建），应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药，并应在肠外抗凝治疗正常停药后开始。 2) 冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD） 本品推荐剂量为2.5mg，每日2次，并应同时服用阿司匹林75-100mg，每日1次。 本品的持续治疗时间应根据对个体患者状况的定期评估来决定，并应考虑血栓事件风险与出血风险。 本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者，以及需要双联抗血小板治疗（dual antiplatelet therapy）的患者，应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型，评估是否继续使用本品2.5mg，每日2次。 本品与阿司匹林及氯吡格雷联用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗并联用本品的情况。 3) 漏服本品时 如果漏服本品，应在预定的下次服药时间继续服用推荐剂量2.5mg。不得为了弥补漏服的剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天应给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始使用本品，或在停止持续给药的肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下次服药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者，无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 对于伴有心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征患者，与阿司匹林联用或与阿司匹林及氯吡格雷联用时，可降低动脉粥样硬化血栓性事件（心血管原因死亡、心肌梗死）的发生率 对于中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min），无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验表明，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起通过胃肠管给药。通过胃肠管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于防止血液凝固以预防或治疗血栓的生成。 在服用过程中需仔细观察出血迹象。出血风险可能增加，如出血加重应立即停止服用。 本药不应用于某些疾病或状况的患者。例如，过敏于本药成分者、严重出血的患者、肝功能严重受损的患者、孕妇或哺乳期女性、乳糖不耐症患者等应避免使用本药。 此外，近期有胃肠道溃疡或颅内出血病史的患者，或存在血管异常的患者，以及与其他抗凝药物或某些抗真菌药物合用时，也需谨慎。 肾功能受损的患者或有出血风险疾病的患者，同时服用非类固醇抗炎止痛药或抗血小板聚集药物等影响止血的药物时也应谨慎使用。 本药可能引起出血、贫血、胃肠道症状、皮疹等各种不良反应，若出现症状应立即咨询医生。 妊娠期间由于对胎儿可能存在的风险，建议避免用药，哺乳期间也应停止使用或在停止哺乳后再用药。 老年人因肾功能降低可能导致血药浓度升高，但通常不需特别调整剂量，却可能增加出血风险。 18岁以下的儿童和青少年安全性尚未确认，不推荐使用。 过量服用可能增加出血风险，需尽快进行医学评估和治疗，本药不通过血液透析排除。 在驾驶或操作机械时可能出现眩晕或晕厥等症状，因此应保持谨慎。 本药受到某些肝酶和药物转运体的影响，与一些抗真菌药、抗病毒药、抗生素、抗凝药、抗炎止痛药等合用时出血风险可能增加，请在医生指导下服用。 在手术或侵入性操作前，应停用本药一定时间，停用后还需慎重评估出血风险与治疗益处。 突然停药可能增加血栓发生风险，因此应按照医生指示适当调整。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增加，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增加，肢体疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，昏厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管性水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞性白血病，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，伴有嗜酸性粒细胞增多及全身反应的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾脏病，需再次手术的手术部位出血，导致住院的出血，重大胃肠道出血，重大颅内出血，严重子宫出血，深静脉血栓症，关节痛，发热，不明原因出血，术后血肿，心肌梗死，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，关节脱位，铜绿假单胞菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶增加，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜腔积液，心房颤动，心力衰竭，心脏骤停，脑梗塞，咳痰疾病，哮喘，喉炎，吞咽困难，肠动力障碍，骨折，关节炎，关节病，横纹肌溶解，尿路感染，排尿疾病，肾结石，膀胱癌，前列腺增生，流感样症状，药物过敏反应

本药应储存在密闭容器中，防止空气或潮湿，安全存放于1到30摄氏度的室温下。 因此，为保持药效，应避免阳光直射、高温和潮湿的环境，储存在适当的温度中。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP)×6]