リロキサバン錠2.5ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心筋バイオマーカー上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の異常による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者はアスピリン1日75-100mg、またはアスピリン1日75-100mgおよびクロピドグレル75mgを本剤と併用して服用する。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間を延長することが有益な場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定した後（血行再建を含む）、可能な限り早期に本剤2.5mgによる治療を開始する。入院後早ければ24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が適切に中止された時点で開始する。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリン1日1回75-100mgを本剤と併用して服用する。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血のリスクを考慮する。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二重抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続投与するかどうかを評価する。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルの併用投与の有効性と安全性は、急性冠症候群患者においてのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二重抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定された次回の服用時に推奨用量である2.5mgの服用を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が見かけ上上昇する。INRは本剤の抗凝固活性を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間に、抗凝固作用が不十分となることがある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理する。本剤がINRの上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用している患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回に予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者に対する臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心筋バイオマーカー上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系の異常による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 4. 肝機能障害患者 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には、本剤の投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が固まることを防ぎ、血栓が生じることを予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候を注意深く観察する必要があります。出血のリスクが高まる可能性があるため、出血がひどくなった場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与すべきではありません。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある、または重篤な出血がある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などはこの薬を使用してはいけません。 また、最近の消化管潰瘍や頭蓋内出血の病歴がある、または血管異常がある患者、他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用する場合にも注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤や血小板凝集抑制剤など止血に影響を与える薬を併用している患者にも慎重に投与しなければなりません。 この薬は出血、貧血、消化管症状、皮膚発疹などさまざまな異常反応が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中は胎児に対するリスクの可能性があるため投与を避けるべきであり、授乳中の女性も使用を中止するか、授乳を中止した後に投与すべきです。 高齢者は腎機能の低下により血中濃度が高まる可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが、出血リスクは高まる可能性があります。 18歳未満の小児および青年に対する安全性は確認されていないため推奨されません。 過量摂取の際には出血リスクが高まるため、迅速な医学的評価と治療が必要であり、この薬は血液透析で除去されません。 運転や機械操作時に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の肝酵素と薬物輸送体に影響を受けるため、いくつかの抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗生物質、抗凝固剤、抗炎症鎮痛剤などと併用する際に出血リスクが高まる可能性があるので医師に相談した上で服用するべきです。 手術や侵襲的処置の前には一定期間この薬の服用を中止し、その停止後には出血リスクと治療利益を慎重に評価しなければなりません。 この薬を突然中止すると血栓発生リスクが高まる可能性があるため、医師の指示に従って適切に調整する必要があります。 心血管系疾患患者や特定の血栓症リスク患者において使用する際には出血と血栓のリスクの両方を検討して慎重に投与しなければなりません。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管するのが安全です。 したがって、薬の効果を維持するためには直射日光や高温、多湿の場所を避けて適切な温度で保管してください。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[(10錠/PTP)X6]