药品信息
索托尼辛片10mg(琥珀酸索利那新)

索托尼辛片10mg(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服
成分・含量
琥珀酸索利那新›10mg / 1片
生产/进口商
正宇新药(株)
外观
淡粉色圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP x 10)
许可状态
正常

品目基准编码 201604366 · 批准 2016.07.14 · 医保编码 694204590

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最高10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应与水一同一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

成分

生产厂家
正宇新药(株)

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)

  • 急迫性尿失禁、频尿、尿急
查看批准原文

本药用于治疗过敏性膀胱症状,如急迫性尿失禁、频尿、尿急。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年人)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增至每日1次、最高10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应与水一同一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎重给药,且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如:利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量应限制为5mg。

注意事项

该药不应用于有尿潴留症状的患者、中重度胃肠道疾病患者、重症肌无力患者、青光眼患者。 此外,对本药或其成分过敏的患者、正在接受血液透析的患者、严重肝或肾功能障碍的患者也应避免使用。 有尿潴留风险或胃肠道闭塞性疾病、胃肠动力减退风险的患者、重症肾损害或中度肝损害患者等应谨慎使用,必要时需要限制剂量。 该药可能常见的副作用包括口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等,特别是高剂量时副作用发生的频率会增加。 咳嗽、头晕、疲劳、高血压等症状也可能偶尔出现,需要注意。 使用该药期间如出现血管水肿或过敏反应(如过敏性反应),应立即停药并接受治疗。 在驾驶或操作机器时可能会出现嗜睡或视力模糊等症状,需谨慎。 与其他抗胆碱药物一起使用时,可能会增强效应或加重副作用,因此合并用药时需特别注意。 此外,此药物由特定肝酶(CYP3A4)代谢,因此,与强效抑制该酶的药物一起服用时,需要调整剂量。 在怀孕期间该药的安全性尚未确定,孕妇需谨慎使用,哺乳期应避免使用该药。 尚未确立对儿童的安全性和有效性,因此不应给儿童使用。 过量服用时可能出现中枢神经系统症状、视力模糊、头晕等,应立即就医以获得适当的治疗。 在使用该药时,有既往心脏病、电子失衡、QT间期延长风险的患者需要特别注意。

副作用

  • 口干
  • 便秘
  • 视力模糊
  • 尿潴留
  • 眼睛干涩
  • 大便困难
  • 结肠梗阻
  • 肠梗阻
  • 血管神经性水肿
  • 恶心
再查看 99 项症状
  • 消化不良
  • 上腹部痛
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 流感
  • 咽炎
  • 头晕
  • 抑郁症
  • 下肢水肿
  • 疲劳
  • 咳嗽
  • 高血压
  • 排尿困难
  • 尿流减少
  • 膀胱后重
  • 膀胱炎
  • 鼻咽炎
  • 呕吐
  • 胃食管反流病
  • 肠狭窄
  • 外周水肿
  • 头痛
  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 警觉性障碍
  • 肾功能障碍
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 血管水肿
  • 多形性红斑
  • 剥脱性皮炎
  • 心房颤动
  • 心悸
  • 心动过速
  • 多形性室性心动过速
  • 心电图QT间期延长
  • 肝功能检查异常
  • 胃口减退
  • 高钾血症
  • 发声障碍
  • 过敏反应
  • 青光眼
  • 肌无力
  • 血清肌酐增加
  • 穿孔性十二指肠溃疡
  • 尿失禁
  • 急性肾衰竭
  • 膀胱颈梗阻
  • 肾功能障碍加重
  • 肺炎
  • 前列腺特异性抗原升高
  • 卵巢癌
  • 胆管癌
  • 子宫癌
  • 心肌梗死
  • 心输出量减少
  • 软组织炎
  • 尿频
  • 排尿障碍
  • 紧迫性排尿
  • 神经源性膀胱
  • 皮肤刺痛
  • 全身水肿
  • 男性会阴部疼痛
  • 失眠
  • 焦虑
  • 面部水肿
  • 腹泻
  • 腹胀
  • 夜尿症
  • 尿量减少
  • 尿路结石
  • 尿失禁
  • 感觉异常
  • 行走困难
  • 四肢颤动
  • 胸部紧绷
  • 胸痛
  • 眼周水肿
  • 水肿
  • 良性前列腺增生
  • 男性生殖器瘙痒
  • 勃起减少
  • 勃起功能障碍
  • 异常高潮
  • 逆行射精
  • 血清液
  • 角化症
  • 脱发
  • 沉没感
  • 性欲减少
  • 背痛
  • 阴道出血
  • 晕厥
  • 听力障碍
  • 头痛
  • 口渴
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入。此外,药物应存放在1度至30度之间的室温,不宜置于过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

淡粉色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP x 10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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