薬情報
ソルトニシン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

ソルトニシン錠10mg(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
正宇新薬(株)
外形
薄いピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201604366 · 承認 2016.07.14 · 保険コード 694204590

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水と一緒に一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
正宇新薬(株)

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

過活動膀胱の症状である切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫を治療するためにこの医薬品が使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水と一緒に一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿閉症状のある患者や重度の消化管疾患を持つ患者、重症筋無力症患者、緑内障患者には使用してはいけません。 また、この薬またはその成分に過敏反応がある患者、血液透析中の患者、重度の肝障害または腎障害のある患者にも投与してはいけません。 尿閉リスクがある患者や消化管閉塞性疾患、消化管蠕動運動低下のリスクがある患者、重度の腎障害または中等度の肝障害の患者などは慎重に使用すべきであり、その場合は用量制限が必要です。 この薬は口渇、便秘、視力ぼやけ、尿閉、眼干燥などの副作用が一般的に見られる可能性があり、特に高用量投与時に副作用の頻度が高まります。 咳、めまい、疲労、高血圧などの症状も稀に発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用中に血管浮腫やアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が現れた場合は、直ちに投与を中止し、治療を受ける必要があります。 運転や機械操作時には、眠気や視力ぼやけなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 他の抗コリン薬と併用すると効果が増大したり副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 また、この薬は特定の肝酵素(CYP3A4)によって代謝されるため、この酵素を強く抑制する薬物と併用する場合は用量の調整が必要です。 妊娠中にこの薬の安全性は確立されていないため妊婦は慎重に使用すべきであり、授乳中の場合はこの薬の使用を避けることをお勧めします。 小児に対する安全性と効果も確立されていないため、小児には投与してはいけません。 過量服用時には中枢神経系症状、視力障害、めまいなどが見られる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があります。 この薬を使用する際は、既存の心疾患や電解質異常、QT間隔延長リスクのある患者に特別な注意が必要です。

副作用

口腔乾燥、便秘、視力低下、尿閉、眼球乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿困難、尿流量減少、膀胱緊満感、膀胱炎、副鼻腔炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、心房細動、心悸亢進、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、血中クレアチニン上昇、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟部組織炎、頻尿、排尿障害、緊急尿、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、全身浮腫、男性の会陰部痛、失眠、不安、顔面浮腫、下痢、膨満感、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢振戦、胸の緊張、胸の痛み、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大、男性生殖器のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血清、角化症、脱毛、沈静感、性欲減退、背中の痛み、膣出血、失神、聴覚障害、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があります。また、薬は熱すぎず寒すぎない1度から30度の室温に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

薄いピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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