索尔托尼辛片5mg(琥珀酸索利那新)

成人服用量

通常成人（包括老年人）的推荐剂量为5mg，每日1次。必要时可增至每日1次、最高10mg。本品可与食物同服或空腹服用，应与水一同一次吞下。 以下患者需要调整用法用量。 1. 肾功能损害患者 轻度和中度肾功能损害患者（creatinine clearance>30ml/min）无需调整剂量。重度肾功能损害患者（creatinine clearance≤30ml/min）应慎重给药，且每日1次不得超过5mg 2. 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）应慎重给药，且每日1次不得超过5mg。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂的患者 正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂（例如：利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑）的患者，每日最大剂量应限制为5mg。

本药不应用于有尿潴留症状或严重胃肠疾病的患者。 应避免给予有严重肌无力、青光眼患者，或对本药或其成分过敏的患者。 正在进行血液透析的患者、严重肝功能或肾功能障碍的患者也不应使用本药。 有遗传性半乳糖不耐受或乳糖酶缺乏等特殊代谢异常的患者也应避免使用本药。 对有尿潴留风险或胃肠道梗阻、胃肠运动减少风险的患者，应谨慎使用。 严重肾功能或肝功能障碍患者应限制剂量，并在与强效CYP3A4抑制剂联合使用时更加注意。 正在服用可能引起胃食管反流或食管炎的药物的患者也应小心。 自主神经病患者在使用本药时也需谨慎。 本药可能引起口干、便秘、视力模糊等抗胆碱剂常见的副作用。 尤其口干和便秘在剂量较高时更常见。 偶尔报告出现血管水肿或严重胃肠道梗阻等严重副作用，如出现异常症状应立即通知医疗人员。 本药在驾驶或操作机器时，因嗜睡、视力模糊、疲劳等症状需要特别注意。 本药与其他抗胆碱药物联合使用时，可能增强效果或加重副作用。 此外，可能减少促进胃肠运动的药物的效果，因此联合使用时要小心。 本药在肝脏通过特定酶（CYP3A4）代谢，因此与强效抑制该酶的药物联合使用时，药物浓度可能增加，需调整剂量。 严重肾功能或肝功能障碍的患者应避免这种联合使用。 怀孕期间本药的安全性尚未确立，因此使用时应谨慎，哺乳期应避免使用本药，以免其进入乳汁。 对于儿童的安全性和有效性尚未确立，因此不应给予儿童本药。 过量使用时可能出现中枢神经系统症状、视力模糊、头晕等，必要时需给予活性炭或适当的急救处理。 本药在长期使用时也未报告致遗传毒性或肿瘤发生风险，但在使用过程中如出现不良反应，应咨询医疗人员。

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、便秘、结肠梗阻、肠梗阻、血管神经性水肿、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流病、肠道梗阻、末梢水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾损伤、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、脱皮性皮炎、房颤、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT延长、肝功能检查异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏反应、青光眼、肌无力、面部水肿、尿频、排尿障碍、急迫性排尿、神经源性膀胱、皮肤刺痛、腹泻、腹胀、急性肾衰竭、夜尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、行走困难、四肢颤动、胸部紧张、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺肥大、男性会阴部瘙痒、勃起减少、勃起功能障碍、异常高潮、逆行射精、血精、肺炎、角化症、脱发、沉闷感、焦虑、性欲减退、卵巢癌、胆管癌、子宫癌、背痛、阴道出血、心肌梗塞、心排量减少、晕厥、听力障碍、软组织炎、头痛、口渴、嗜睡

本药应存放在密闭容器中以防空气或湿气侵入。推荐存放温度为1度至30度的常温。这样可保持药物的效果和安全性。

外观

亮黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

(内销用) - 100片/PTP[(10片/PTP) x 10]