ソルトニシン錠5mg（ソリフェナシンコハク酸塩）

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水と一緒に一度に飲み込む。 以下の患者では用法・用量の調節が必要である。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者（creatinine clearance>30ml/min）では用量を調節する必要はない。重度の腎機能障害患者（creatinine clearance≤30ml/min）では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量を調節する必要はない。中等度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類B）では慎重な投与が必要であり、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4（CYP3A4）阻害薬を投与中の患者 ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害薬（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

この薬は尿閉症状のある患者や重度の消化管疾患を有する患者には使用してはいけません。 重度の筋無力症、狭隅角緑内障の患者、およびこの薬またはその成分に過敏症のある患者も投与を避けるべきです。 血液透析中の患者、重度の肝障害または腎障害のある患者もこの薬を服用すべきではありません。 遺伝的なガラクトース不耐症や乳糖分解酵素欠乏などの特別な代謝異常がある患者もこの薬を使用してはいけません。 尿閉のリスクがある、または消化管閉塞、消化管運動性低下のリスクがある患者には慎重に投与する必要があります。 重度の腎障害または肝障害の患者は用量を制限する必要があり、強力なCYP3A4阻害剤との併用時はさらに注意が必要です。 胃食道逆流や食道炎を引き起こす可能性のある薬剤を服用中の患者も注意が必要です。 自律神経障害の患者も、この薬投与時には注意が必要です。 この薬は口腔乾燥、便秘、視力ぼやけなど抗ムスカリン薬で一般的に見られる副作用がある可能性があります。 特に口腔乾燥と便秘は用量が高くなるほど頻繁に発生します。 稀に血管浮腫や重度の消化管閉塞などの重大な副作用が報告されているため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は運転や機械操作時に眠気、視力ぼやけ、疲労などの症状に注意が必要です。 この薬は他の抗コリン薬と併用すると効果が増強されるか、副作用が悪化する可能性があります。 また、消化管運動を増加させる薬剤の効果を減少させる可能性があるため、併用時は注意が必要です。 この薬は肝臓で特定の酵素（CYP3A4）によって代謝されるため、この酵素を強く抑制する薬剤と一緒に服用すると薬剤濃度が上昇する可能性があり、用量調整が必要です。 重度の腎障害または肝障害の患者にはこの併用を避けるべきです。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため、使用時には慎重に行い、授乳中の場合には母乳に分泌される可能性があるため使用を避けることが推奨されます。 小児に対する安全性と効果が確認されていないため、この薬は小児には投与してはいけません。 過量服用した場合には中枢神経系の症状、視力ぼやけ、めまいなどが現れる可能性があり、必要に応じて活性炭の投与や適切な緊急処置が必要です。 この薬は長期間使用しても遺伝毒性や腫瘍発生のリスクは報告されていませんが、使用中に異常反応が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性を長く保持することができます。

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

（内需用） - 100錠/PTP[(10錠/PTP) x 10]