药品信息
德罗奈尔Plus片

德罗奈尔Plus片

处方药片剂口服
成分・含量
利塞膦酸钠2.5水合物›40.162mg / 1片胆钙化醇浓缩物(粉末型)›56mg / 1片
生产/进口商
环印制药株式会社
外观
淡橙色的椭圆形薄膜涂层片
包装
4片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201604117 · 批准 2016.06.30 · 医保编码 657202890

核心摘要

主要用途
治疗和预防绝经后女性骨质疏松症;治疗男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人:每周1次口服本品1片 老年患者:由于老年患者(60岁以上)使用本品的生物利用度和药代动力学与年轻人相似,因此无需调整剂量。 肾功能损害患者:肌酐清除率(creatinine clearance)≥30ml/min的患者无需调整剂量。肌酐清除率<30ml/min的重度肾功能损害患者禁用。 食物会妨碍本品吸收,为确保充分吸收,应按以下方式服用。 至少在早餐前30分钟服用,或在一天中的任何时间,于进食或饮用饮料前后至少间隔2小时服用。 为使本品容易到达胃部并降低可能的食管刺激,应保持直立姿势(upright position),用足量白开水(170 ~ 230ml)送服。与包括矿泉水在内的其他饮料同服可能降低本品的吸收。由于可能导致口咽部溃疡,不得咀嚼或含服本品。 服药后至少30分钟内不得躺下。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂。维生素D缺乏风险较高的患者(例如:70岁以上患者、居住在疗养机构的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。胃肠道吸收不良综合征患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日800 IU维生素D一周的剂量。 如果患者忘记在规定的服药日服药,应在想起的当天服用。之后应恢复在原定服药日服用。不得在同一天服用2片。
儿童服用量
儿童:尚未确立本品用于儿童和生长发育期青少年的安全性和有效性。

成分

生产厂家
环印制药株式会社

功效・作用

治疗和预防绝经后女性骨质疏松症;治疗男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

用于治疗和预防绝经后女性及男性的骨质疏松症。

服用方法

成人服用量

成人:每周1次口服本品1片 老年患者:由于老年患者(60岁以上)使用本品的生物利用度和药代动力学与年轻人相似,因此无需调整剂量。 肾功能损害患者:肌酐清除率(creatinine clearance)≥30ml/min的患者无需调整剂量。肌酐清除率<30ml/min的重度肾功能损害患者禁用。 食物会妨碍本品吸收,为确保充分吸收,应按以下方式服用。 至少在早餐前30分钟服用,或在一天中的任何时间,于进食或饮用饮料前后至少间隔2小时服用。 为使本品容易到达胃部并降低可能的食管刺激,应保持直立姿势(upright position),用足量白开水(170 ~ 230ml)送服。与包括矿泉水在内的其他饮料同服可能降低本品的吸收。由于可能导致口咽部溃疡,不得咀嚼或含服本品。 服药后至少30分钟内不得躺下。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂。维生素D缺乏风险较高的患者(例如:70岁以上患者、居住在疗养机构的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。胃肠道吸收不良综合征患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日800 IU维生素D一周的剂量。 如果患者忘记在规定的服药日服药,应在想起的当天服用。之后应恢复在原定服药日服用。不得在同一天服用2片。

儿童服用量

儿童:尚未确立本品用于儿童和生长发育期青少年的安全性和有效性。

注意事项

本药可能刺激胃肠道粘膜,导致食道炎、食道溃疡等食道异常反应。服用时应与足够的水一同服用,服用后至少不能躺下30分钟。若出现食道问题、吞咽困难、胸骨后疼痛、烧心等症状,应立即停止服用并咨询医生。 本药不应给食道排空延迟的食道狭窄患者、对本药成分过敏的患者、低钙血症患者、肾功能严重减退的患者等施用。 对黄色5号过敏的患者使用时须谨慎。 服用期间可能出现消化不良、恶心、腹泻、肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、皮疹等异常反应,偶尔报告有严重皮肤反应、下颌骨坏死、肝功能异常等情况。 治疗前需要处理低钙血症和维生素D缺乏等代谢异常,合理摄入钙和维生素D十分重要。 本药与含有食物、钙、镁、铁等药物同时服用时会干扰吸收,因此需遵循服用时间间隔。 怀孕或哺乳的女性应避免施用本药或停止使用,未确立在儿童中的安全性。 过量服用可能导致低钙血症,必要时可能需要进行胃洗或补钙治疗。 本药应放在儿童无法接触的地方,并应避免转移到其他容器中。

副作用

  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 食道糜烂
  • 食道阻塞
  • 穿孔
  • 出血
  • 胃溃疡
  • 十二指肠炎
  • 舌炎
  • 血中钙减少
再查看 84 项症状
  • 血中磷减少
  • 骨痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 抑郁症
  • 眩晕
  • 失眠
  • 焦虑感
  • 神经痛
  • 眩晕
  • 紧张亢进
  • 感觉异常
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 呼吸困难
  • 肺炎
  • 出疹
  • 瘙痒
  • 皮肤癌
  • 白内障
  • 结膜炎
  • 中耳炎
  • 尿路感染
  • 膀胱炎
  • 因事故导致的伤害
  • 流行性感冒综合症
  • 头痛
  • 过量用药
  • 过敏反应
  • 晕厥
  • 血管扩张
  • 便秘
  • 消化不良
  • 恶心
  • 腹泻
  • 胃肠炎
  • 膨胀
  • 大肠炎
  • 呕吐
  • 口渴
  • 外周水肿
  • 创伤性骨折
  • 肌痛
  • 关节炎
  • 滑液囊炎
  • 支气管炎
  • 鼻窦炎
  • 咳嗽增多
  • 发热
  • 摔倒
  • 头昏
  • 血清碱性磷酸酶增加
  • 脸部水肿
  • 脱发
  • 异常嗅觉
  • 胸灼热
  • 幸存痛
  • 食欲不振
  • 无力症
  • 胸部不适
  • 心悸
  • 出汗增加
  • 刺痛
  • 肾结石
  • 打嗝
  • 血尿
  • 发热
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 血管性水肿
  • 水疱
  • 下颌骨坏死
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 外耳道骨坏死症
  • 低钙血症
  • 高钙血症
  • 高钙尿症
  • 食欲不振
  • 恶心
  • 呕吐
  • 多尿症
  • 虚弱
  • 昏睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或潮气进入。同时,适宜在1度到30度之间的室温下保存,避免过冷或过热。

外观·包装

外观

淡橙色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

4片/PTP

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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